インプラント支持下顎オーバーデンチャーのための 3 つの異なるアタッチメント システムの効率に関する臨床研究

研究は2つの部分に分けられました.研究の最初の部分では、46人の完全な下顎骨の無歯顎患者が登録されます. 患者は、歯科大学病院およびブカレストとその周辺地域にある他の 9 つの個人診療所から募集されます。

選択された患者は、2 つの異なる治療オプション、2 つの骨内インプラントによって保持されたオーバーデンチャーによる治療の利点について通知され、すべての参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。

一次審査

各患者の治療の開始時に記録されます。

• 病状です。
• 歯の病歴、口腔およびレントゲン検査。
• 衛生状態。
• 現在の義歯の評価。
• 機能不全の問題の推定。

治療手順 各患者は、下顎の犬歯領域に SLA 表面を備えたスクリュータイプの Straumann (Institut Straumann AG、バーゼル、スイス) の標準インプラント Ø4.1 mm を 2 本受け取ります。相互接続線は、終末下顎ヒンジ軸と平行に近づきます。 インプラントの長さは 10mm と 12mm です。 インプラントの長さの選択は、術前の犬歯部の骨の高さのX線写真による評価と、一次安定性を達成することを主な関心事とするドリル距離によって決定されます。

インプラントは、歯のワックスアップに由来する外科用テンプレートを使用して、局所麻酔下で挿入されます。 インプラントは、厳密なプロトコル (Weingart D and ten Bruggenkate 2000) に従って、1 段階の非水没手順で配置されます。 術後、5日間の治療のための抗生物質（アモキシシリンおよびクラブラン酸カリウムまたはエリトロマイシン - ペニシリンにアレルギーのある患者の場合）、鎮痛剤およびクロルヘキシジン0.12％の洗口液が14日間処方されます。 患者は、手術後の最初の 2 週間は下顎義歯を装着できません。

外科的処置の 1、2、および 4 週間後に、患者はフォローアップのために呼び戻されます。 最初のリコール訪問時に、縫合糸が除去されます。 2 回目の訪問では、インプラントの位置を選択的に研磨することで下の義歯を調整し、患者には Protefix® (Queisser Pharma Germany) の粘着性クッションを提供します。 すべてのリコール訪問で、患者は口腔衛生の指示を受けます。

3回目のフォローアップ訪問時に、新しい上顎義歯（完全上顎無歯顎患者用）の製造と下顎オーバーデンチャーが開始されます。

6 週間の治癒期間の後、インプラントが装填され、患者は 2 つの主要なグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

• 23 人の患者からなるグループ B には保持アンカーが与えられます (Institut Straumann AG、バーゼル、スイス)。
• グループ M の 23 人の患者には、磁石 (Titanmagnetics® Institut Straumann AG、バーゼル、スイス) が与えられます。

グループ B はランダムに 2 つのサブグループに分けられます: 保持力が可変の 2 つのゴールド マトリックスを備えた下顎フルデンチャー (バネのように機能する 4 つのラメラ - 12 人の患者) と定義された保持力を備えた 2 つのチタン マトリックスを備えたフル下顎義歯 (700 の定義された抜去力を備えたスプリング) -1100g - B.2) - 11人の患者。 金属で補強された新しい下顎オーバーデンチャーが作られます。

2 つの患者グループは、研究の第 2 部で、同じ研究プロトコルに従ってロケーター システム アバットメントを装着した 23 人の患者 (グループ L) と比較されます。

金属で補強された新しい下顎オーバーデンチャーが作られます。

補綴処置は、プロデューサ (Straumann Dental Implant System) の推奨に従って、経験豊富な補綴歯科医が保持アンカー、磁石、およびロケーター システムを使用して実施されます。 咬合は咬合器上および口腔内で評価され、前歯に接触することなく中心関係でバランスの取れた咬合を確保します。