Badanie skuteczności zabiegu chirurgicznego po wcześniejszej nieudanej ablacji przezcewnikowej (SAVED)
17 lutego 2012 zaktualizowane przez: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Operacja po poprzedniej nieudanej ablacji cewnika
Cele szczegółowe: Głównym celem tego rejestru jest określenie odsetka pacjentów, u których nie wystąpiło migotanie przedsionków (AF) po 6 i 12 miesiącach od zabiegu ablacji chirurgicznej, gdy u pacjenta w przeszłości jedna lub więcej ablacji przezcewnikowych zakończyło się niepowodzeniem dla AF. Pierwsze 3 miesiące po chirurgicznej ablacji będą okresem ślepej próby; jakakolwiek arytmia występująca w tym czasie nie będzie brana pod uwagę przy określaniu sukcesu.
Główne cele:
- Określić procent powodzenia chirurgicznej ablacji AF w wieku 6 i 12 miesięcy, zarówno po zastosowaniu leków antyarytmicznych (AAD), jak i po ich odstawieniu, po nieudanej ablacji AF przez cewnik
- Zapisz i oceń wszystkie powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym.
Cele drugorzędne:
- Oceń użycie antykoagulantów w wieku 6 i 12 miesięcy.
- Określ odsetek żył płucnych (PV), które zostały elektrycznie odizolowane za pomocą śródoperacyjnego mapowania przedoperacyjnego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Endovascular Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli ablację chirurgiczną po niepowodzeniu ablacji przezcewnikowej w ośrodkach badacza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie migotania przedsionków
- Przeszedł jedną lub więcej procedur ablacji z użyciem cewnika z powodu AF i procedura zakończyła się niepowodzeniem
- Przeszedł zabieg ablacji chirurgicznej przy minimalnym dostępie w leczeniu AF po niepowodzeniu ablacji przezcewnikowej AF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ablacja chirurgiczna
Pacjenci poddawani chirurgicznej ablacji z powodu migotania przedsionków, u których nie powiodła się jedna lub więcej wcześniejszych prób ablacji przezcewnikowej z powodu migotania przedsionków
|
Izolacja nasierdziowej żyły płucnej z dodatkowymi zmianami chorobowymi uznanymi za konieczne przez lekarza
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie skuteczności ablacji chirurgicznej AF w wieku 6 i 12 miesięcy, zarówno przy stosowaniu leków antyarytmicznych, jak i po ich odstawieniu, po nieudanej ablacji AF przez cewnik.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
|
Zapisz i oceń wszystkie powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stosowania antykoagulantów w wieku 6 i 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
|
Określ procent żył płucnych, które zostały elektrycznie odizolowane za pomocą śródoperacyjnego mapowania przedoperacyjnego.
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowicie torakoskopowy labirynt
-
Charles University, Czech RepublicNieznanyMigotanie przedsionków | Przywrócenie rytmu zatokowego | Powikłania pooperacyjneRepublika Czeska
-
University Medical Centre LjubljanaRejestracja na zaproszenieUtrwalone migotanie przedsionków | Utrzymujące się od dawna migotanie przedsionkówSłowenia
-
EndoPhotonix, Inc.NieznanyMigotanie przedsionków