既往导管消融失败后手术的疗效研究 (SAVED)
2012年2月17日 更新者：Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
先前导管消融失败后的手术
具体目标：该登记的主要目标是确定在手术消融程序后 6 个月和 12 个月内没有心房颤动 (AF) 的患者百分比，前提是患者有一次或多次导管消融失败的病史对于自动对焦。 手术消融后的前 3 个月为空白期；在此期间发生的任何心律失常都不会用于确定成功。
主要目标：
- 确定在基于导管的 AF 消融失败后 6 个月和 12 个月时抗心律失常药物 (AAD) 的 AF 手术消融成功率
- 记录和评估与手术相关的所有并发症。
次要目标：
- 在 6 个月和 12 个月时评估抗凝剂的使用情况。
- 确定通过术中、术前标测电隔离的肺静脉 (PV) 的百分比
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Springfield、Oregon、美国、97477
- Endovascular Research
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75230
- Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在研究者现场导管消融失败后接受手术消融的患者
描述
纳入标准：
- 房颤的诊断
- 已接受过一次或多次基于导管的 AF 消融手术且手术失败
- 在基于导管的 AF 消融失败后，已接受微创手术消融治疗 AF
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术消融
接受心房颤动手术消融术且先前一次或多次心房颤动导管消融术失败的患者
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医生确定有必要进行心外膜肺静脉隔离并伴有其他病变
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定基于导管的 AF 消融失败后 6 个月和 12 个月抗心律失常药物的 AF 手术消融效果。
大体时间：术后1年
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术后1年
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记录和评估与手术相关的所有并发症。
大体时间：术后1年
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 6 个月和 12 个月时评估抗凝剂的使用情况。
大体时间：术后1年
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术后1年
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确定通过术中、术前映射进行电隔离的肺静脉百分比。
大体时间：术后1年
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术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James R Edgerton, MD、Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月17日
首次发布 (估计)
2009年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月17日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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