Effektstudie för kirurgi efter tidigare misslyckad kateterablation (SAVED)
17 februari 2012 uppdaterad av: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Kirurgi efter tidigare misslyckad kateterablation
Specifika syften: Det primära syftet med detta register är att fastställa andelen patienter som är fria från förmaksflimmer (AF) vid 6 och 12 månader efter ett kirurgiskt ablationsförfarande när patienten har en historia av misslyckande med en eller flera tidigare kateterbaserade ablationer för AF. De första 3 månaderna efter kirurgisk ablation kommer att vara en blankingperiod; någon arytmi som inträffar under denna tid kommer inte att användas för att fastställa framgång.
Primära mål:
- Bestäm den procentuella framgången för kirurgisk ablation för AF vid 6 och 12 månader både på och av antiarytmika (AAD) efter en misslyckad kateterbaserad ablation för AF
- Registrera och utvärdera alla komplikationer i samband med det kirurgiska ingreppet.
Sekundära mål:
- Utvärdera användningen av antikoagulantia vid 6 och 12 månader.
- Bestäm procentandelen lungvener (PV) som isolerades elektriskt genom intraoperativ, pre-kirurgisk kartläggning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
- Endovascular Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått kirurgisk ablation efter misslyckad kateterbaserad ablation vid utredare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av förmaksflimmer
- Har genomgått en eller flera kateterbaserade ablationsprocedurer för AF och ingreppet misslyckades
- Har genomgått en kirurgisk ablationsprocedur med minimal tillgång för behandling av AF efter misslyckande med kateterbaserad ablation för AF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk ablation
Patienter som genomgår kirurgisk ablation för förmaksflimmer som har misslyckats med ett eller flera tidigare försök till kateterablation för förmaksflimmer
|
Isolering av epikardiell lungven med ytterligare lesioner som bedömts vara nödvändigt av läkare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm effektiviteten av kirurgisk ablation för AF efter 6 och 12 månader både på och av antiarytmika efter en misslyckad kateterbaserad ablation för AF.
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
|
Registrera och utvärdera alla komplikationer i samband med det kirurgiska ingreppet.
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera användningen av antikoagulantia efter 6 och 12 månader.
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
|
Bestäm procenten av lungvenerna som isolerades elektriskt genom intraoperativ, pre-kirurgisk kartläggning.
Tidsram: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2009
Första postat (Uppskatta)
18 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .