이전 실패한 카테터 절제술 후 수술에 대한 효능 연구 (SAVED)
2012년 2월 17일 업데이트: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
이전에 실패한 카테터 절제 후 수술
특정 목표: 이 레지스트리의 주요 목적은 환자가 하나 이상의 이전 카테터 기반 절제에 실패한 이력이 있는 경우 외과적 절제 절차 후 6개월 및 12개월에 심방세동(AF)이 없는 환자의 비율을 결정하는 것입니다. AF를 위해. 외과적 절제 후 처음 3개월은 블랭킹 기간이 될 것입니다. 이 시간 동안 발생하는 부정맥은 성공을 결정하는 데 사용되지 않습니다.
주요 목표:
- AF에 대한 카테터 기반 절제술 실패 후 항부정맥제(AAD)를 사용하거나 사용하지 않는 6개월 및 12개월에 AF에 대한 외과적 절제의 성공률을 결정합니다.
- 수술 절차와 관련된 모든 합병증을 기록하고 평가합니다.
보조 목표:
- 6개월 및 12개월에 항응고제 사용을 평가합니다.
- 수술 중, 수술 전 매핑에 의해 전기적으로 격리된 폐정맥(PV)의 백분율을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Endovascular Research
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자 위치에서 카테터 기반 절제술에 실패한 후 외과적 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 심방 세동의 진단
- 심방세동에 대한 하나 이상의 카테터 기반 절제술을 받았으나 그 절차가 실패함
- 심방세동에 대한 카테터 기반 절제술 실패 후 심방세동 치료를 위해 최소 접근 수술 절제술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과 절제
이전에 심방세동에 대한 카테터 절제술에 한 번 이상 실패한 적이 있는 심방세동에 대한 외과적 절제술을 받는 환자
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의사가 필요하다고 판단한 추가 병변이 있는 심외막 폐정맥 격리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심방세동에 대한 카테터 기반 절제 실패 후 항부정맥제 사용 여부에 관계없이 6개월 및 12개월에 심방세동에 대한 외과적 절제의 효능을 결정합니다.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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수술 절차와 관련된 모든 합병증을 기록하고 평가합니다.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월과 12개월에 항응고제 사용을 평가합니다.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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수술 중, 수술 전 매핑에 의해 전기적으로 격리된 폐정맥의 %를 결정합니다.
기간: 수술 후 1년
|
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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