Studio clinico sull'efficienza di tre diversi sistemi di attacco per overdenture mandibolare supportata da impianto

Lo studio è stato diviso in due parti: nella prima parte dello studio saranno arruolati 46 pazienti edentuli completamente mandibolari. I pazienti saranno reclutati dall'Ospedale Universitario di Odontoiatria e da altri 9 studi privati ​​a Bucarest e dintorni.

I pazienti selezionati saranno informati sulle due diverse opzioni di trattamento, sui benefici del trattamento con un'overdenture trattenuta da due impianti endossei e sarà ottenuto un consenso informato scritto da tutti i partecipanti.

Esame iniziale

All'inizio del trattamento per ogni paziente verranno registrati:

• Lo stato medico.
• La storia dentale, l'esame orale e radiografico.
• Lo stato igienico.
• Una valutazione delle protesi esistenti.
• La stima dei problemi disfunzionali.

Procedura di trattamento Ogni paziente riceverà 2 impianti standard a vite Straumann (Institut Straumann AG, Basilea, Svizzera) Ø4,1 mm, con superficie SLA nella regione canina della mandibola con una linea di interconnessione prossima al parallelismo con l'asse della cerniera mandibolare terminale. Le lunghezze degli impianti saranno 10 mm e 12 mm. La scelta della lunghezza dell'impianto sarà dettata dalla valutazione radiografica preoperatoria dell'altezza dell'osso nella regione canina e dalla distanza di fresatura, con l'obiettivo principale di raggiungere la stabilità primaria.

Gli impianti verranno inseriti in anestesia locale utilizzando una mascherina chirurgica derivata da una ceratura dentale. Gli impianti saranno posizionati in una procedura non sommersa in 1 fase secondo un protocollo rigoroso (Weingart D e ten Bruggenkate 2000). Dopo l'intervento, verranno prescritti antibiotici per 5 giorni di trattamento (amoxicillina e clavulanato di potassio o eritromicina - per i pazienti allergici alla penicillina), analgesici e clorexidina 0,12% collutorio per 14 giorni. I pazienti non potranno indossare la protesi mandibolare durante le prime due settimane dopo l'intervento.

Una, due e quattro settimane dopo l'intervento chirurgico, i pazienti saranno richiamati per le visite di follow-up. Alla prima visita di richiamo verranno rimosse le suture. Alla seconda visita la protesi inferiore verrà regolata mediante molatura selettiva nella posizione dell'impianto e ai pazienti verranno forniti i cuscinetti adesivi Protefix® (Queisser Pharma Germany). A tutte le visite di richiamo, i pazienti riceveranno istruzioni sull'igiene orale.

Alla terza visita di follow-up verrà avviata la produzione di una nuova protesi mascellare (per i pazienti edentuli mascellari completi) e di una overdenture mandibolare.

Dopo il periodo di guarigione di 6 settimane, gli impianti verranno caricati e i pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi principali:

• Il gruppo B di 23 pazienti riceverà ancoraggi ritentivi (Institut Straumann AG, Basilea, Svizzera).
• Il gruppo M di 23 pazienti riceverà magneti (Titanmagnetics® Institut Straumann AG, Basilea, Svizzera).

Il gruppo B sarà diviso casualmente in due sottogruppi: protesi totale inferiore con due matrici in oro a ritenzione variabile (quattro lamelle funzionanti come una molla - 12 pazienti e protesi totale inferiore con due matrici in titanio a ritenzione definita (molla con una forza di estrazione definita di 700 -1100g - B.2) - 11 pazienti. Verrà realizzata una nuova overdenture mandibolare con rinforzo metallico.

I due gruppi di pazienti saranno confrontati nella seconda parte dello studio con 23 pazienti che ricevono abutment del sistema Locator (Gruppo L) seguendo lo stesso protocollo di ricerca.

Verrà realizzata una nuova overdenture mandibolare con rinforzo metallico.

La procedura protesica sarà eseguita secondo le raccomandazioni del produttore (Straumann Dental Implant System) per ancoraggi ritentivi, magneti e Locator System da protesisti esperti. L'occlusione sarà valutata sull'articolatore e intraorale per garantire un'occlusione bilanciata in relazione centrica senza contatto con i denti anteriori.