以前に失敗したカテーテルアブレーション後の手術の有効性研究 (SAVED)
2012年2月17日 更新者：Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
以前に失敗したカテーテルアブレーション後の手術
具体的な目的: このレジストリの主な目的は、患者が以前に 1 つまたは複数のカテーテルベースのアブレーションに失敗した履歴がある場合に、外科的アブレーション手順の 6 か月後および 12 か月後に心房細動 (AF) がない患者の割合を決定することです。 AF用。 外科的アブレーション後の最初の 3 か月はブランク期間になります。この間に発生する不整脈は、成功を決定するために使用されません。
主な目的:
- AFのカテーテルベースのアブレーションが失敗した後、抗不整脈薬（AAD）のオンとオフの両方で、6か月と12か月でのAFの外科的アブレーションの成功率を決定します
- 外科的処置に関連するすべての合併症を記録し、評価します。
副次的な目的:
- 6 ヶ月、12 ヶ月で抗凝固剤の使用を評価します。
- 術中、手術前のマッピングによって電気的に分離された肺静脈 (PV) の割合を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Endovascular Research
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-治験責任医師のサイトでのカテーテルベースのアブレーションに失敗した後、外科的アブレーションを受けた患者
説明
包含基準:
- 心房細動の診断
- 心房細動に対するカテーテルベースのアブレーション処置を 1 回以上受けたが、その処置は失敗した
- -心房細動に対するカテーテルベースのアブレーションが失敗した後、心房細動の治療のために最小限のアクセスの外科的アブレーション手順を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科的アブレーション
-心房細動に対するカテーテルアブレーションの以前の試みに1回以上失敗した心房細動の外科的アブレーションを受けている患者
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医師が必要と判断した追加病変を伴う心外膜肺静脈隔離
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心房細動のカテーテルベースのアブレーションが失敗した後、抗不整脈薬のオンとオフの両方で、6か月と12か月でのAFの外科的アブレーションの有効性を判断します。
時間枠：術後1年
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術後1年
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外科的処置に関連するすべての合併症を記録し、評価します。
時間枠：術後1年
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 ヶ月と 12 ヶ月で抗凝固剤の使用を評価します。
時間枠：術後1年
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術後1年
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術中、手術前のマッピングによって電気的に分離された肺静脈の割合を決定します。
時間枠：術後1年
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James R Edgerton, MD、Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月17日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。