离体扩增脐带血干细胞的移植 (GRAPA)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁且 < 66 岁
• 第一次完全缓解的急性髓性白血病 (AML) 高风险患者：
• 2个周期的化疗获得CR1，
• 不利的细胞遗传学
• FLT3 重复，
• 或第二次完全缓解的急性髓系白血病 (AML)，
• 或急性淋巴细胞白血病 (ALL) 高危 第一次完全缓解：
• 存在易位 t (9; 22)，
• 或第二次完全缓解的急性淋巴细胞白血病（ALL），
• 或超过第一慢性期的慢性粒细胞白血病 (LCM)
• 或骨髓增生异常或 IPSS 评分 2 分或以上
• 或敏感复发或超过第 2 次完全缓解的霍奇金病。 或以下类型的淋巴瘤：
• 弥漫性大 B 淋巴瘤细胞在两线治疗后或自体造血干细胞线后复发或难治，或
• 套细胞淋巴瘤两线治疗后或自体造血干细胞线治疗后复发或难治
• 选择同种异体移植适应症的其他侵袭性淋巴瘤（伯基特淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤、血管内淋巴瘤……）
• 组织学转化的淋巴瘤（低级别滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤）。
• 保留同种异体移植指征的低级别淋巴瘤
• 由于年龄（> 45 岁）和/或存在排除清髓性调节的合并症（状态 ECOG > / = 2，DLCO <50%，在过去 60 天内证实或可能感染真菌）而无法接受清髓性调节和/或之前接受过剂量高于 2 Gy 的全身照射或白消安剂量 > 8 mg/kg
• 在同种异体非清髓性条件下移植没有禁忌症，
• 没有 HLA 相同的兄弟姐妹，
• 在国家或国际注册中没有无关的捐赠者进行 10/10 等位基因匹配或 9/10 等位基因匹配，唯一可容忍的错配是：HLA-C。
• 没有可满足相容性（HLA 相容至少 4/6 等位基因或通用）和丰富性特征的胎盘血单位
• 提供至少 2 个单位的胎盘血，其相容性为 4/6、5/6 或 6/6，并且其在解冻前的浓度为每公斤 > 2 x 107 且 < 3 至 4 x 107 个有核细胞。
• 参加社会保障计划的患者，
• 由患者和研究者签署的自由知情同意书。

排除标准：

• 年龄 <18 岁且≥66 岁
• 根据欧洲骨髓移植组的标准，没有异基因移植适应症的恶性骨髓或淋巴急性或慢性疾病。
• 由于年龄（<45 岁）和没有合并症（状态 ECOG > / = 2，DLCO <50%，在前 60 天内证实或可能感染真菌）以及没有先前治疗全身照射剂量超过 2 Gy 或白消安剂量 > 8 mg / kg
• 非清髓性调节的相反适应症，
• 可用 HLA 相同的兄弟姐妹
• 具有 10/10 或 9/10 HLA 匹配（容忍 HLA-C 不匹配）的国家或国际登记册上的无关捐赠者的可用性。
• 至少一个单位的脐带血具有相容性（HLA 相容至少 4/6 等位基因或通用）和丰富性（解冻前 > / = 3 至 4 x 107 个有核细胞/kg 接受者，按相容性程度）
• 缺少至少 2 个单位的胎盘血，其相容性为 4/6、5/6 / 或 6/6，解冻前的丰富度为每公斤受体 > 2 x 107 和 < 4 x 107 个有核细胞。
• 未采取避孕措施的育龄妇女、怀孕或哺乳期妇女