Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edellisen epäonnistuneen katetriablaation jälkeisen leikkauksen tehokkuustutkimus (SAVED)

perjantai 17. helmikuuta 2012 päivittänyt: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Leikkaus edellisen epäonnistuneen katetriablaation jälkeen

Erityiset tavoitteet: Tämän rekisterin ensisijainen tavoite on määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole eteisvärinää (AF) 6 ja 12 kuukauden kuluttua kirurgisesta ablaatiotoimenpiteestä, kun potilaalla on aiemmin epäonnistunut yhdessä tai useammassa katetriin perustuvassa ablaatiossa. AF:lle. Ensimmäiset 3 kuukautta kirurgisen ablaation jälkeen ovat tyhjennysjakso; tänä aikana ilmeneviä rytmihäiriöitä ei käytetä onnistumisen määrittämiseen.

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Määritä AF:n kirurgisen ablaation prosenttiosuus 6 ja 12 kuukauden iässä sekä rytmihäiriölääkkeiden (AAD) käyttöön että sen jälkeen epäonnistuneen AF:n katetripohjaisen ablaation jälkeen
  2. Tallenna ja arvioi kaikki kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Arvioi antikoagulanttien käyttö 6 ja 12 kuukauden iässä.
  2. Määritä niiden keuhkolaskimoiden (PV) prosenttiosuus, jotka eristettiin sähköisesti leikkausta edeltävällä kartoituksella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Endovascular Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty kirurginen ablaatio sen jälkeen, kun katetriin perustuva ablaatio ei ole onnistunut tutkijapaikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eteisvärinän diagnoosi
  • Hänelle on tehty yksi tai useampi katetripohjainen ablaatiotoimenpiteet AF:n vuoksi ja toimenpide epäonnistui
  • On käynyt läpi minimaalisen pääsyn kirurgisen ablaatiotoimenpiteen AF:n hoitoon sen jälkeen, kun AF:n katetriin perustuva ablaatio epäonnistui

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurginen ablaatio
Potilaat, joille tehdään kirurginen ablaatio eteisvärinän vuoksi ja jotka ovat epäonnistuneet yhdessä tai useammassa aiemmassa eteisvärinän katetriablaatioyrityksessä
Menettely: Täysin torakoskooppinen sokkelo
Epikardiaalinen keuhkolaskimon eristäminen lisäleesioineen lääkärin toteaman tarpeelliseksi
Muut nimet:
  • Vähän invasiivinen sokkelo
  • Cox Maze -menettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä AF:n kirurgisen ablaation tehokkuus 6 ja 12 kuukauden iässä sekä rytmihäiriölääkkeiden käytössä että pois käytöstä epäonnistuneen katetripohjaisen AF:n ablaation jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Tallenna ja arvioi kaikki kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi antikoagulanttien käyttö 6 ja 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Määritä niiden keuhkolaskimoiden prosenttiosuus, jotka eristettiin sähköisesti leikkausta edeltävällä kartoituksella.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Yhteistyökumppanit

Virginia Commonwealth University
AtriCure, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinän ablaatio

Kliiniset tutkimukset Täysin torakoskooppinen sokkelo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa