Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti pro chirurgii po předchozí neúspěšné katetrizační ablaci (SAVED)

17. února 2012 aktualizováno: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Operace po předchozí neúspěšné katetrizační ablaci

Specifické cíle: Primárním cílem tohoto registru je určit procento pacientů, kteří jsou bez fibrilace síní (AF) v 6. a 12. měsíci po chirurgickém ablačním zákroku, pokud má pacient v anamnéze selhání jedné nebo více předchozích katetrizačních ablací. pro AF. První 3 měsíce po chirurgické ablaci budou obdobím zaslepení; jakákoli arytmie vyskytující se během této doby nebude použita k určení úspěchu.

Primární cíle:

  1. Určete procentuální úspěšnost chirurgické ablace FS po 6 a 12 měsících při užívání antiarytmických léků (AAD) i po jejich vysazení po neúspěšné katétrové ablaci FS
  2. Zaznamenejte a vyhodnoťte všechny komplikace spojené s chirurgickým zákrokem.

Sekundární cíle:

  1. Vyhodnoťte užívání antikoagulancií v 6. a 12. měsíci.
  2. Určete procento plicních žil (PV), které byly elektricky izolovány intraoperačním, předchirurgickým mapováním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Endovascular Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou ablaci po selhání katetrizační ablace na pracovištích zkoušejícího

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika fibrilace síní
  • Podstoupil jeden nebo více katétrových ablačních postupů pro FS a tento postup selhal
  • Prošel chirurgickým ablačním postupem s minimálním přístupem pro léčbu FS po selhání katetrizační ablace pro FS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická ablace
Pacienti podstupující chirurgickou ablaci pro fibrilaci síní, u kterých selhal jeden nebo více předchozích pokusů o katetrizační ablaci pro fibrilaci síní
Postup: Totálně torakoskopické bludiště
Izolace epikardiální plicní žíly s dalšími lézemi, jak určí lékař jako nezbytné
Ostatní jména:
  • Minimálně invazivní bludiště
  • Postup Coxova bludiště

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovte účinnost chirurgické ablace FS po 6 a 12 měsících, a to jak při užívání antiarytmických léků, tak i po jejich vysazení po neúspěšné katetrizační ablaci pro FS.
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci
Zaznamenejte a vyhodnoťte všechny komplikace spojené s chirurgickým zákrokem.
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte použití antikoagulancií v 6. a 12. měsíci.
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci
Určete % plicních žil, které byly elektricky izolovány intraoperačním předchirurgickým mapováním.
Časové okno: 1 rok po operaci
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Spolupracovníci

Virginia Commonwealth University
AtriCure, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ablace fibrilace síní

Klinické studie na Totálně torakoskopické bludiště

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit