Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie voor chirurgie na eerdere mislukte katheterablatie (SAVED)

17 februari 2012 bijgewerkt door: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Chirurgie na eerdere mislukte katheterablatie

Specifieke doelstellingen: Het primaire doel van dit register is het bepalen van het percentage patiënten dat vrij is van atriumfibrilleren (AF) 6 en 12 maanden na een chirurgische ablatieprocedure wanneer de patiënt in het verleden een of meer eerdere op katheters gebaseerde ablaties heeft gefaald. voor AF. De eerste 3 maanden na chirurgische ablatie zijn een blankingperiode; eventuele aritmie die gedurende deze tijd optreedt, wordt niet gebruikt om het succes te bepalen.

Primaire doelen:

  1. Bepaal het succespercentage van chirurgische ablatie voor AF na 6 en 12 maanden zowel met als zonder gebruik van antiaritmica (AAD) na een mislukte kathetergebaseerde ablatie voor AF
  2. Noteer en evalueer alle complicaties die verband houden met de chirurgische ingreep.

Secundaire doelstellingen:

  1. Evalueer het gebruik van anticoagulantia na 6 en 12 maanden.
  2. Bepaal het percentage pulmonale aders (PV) dat elektrisch is geïsoleerd door middel van intra-operatieve, pre-chirurgische mapping

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • Endovascular Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die chirurgische ablatie hebben ondergaan na een mislukte ablatie op basis van een katheter op onderzoekslocaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van atriumfibrilleren
  • Heeft een of meer op katheters gebaseerde ablatieprocedures voor AF ondergaan en de procedure is mislukt
  • Heeft een chirurgische ablatieprocedure met minimale toegang ondergaan voor de behandeling van AF na het mislukken van op katheter gebaseerde ablatie voor AF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische ablatie
Patiënten die chirurgische ablatie ondergaan voor atriumfibrilleren en die een of meer eerdere pogingen tot katheterablatie voor atriumfibrilleren hebben gefaald
Procedure: Volledig thoracoscopisch doolhof
Isolatie van de epicardiale longader met aanvullende laesies zoals door de arts noodzakelijk geacht
Andere namen:
  • Minimaal invasief doolhof
  • Cox Maze-procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de werkzaamheid van chirurgische ablatie voor AF na 6 en 12 maanden, zowel met als zonder anti-aritmica na een mislukte kathetergebaseerde ablatie voor AF.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief
Noteer en evalueer alle complicaties die verband houden met de chirurgische ingreep.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer het gebruik van antistollingsmiddelen na 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief
Bepaal het % longaderen dat elektrisch geïsoleerd was door middel van intra-operatieve, pre-chirurgische mapping.
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Medewerkers

Virginia Commonwealth University
AtriCure, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boezemfibrilleren Ablatie

Klinische onderzoeken op Volledig thoracoscopisch doolhof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren