Hatékonysági tanulmány a korábbi sikertelen katéteres abláció utáni sebészethez (SAVED)
2012. február 17. frissítette: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Műtét az előző sikertelen katéteres abláció után
Konkrét célok: Ennek a nyilvántartásnak az elsődleges célja, hogy meghatározza azon betegek százalékos arányát, akiknél mentesek a pitvarfibrillációtól (AF) a sebészeti ablációs eljárást követő 6 és 12 hónapon belül, ha a beteg anamnézisében egy vagy több korábbi katéteres abláció sikertelen volt. AF számára. A műtéti ablációt követő első 3 hónap kiüresedési időszak lesz; ez idő alatt fellépő ritmuszavarok nem használhatók a siker meghatározására.
Elsődleges célok:
- Határozza meg az AF műtéti ablációjának százalékos sikerességét 6 és 12 hónapos korban, mind az antiarrhythmiás gyógyszerek (AAD) be- és kikapcsolása után, miután egy sikertelen AF katéteres ablációt
- Rögzítse és értékelje a sebészeti beavatkozással kapcsolatos összes szövődményt.
Másodlagos célok:
- Értékelje az antikoagulánsok használatát 6 és 12 hónapos korban.
- Határozza meg a tüdővénák (PV) százalékos arányát, amelyeket elektromosan izoláltak intraoperatív, műtét előtti feltérképezéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
- Endovascular Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél műtéti abláción estek át, miután sikertelen katéteres ablációt végeztek a vizsgáló helyén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pitvarfibrilláció diagnózisa
- Egy vagy több katéteres ablációs eljáráson esett át AF miatt, és az eljárás sikertelen volt
- Minimális hozzáférésű sebészeti ablációs eljáráson esett át AF kezelésére az AF katéteres ablációjának sikertelensége után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sebészeti abláció
A pitvarfibrilláció miatt műtéti abláción átesett betegek, akiknél korábban egy vagy több pitvarfibrilláció miatti katéteres abláció sikertelen volt
|
Epicardialis tüdővéna izolálása további elváltozásokkal, az orvos által szükségesnek ítélt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a sebészeti abláció hatékonyságát AF esetén 6 és 12 hónapos korban, mind az antiarrhythmiás gyógyszerek be- és kikapcsolása után, miután egy sikertelen katéteres ablációt AF-re.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
1 év a műtét után
|
|
Rögzítse és értékelje a sebészeti beavatkozással kapcsolatos összes szövődményt.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
1 év a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje az antikoagulánsok használatát 6 és 12 hónapos korban.
Időkeret: 1 év a műtét után
|
1 év a műtét után
|
|
Határozza meg az intraoperatív, műtét előtti feltérképezéssel az elektromosan izolált tüdővénák százalékos arányát!
Időkeret: 1 év a műtét után
|
1 év a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .