Klinische Studie zur Effizienz von drei verschiedenen Befestigungssystemen für implantatgetragene Unterkiefer-Deckprothesen

Die Studie war in zwei Teile gegliedert – in den ersten Teil der Studie werden 46 vollständig zahnlose Patienten im Unterkiefer aufgenommen. Die Patienten werden aus der Universitätszahnklinik und 9 anderen Privatpraxen in Bukarest und Umgebung rekrutiert.

Ausgewählte Patienten werden über die beiden unterschiedlichen Behandlungsoptionen und über den Nutzen der Behandlung mit einer Deckprothese, die von zwei enossalen Implantaten gehalten wird, informiert, und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Erstuntersuchung

Zu Beginn der Behandlung wird für jeden Patienten festgehalten:

• Der medizinische Status.
• Zahnanamnese, mündliche und röntgenologische Untersuchung.
• Der Hygienestatus.
• Eine Bewertung des vorhandenen Zahnersatzes.
• Die Einschätzung dysfunktionaler Probleme.

Behandlungsablauf Jeder Patient erhält 2 verschraubte Straumann (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz) Standardimplantate Ø 4,1 mm mit SLA-Oberfläche in der Eckzahnregion des Unterkiefers mit einer Verbindungslinie, die sich der Parallelität mit der terminalen Gelenkachse des Unterkiefers annähert. Die Implantatlängen betragen 10 mm und 12 mm. Die Wahl der Implantatlänge wird durch die präoperative röntgenologische Beurteilung der Knochenhöhe im Eckzahnbereich und des Bohrabstands bestimmt, wobei das Hauptaugenmerk auf der Erreichung der Primärstabilität liegt.

Die Implantate werden unter örtlicher Betäubung mit einer Operationsschablone eingesetzt, die von einem Zahnwax-up abgeleitet wurde. Die Implantate werden in einem 1-zeitigen, nicht gedeckten Verfahren gemäß einem strengen Protokoll (Weingart D und ten Bruggenkate 2000) eingesetzt. Postoperativ werden Antibiotika für 5 Tage Behandlung (Amoxicillin und Clavulanat-Kalium oder Erytromycin – für Patienten mit Penicillin-Allergie), Analgetika und Clorhexidin 0,12 % Mundspülung für 14 Tage verschrieben. Die Patienten dürfen die Unterkieferprothese in den ersten zwei Wochen nach der Operation nicht tragen.

Eine, zwei und vier Wochen nach dem chirurgischen Eingriff werden die Patienten zur Nachsorge einberufen. Beim ersten Recall-Besuch werden die Nähte entfernt. Beim zweiten Besuch wird die untere Prothese durch selektives Beschleifen an der Implantatstelle angepasst und Protefix® (Queisser Pharma Deutschland) Haftpolster werden für die Patienten bereitgestellt. Bei allen Kontrollbesuchen erhalten die Patienten Anweisungen zur Mundhygiene.

Beim dritten Nachsorgetermin wird mit der Anfertigung einer neuen Oberkieferprothese (für zahnlose Patienten im Oberkiefer) und einer Unterkieferprothese begonnen.

Nach 6 Wochen Einheilzeit werden die Implantate belastet und die Patienten nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Hauptgruppen zugeteilt:

• Gruppe B mit 23 Patienten erhält retentive Anker (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz).
• Gruppe M mit 23 Patienten erhält Magnete (Titanmagnetics® Institut Straumann AG, Basel, Schweiz).

Gruppe B wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Untergruppen aufgeteilt: Unterkiefer-Totalprothese mit zwei Goldmatrizen mit variabler Retention (vier Lamellen wirken wie eine Feder – 12 Patienten) und Unterkiefer-Totalprothese mit zwei Titanmatrizen mit definierter Retention (Feder mit definierter Auszugskraft von 700 -1100g - B.2) - 11 Patienten. Es wird eine neue Unterkiefer-Deckprothese mit Metallverstärkung angefertigt.

Die beiden Patientengruppen werden im zweiten Teil der Studie mit 23 Patienten verglichen, die Abutments des Locator-Systems (Gruppe L) nach demselben Forschungsprotokoll erhalten.

Es wird eine neue Unterkiefer-Deckprothese mit Metallverstärkung angefertigt.

Das prothetische Verfahren wird gemäß den Empfehlungen des Herstellers (Straumann Dental Implant System) für retentive Anker, Magnete und Locator System von erfahrenen Prothetikern durchgeführt. Die Okklusion wird am Artikulator und intraoral beurteilt, um eine ausgewogene Okklusion in zentrischer Relation ohne Frontzahnkontakt sicherzustellen.