Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse for kirurgi efter tidligere mislykket kateterablation (SAVED)

17. februar 2012 opdateret af: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Kirurgi efter tidligere mislykket kateterablation

Specifikke mål: Det primære formål med dette register er at bestemme procentdelen af ​​patienter, der er fri for atrieflimren (AF) 6 og 12 måneder efter en kirurgisk ablationsprocedure, når patienten har en historie med svigt af en eller flere tidligere kateterbaserede ablationer til AF. De første 3 måneder efter kirurgisk ablation vil være en blankingperiode; enhver arytmi, der opstår i løbet af denne tid, vil ikke blive brugt til at bestemme succes.

Primære mål:

  1. Bestem den procentvise succes for kirurgisk ablation for AF efter 6 og 12 måneder både på og uden for antiarytmiske lægemidler (AAD) efter en mislykket kateterbaseret ablation for AF
  2. Registrer og evaluer alle komplikationer forbundet med den kirurgiske procedure.

Sekundære mål:

  1. Evaluer brugen af ​​antikoagulantia efter 6 og 12 måneder.
  2. Bestem procentdelen af ​​pulmonale vener (PV), der blev elektrisk isoleret ved intraoperativ, præ-kirurgisk kortlægning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Endovascular Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået kirurgisk ablation efter mislykket kateterbaseret ablation på investigator-steder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af atrieflimren
  • Har gennemgået en eller flere kateterbaserede ablationsprocedurer for AF, og proceduren mislykkedes
  • Har gennemgået en minimal adgangskirurgisk ablationsprocedure til behandling af AF efter svigt af kateterbaseret ablation for AF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk ablation
Patienter, der gennemgår kirurgisk ablation for atrieflimren, og som har mislykkedes et eller flere tidligere forsøg på kateterablation for atrieflimren
Procedure: Fuldstændig torakoskopisk labyrint
Isolering af epikardiel pulmonal vene med yderligere læsioner efter lægens vurdering
Andre navne:
  • Minimalt invasiv labyrint
  • Cox Maze procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​kirurgisk ablation for AF efter 6 og 12 måneder både på og uden for antiarytmiske lægemidler efter en mislykket kateterbaseret ablation for AF.
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen
Registrer og evaluer alle komplikationer forbundet med den kirurgiske procedure.
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer brugen af ​​antikoagulantia efter 6 og 12 måneder.
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen
Bestem % af lungevener, der blev elektrisk isoleret ved intraoperativ, præ-kirurgisk kortlægning.
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Samarbejdspartnere

Virginia Commonwealth University
AtriCure, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Skøn)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren ablation

Kliniske forsøg med Fuldstændig torakoskopisk labyrint

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner