Edellisen epäonnistuneen katetriablaation jälkeisen leikkauksen tehokkuustutkimus (SAVED)
perjantai 17. helmikuuta 2012 päivittänyt: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Leikkaus edellisen epäonnistuneen katetriablaation jälkeen
Erityiset tavoitteet: Tämän rekisterin ensisijainen tavoite on määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole eteisvärinää (AF) 6 ja 12 kuukauden kuluttua kirurgisesta ablaatiotoimenpiteestä, kun potilaalla on aiemmin epäonnistunut yhdessä tai useammassa katetriin perustuvassa ablaatiossa. AF:lle. Ensimmäiset 3 kuukautta kirurgisen ablaation jälkeen ovat tyhjennysjakso; tänä aikana ilmeneviä rytmihäiriöitä ei käytetä onnistumisen määrittämiseen.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Määritä AF:n kirurgisen ablaation prosenttiosuus 6 ja 12 kuukauden iässä sekä rytmihäiriölääkkeiden (AAD) käyttöön että sen jälkeen epäonnistuneen AF:n katetripohjaisen ablaation jälkeen
- Tallenna ja arvioi kaikki kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi antikoagulanttien käyttö 6 ja 12 kuukauden iässä.
- Määritä niiden keuhkolaskimoiden (PV) prosenttiosuus, jotka eristettiin sähköisesti leikkausta edeltävällä kartoituksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Endovascular Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty kirurginen ablaatio sen jälkeen, kun katetriin perustuva ablaatio ei ole onnistunut tutkijapaikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eteisvärinän diagnoosi
- Hänelle on tehty yksi tai useampi katetripohjainen ablaatiotoimenpiteet AF:n vuoksi ja toimenpide epäonnistui
- On käynyt läpi minimaalisen pääsyn kirurgisen ablaatiotoimenpiteen AF:n hoitoon sen jälkeen, kun AF:n katetriin perustuva ablaatio epäonnistui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen ablaatio
Potilaat, joille tehdään kirurginen ablaatio eteisvärinän vuoksi ja jotka ovat epäonnistuneet yhdessä tai useammassa aiemmassa eteisvärinän katetriablaatioyrityksessä
|
Epikardiaalinen keuhkolaskimon eristäminen lisäleesioineen lääkärin toteaman tarpeelliseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä AF:n kirurgisen ablaation tehokkuus 6 ja 12 kuukauden iässä sekä rytmihäiriölääkkeiden käytössä että pois käytöstä epäonnistuneen katetripohjaisen AF:n ablaation jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Tallenna ja arvioi kaikki kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi antikoagulanttien käyttö 6 ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Määritä niiden keuhkolaskimoiden prosenttiosuus, jotka eristettiin sähköisesti leikkausta edeltävällä kartoituksella.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .