Transplantation von ex-vivo expandierten Nabelschnurblut-Stammzellen (GRAPA)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 und < 66 Jahre
• Patient mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit hohem Risiko in 1. vollständiger Remission:
• CR1, erhalten durch 2 Zyklen Chemotherapie,
• ungünstige Zytogenetik
• FLT3-Duplizierung,
• Oder akute myeloische Leukämie (AML) in 2. vollständiger Remission,
• Oder akute lymphoblastische Leukämie (ALL) Hochrisiko 1. vollständige Remission:
• Vorhandensein der Translokation t (9; 22),
• oder akute lymphoblastische Leukämie (ALL) in 2. vollständiger Remission,
• Oder Chronische myeloische Leukämie (LCM) jenseits der 1. chronischen Phase
• Oder Myelodysplasie oder mit IPSS-Score von 2 oder mehr
• Oder Morbus Hodgkin im sensitiven Rezidiv oder über die 2. komplette Remission hinaus. oder folgende Arten von Lymphomen:
• Diffuse große B-Lymphomzellen, die nach zwei Behandlungslinien oder nach einer Linie mit autologen hämatopoetischen Stammzellen rezidiviert oder refraktär sind, oder
• Mantelzell-Lymphom rezidiviert oder refraktär nach zwei Behandlungslinien oder nach einer Linie mit autologen hämatopoetischen Stammzellen
• Andere aggressive Lymphome, für die eine Indikation für ein Allotransplantat ausgewählt wurde (Burkitt-Lymphom, lymphoblastisches Lymphom, intravaskuläres Lymphom, ...)
• Lymphom (low-grade follikuläres Lymphom, Marginalzonen-Lymphom) in histologischer Transformation.
• Niedriggradiges Lymphom, für das eine Indikation für ein Allotransplantat beibehalten wird
• Unfähigkeit zur myeloablativen Konditionierung aufgrund des Alters (> 45 Jahre) und/oder des Vorliegens von Komorbiditäten, die eine myeloablative Konditionierung ausschließen (Status ECOG > / = 2, DLCO < 50 %, Pilzinfektion nachgewiesen oder wahrscheinlich in den letzten 60 Tagen) und/oder vorherige Behandlung mit Ganzkörperbestrahlung in Dosen über 2 Gy oder Busulfan-Dosen > 8 mg/kg
• Keine Kontraindikation für eine Transplantation bei allogener nicht-myeloablativer Konditionierung,
• Kein HLA-identisches Geschwister,
• Fehlen eines nicht verwandten Spenders bei nationaler oder internationaler Registrierung mit einem 10/10-Allel-Matching oder einem 9/10-Allel-Matching, wobei die einzigen tolerierten Mismatches sind: HLA-C.
• Keine Plazentabluteinheit verfügbar, die die Merkmale Kompatibilität (HLA-kompatibel mindestens 4/6 Allele oder generisch) und Reichhaltigkeit erfüllt
• Bereitstellung von mindestens 2 Einheiten Plazentablut, dessen Kompatibilität 4/6, 5/6 oder 6/6 beträgt und dessen Reichhaltigkeit vor dem Auftauen > 2 x 107 und < 3 bis 4 x 107 kernhaltige Zellen pro/kg beträgt.
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist,
• Freie und informierte Einwilligung, unterzeichnet vom Patienten und dem Prüfer.

Ausschlusskriterien:

• Alter <18 und ≥ 66 Jahre
• Maligne myeloische oder lymphatische akute oder chronische Erkrankung ohne Indikation für eine allogene Transplantation gemäß den Kriterien der European Bone Marrow Transplantation Group.
• In der Lage, eine myeloablative Konditionierung zu erhalten aufgrund des Alters (<45 Jahre) und des Fehlens von Komorbiditäten (Status ECOG >/= 2, DLCO <50 %, Pilzinfektion nachgewiesen oder wahrscheinlich in den 60 vorangegangenen Tagen) und des Fehlens einer vorherigen Behandlung mit Ganzkörperbestrahlung mit Dosen über 2 Gy oder Busulfan-Dosen > 8 mg/kg
• Kontraindikation für eine nicht-myeloablative Konditionierung,
• HLA-identisches Geschwister vorhanden
• Verfügbarkeit eines nicht verwandten Spenders in einem nationalen oder internationalen Register mit 10/10 oder 9/10 HLA-Matching (HLA-C-Mismatch toleriert).
• Mindestens eine verfügbare Einheit Nabelschnurblut mit den Merkmalen Kompatibilität (HLA-kompatibel mindestens 4/6 allelisch oder generisch) und Reichhaltigkeit (vor dem Auftauen > / = 3 bis 4 x 107 kernhaltige Zellen/kg Empfänger, nach Kompatibilitätsgrad)
• Fehlen von mindestens 2 Einheiten Plazentablut, dessen Kompatibilität 4/6, 5/6 / oder 6/6 beträgt und dessen Reichhaltigkeit vor dem Auftauen > 2 x 107 und < 4 x 107 kernhaltige Zellen pro/kg des Empfängers beträgt.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, schwanger sind oder stillen