Klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​tre forskellige fastgørelsessystemer til implantatunderstøttet overkæbeprotese

Undersøgelsen var opdelt i to dele - i den første del af undersøgelsen vil 46 fuldkæbe tandløse patienter blive indskrevet. Patienterne vil blive rekrutteret fra University Hospital of Dentistry og 9 andre private praksisser i Bukarest og omkringliggende områder.

Udvalgte patienter vil blive informeret om de to forskellige behandlingsmuligheder, om fordelen ved behandling med en overprotese tilbageholdt af to endossøse implantater og et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere.

Indledende undersøgelse

Ved begyndelsen af ​​behandlingen vil hver patient blive registreret:

• Den medicinske status.
• Tandhistorien, mundtlig og røntgenundersøgelse.
• Hygiejnestatus.
• En evaluering af de eksisterende tandproteser.
• Vurderingen af ​​dysfunktionelle problemer.

Behandlingsprocedure Hver patient vil modtage 2 Straumann-skrue-type (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz) standardimplantater Ø4,1 mm, med SLA-overflade i hjørnetænden af ​​underkæben med en indbyrdes forbindelseslinje, der nærmer sig parallelitet med den terminale mandibularhængselakse. Implantatlængderne vil være 10 mm og 12 mm. Valget af implantatlængde vil blive dikteret af den præoperative radiografiske vurdering af knoglehøjde i hunderegionen og boreafstand med den primære bekymring for at opnå primær stabilitet.

Implantaterne vil blive indsat under lokalbedøvelse ved hjælp af en kirurgisk skabelon afledt af en tandvoksning. Implantaterne vil blive placeret i en 1-trins ikke-neddykket procedure i henhold til en streng protokol (Weingart D og ten Bruggenkate 2000). Postoperativt udskrives antibiotika i 5 dages behandling (Amoxicillin og Clavulanat Kalium eller Erytromycin - til patienter, der er allergiske over for Penicillin), analgetika og Clorhexidin 0,12 % mundskylning i 14 dage. Patienter vil ikke have lov til at bære mandibularprotesen i de første to uger efter operationen.

En, to og fire uger efter det kirurgiske indgreb vil patienterne blive indkaldt til opfølgende besøg. Ved det første tilbagekaldelsesbesøg vil suturer blive fjernet. Ved det andet besøg vil den nedre protese blive justeret ved selektiv slibning på implantatstedet, og Protefix® (Queisser Pharma Tyskland) klæbende puder vil blive leveret til patienterne. Ved alle tilbagekaldelsesbesøg vil patienter modtage mundhygiejneinstruktioner.

Ved det tredje opfølgningsbesøg påbegyndes fremstillingen af ​​en ny maxillær tandprotese (til fuld maxillær tandprotese) og en overkæbeprotese.

Efter 6 ugers helingsperiode vil implantater blive indlæst, og patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to hovedgrupper:

• Gruppe B på 23 patienter vil modtage retentive ankre (Institut Straumann AG, Basel, Schweiz).
• Gruppe M på 23 patienter vil modtage magneter (Titanmagnetics® Institut Straumann AG, Basel, Schweiz).

Gruppe B vil blive tilfældigt opdelt i to undergrupper: fuld nedre tandprotese med to guldmatricer med variabel tilbageholdelse (fire lameller, der fungerer som en fjeder - 12 patienter og fuld nedre tandprotese med to titanium matricer med defineret fastholdelse (fjeder med en defineret udtrækningskraft på 700) -1100g - B.2) - 11 patienter. Der laves en ny overkæbeprotese med metalforstærkning.

De to grupper af patienter vil blive sammenlignet i anden del af undersøgelsen med 23 patienter, der modtager Locator system abutments (Gruppe L) efter samme forskningsprotokol.

Der laves en ny overkæbeprotese med metalforstærkning.

Proteseproceduren vil blive udført i henhold til anbefalingerne fra producenten (Straumann Dental Implant System) for retentive ankre, magneter og Locator System af erfarne proteser. Okklusionen vil blive vurderet på artikulatoren og intraoralt for at sikre en afbalanceret okklusion i centrisk relation uden forreste tandkontakt.