Исследование эффективности хирургического вмешательства после предшествующей неудачной катетерной аблации (SAVED)
17 февраля 2012 г. обновлено: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Хирургия после предыдущей неудачной катетерной аблации
Конкретные цели: Основная цель этого регистра — определить процент пациентов, у которых не развилась фибрилляция предсердий (ФП) через 6 и 12 месяцев после процедуры хирургической аблации, когда у пациента в анамнезе была неудачная одна или несколько предыдущих катетерных аблаций. для АФ. Первые 3 месяца после хирургической абляции будут пустым периодом; любая аритмия, возникающая в это время, не будет использоваться для определения успеха.
Основные цели:
- Определить процент успеха хирургической аблации ФП через 6 и 12 месяцев как после приема антиаритмических препаратов (ААД), так и без них после неудачной катетерной аблации ФП.
- Запишите и оцените все осложнения, связанные с хирургической процедурой.
Второстепенные цели:
- Оцените использование антикоагулянтов через 6 и 12 месяцев.
- Определите процент легочных вен (ЛВ), которые были электрически изолированы, путем интраоперационного предоперационного картирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Endovascular Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие хирургическую абляцию после неудачной катетерной абляции в исследовательских центрах
Описание
Критерии включения:
- Диагностика мерцательной аритмии
- Прошел одну или несколько процедур катетерной абляции по поводу ФП, и процедура не удалась.
- Перенес процедуру хирургической абляции с минимальным доступом для лечения ФП после неудачной катетерной аблации ФП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургическая абляция
Пациенты, перенесшие хирургическую аблацию по поводу фибрилляции предсердий, у которых одна или несколько предыдущих попыток катетерной аблации по поводу фибрилляции предсердий оказались неудачными.
|
Эпикардиальная изоляция легочных вен с дополнительными поражениями по усмотрению врача
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить эффективность хирургической аблации ФП через 6 и 12 месяцев как после приема антиаритмических препаратов, так и без них после неудачной катетерной аблации ФП.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
|
Запишите и оцените все осложнения, связанные с хирургической процедурой.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените использование антикоагулянтов через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
|
Определите % легочных вен, которые были электрически изолированы с помощью интраоперационного предоперационного картирования.
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полностью торакоскопический лабиринт
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Еще не набирают
-
University Paul Sabatier of ToulouseЗапись по приглашениюМерцательная аритмия | Аритмия сердцаФранция