Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie for kirurgi etter tidligere mislykket kateterablasjon (SAVED)

17. februar 2012 oppdatert av: Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Kirurgi etter tidligere mislykket kateterablasjon

Spesifikke mål: Hovedmålet med dette registeret er å bestemme prosentandelen av pasienter som er fri for atrieflimmer (AF) ved 6 og 12 måneder etter en kirurgisk ablasjonsprosedyre når pasienten har sviktet en eller flere tidligere kateterbaserte ablasjoner. for AF. De første 3 månedene etter kirurgisk ablasjon vil være en blankingperiode; enhver arytmi som oppstår i løpet av denne tiden vil ikke bli brukt til å fastslå suksess.

Primære mål:

  1. Bestem den prosentvise suksessen for kirurgisk ablasjon for AF ved 6 og 12 måneder både på og av antiarytmika (AAD) etter en mislykket kateterbasert ablasjon for AF
  2. Registrer og evaluer alle komplikasjoner forbundet med den kirurgiske prosedyren.

Sekundære mål:

  1. Evaluer bruk av antikoagulantia ved 6 og 12 måneder.
  2. Bestem prosentandelen av lungevener (PV) som ble elektrisk isolert ved intraoperativ, pre-kirurgisk kartlegging

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
        • Endovascular Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått kirurgisk ablasjon etter mislykket kateterbasert ablasjon på etterforskersteder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av atrieflimmer
  • Har gjennomgått en eller flere kateterbaserte ablasjonsprosedyrer for AF og prosedyren mislyktes
  • Har gjennomgått en kirurgisk ablasjonsprosedyre med minimal tilgang for behandling av AF etter svikt i kateterbasert ablasjon for AF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk ablasjon
Pasienter som gjennomgår kirurgisk ablasjon for atrieflimmer som har mislyktes med ett eller flere tidligere forsøk på kateterablasjon for atrieflimmer
Fremgangsmåte: Helt torakoskopisk labyrint
Isolering av epikardiell lungevene med ytterligere lesjoner som er bestemt nødvendig av legen
Andre navn:
  • Minimalt invasiv labyrint
  • Cox Maze-prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av kirurgisk ablasjon for AF ved 6 og 12 måneder både på og av antiarytmiske legemidler etter en mislykket kateterbasert ablasjon for AF.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen
Registrer og evaluer alle komplikasjoner forbundet med den kirurgiske prosedyren.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer bruk av antikoagulantia etter 6 og 12 måneder.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen
Bestem prosentandelen av lungevener som ble elektrisk isolert ved intraoperativ, pre-kirurgisk kartlegging.
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Samarbeidspartnere

Virginia Commonwealth University
AtriCure, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James R Edgerton, MD, Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer ablasjon

Kliniske studier på Helt torakoskopisk labyrint

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere