Étude d'efficacité pour la chirurgie après l'échec d'une précédente ablation par cathéter (SAVED)
17 février 2012 mis à jour par: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Chirurgie après l'échec d'une précédente ablation par cathéter
Objectifs spécifiques : L'objectif principal de ce registre est de déterminer le pourcentage de patients qui sont exempts de fibrillation auriculaire (FA) à 6 et 12 mois après une procédure d'ablation chirurgicale lorsque le patient a des antécédents d'échec d'une ou plusieurs ablations par cathéter précédentes. pour AF. Les 3 premiers mois suivant l'ablation chirurgicale seront une période de blanking ; toute arythmie survenant pendant cette période ne sera pas utilisée pour déterminer le succès.
Objectifs principaux:
- Déterminer le pourcentage de réussite de l'ablation chirurgicale de la FA à 6 et 12 mois avec et sans antiarythmique (AAD) après l'échec d'une ablation par cathéter pour la FA
- Enregistrez et évaluez toutes les complications associées à l'intervention chirurgicale.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'utilisation d'anticoagulants à 6 et 12 mois.
- Déterminer le pourcentage de veines pulmonaires (PV) isolées électriquement par cartographie peropératoire et préchirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
- Endovascular Research
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une ablation chirurgicale après l'échec d'une ablation par cathéter sur les sites investigateurs
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la fibrillation auriculaire
- A subi une ou plusieurs procédures d'ablation par cathéter pour la FA et la procédure a échoué
- A subi une procédure d'ablation chirurgicale à accès minimal pour le traitement de la FA après l'échec de l'ablation par cathéter pour la FA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ablation chirurgicale
Patients subissant une ablation chirurgicale pour la fibrillation auriculaire qui ont échoué à une ou plusieurs tentatives précédentes d'ablation par cathéter pour la fibrillation auriculaire
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Isolement de la veine pulmonaire épicardique avec lésions supplémentaires jugées nécessaires par le médecin
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'efficacité de l'ablation chirurgicale de la FA à 6 et 12 mois avec et sans médicaments antiarythmiques suite à l'échec d'une ablation par cathéter pour la FA.
Délai: 1 an post opératoire
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1 an post opératoire
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Enregistrez et évaluez toutes les complications associées à l'intervention chirurgicale.
Délai: 1 an post opératoire
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1 an post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'utilisation d'anticoagulants à 6 et 12 mois.
Délai: 1 an post opératoire
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1 an post opératoire
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Déterminez le % de veines pulmonaires qui ont été électriquement isolées par cartographie peropératoire et préchirurgicale.
Délai: 1 an post opératoire
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1 an post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2009
Première publication (Estimation)
18 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.018
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