种植体支持下颌覆盖义齿三种不同附着体系统效率的临床研究

该研究分为两部分 - 在研究的第一部分，将招募 46 名下颌全无牙颌患者。 这些患者将从牙科大学医院和布加勒斯特及周边地区的其他 9 家私人诊所招募。

选定的患者将被告知两种不同的治疗方案，以及通过两个骨内种植体保留的覆盖义齿治疗的益处，并将获得所有参与者的书面知情同意书。

初审

在每位患者的治疗开始时，将记录：

• 医疗状况。
• 牙科病史、口腔和射线照相检查。
• 卫生状况。
• 对现有假牙的评估。
• 功能失调问题的估计。

治疗程序每位患者将接受 2 个螺钉型 Straumann（Institut Straumann AG，瑞士巴塞尔）标准种植体 Ø4.1 mm，下颌骨尖牙区域具有 SLA 表面，互连线与下颌骨末端铰链轴接近平行。 种植体长度为 10 毫米和 12 毫米。 种植体长度的选择将取决于术前对尖牙区域骨高度和钻孔距离的影像学评估，主要关注的是实现初期稳定性。

种植体将在局部麻醉下使用从牙齿蜡型中提取的手术模板植入。 植入物将根据严格的方案（Weingart D 和 10 Bruggenkate 2000）放置在 1 阶段非浸入式手术中。 术后，抗生素治疗 5 天（阿莫西林和克拉维酸钾或红霉素 - 用于对青霉素过敏的患者）、镇痛药和 0.12% 氯己定漱口水将开出 14 天。 术后前两周不允许患者佩戴下颌义齿。

手术后一、两周和四个星期，患者将被召回进行随访。 在第一次回访时，缝线将被拆除。 在第二次访问时，将通过在植入位置进行选择性研磨来调整下部假牙，并将为患者提供 Protefix®（Queisser Pharma Germany）粘合垫。 在所有召回访视中，患者将收到口腔卫生说明。

在第三次随访时，将开始制作新的上颌义齿（适用于全上颌无牙颌患者）和下颌覆盖义齿。

在 6 周的愈合期后，植入物将被加载，患者将被随机分配到两个主要组之一：

• B 组 23 名患者将接受固位锚（瑞士巴塞尔 Institut Straumann AG）。
• 23 名患者的 M 组将接受磁铁（Titanmagnetics® Institut Straumann AG，瑞士巴塞尔）。

B 组将被随机分为两个亚组：具有可变固位的两个金基体的全下义齿（四个薄片像弹簧一样工作 - 12 名患者和具有两个具有固定固位的钛基体的全下义齿（弹簧的定义拔出力为 700 -1100g - B.2) - 11 名患者。 将制作一个新的带有金属加固的下颌覆盖义齿。

两组患者将在研究的第二部分进行比较，其中 23 名患者接受了 Locator 系统基台（L 组），遵循相同的研究方案。

将制作一个新的带有金属加固的下颌覆盖义齿。

修复程序将根据制造商（士卓曼牙科种植体系统）的建议，由经验丰富的修复医生针对固位锚、磁铁和定位器系统进行。 将在咬合架上和口内评估咬合情况，以确保在没有前牙接触的情况下保持正中关系的平衡咬合。