Klinische studie naar de efficiëntie van drie verschillende bevestigingssystemen voor implantaatondersteunde mandibulaire overkappingsprothesen

De studie was verdeeld in twee delen - in het eerste deel van de studie zullen 46 volledig onderkaak edentate patiënten worden opgenomen. De patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Universitair Ziekenhuis voor Tandheelkunde en 9 andere privépraktijken in Boekarest en omliggende gebieden.

Geselecteerde patiënten zullen worden geïnformeerd over de twee verschillende behandelingsopties, over het voordeel van behandeling met een overkappingsprothese behouden door twee enossale implantaten en er zal een schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle deelnemers.

Eerste onderzoek

Aan het begin van de behandeling wordt voor elke patiënt geregistreerd:

• De medische toestand.
• De tandheelkundige geschiedenis, mondeling en radiografisch onderzoek.
• De hygiënestatus.
• Een evaluatie van de bestaande prothese.
• De inschatting van disfunctionele problemen.

Behandelingsprocedure Elke patiënt krijgt 2 schroeftype Straumann (Institut Straumann AG, Basel, Zwitserland) standaard implantaten Ø4,1 mm, met SLA-oppervlak in het hoektandgebied van de onderkaak met een verbindingslijn die parallel loopt met de terminale mandibulaire scharnieras. De implantaatlengtes zijn 10 mm en 12 mm. De keuze van de lengte van het implantaat wordt bepaald door de preoperatieve radiografische beoordeling van de bothoogte in de hoek van de hond en de boorafstand, met als belangrijkste zorg het bereiken van primaire stabiliteit.

De implantaten worden onder plaatselijke verdoving ingebracht met behulp van een chirurgisch sjabloon dat is afgeleid van een wax-up van tanden. De implantaten worden in een 1-traps niet-ondergedompelde procedure geplaatst volgens een strikt protocol (Weingart D en ten Bruggenkate 2000). Postoperatief zullen gedurende 14 dagen antibiotica worden voorgeschreven voor een behandeling van 5 dagen (Amoxicilline en clavulaanzuurkalium of erytromycine - voor patiënten die allergisch zijn voor penicilline), analgetica en Clorhexidine 0,12% mondspoeling. Patiënten mogen de onderkaakprothese de eerste twee weken na de operatie niet dragen.

Een, twee en vier weken na de chirurgische ingreep worden de patiënten teruggeroepen voor vervolgbezoeken. Bij het eerste terugroepbezoek worden de hechtingen verwijderd. Bij het tweede bezoek wordt de onderprothese aangepast door selectief slijpen op de plaats van het implantaat en worden Protefix® (Queisser Pharma Duitsland) zelfklevende kussentjes voor patiënten verstrekt. Bij alle terugroepbezoeken krijgen patiënten instructies voor mondhygiëne.

Bij het derde controlebezoek wordt gestart met het vervaardigen van een nieuwe maxillaire prothese (voor de volledige maxillaire tandeloze patiënten) en een mandibulaire overkappingsprothese.

Na een genezingsperiode van 6 weken worden de implantaten geladen en worden de patiënten willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee hoofdgroepen:

• Groep B van 23 patiënten krijgt retentieve ankers (Institut Straumann AG, Basel, Zwitserland).
• Groep M van 23 patiënten zal magneten ontvangen (Titanmagnetics® Institut Straumann AG, Bazel, Zwitserland).

Groep B wordt willekeurig verdeeld in twee subgroepen: volledige onderprothese met twee gouden matrices met variabele retentie (vier lamellen die functioneren als een veer - 12 patiënten en volledige onderprothese met twee titanium matrices met gedefinieerde retentie (veer met een gedefinieerde uittrekkracht van 700 -1100 g - B.2) - 11 patiënten. Er wordt een nieuwe onderkaakprothese met metalen versteviging gemaakt.

De twee patiëntengroepen zullen in het tweede deel van de studie worden vergeleken met 23 patiënten die abutments van het Locator-systeem krijgen (groep L) volgens hetzelfde onderzoeksprotocol.

Er wordt een nieuwe onderkaakprothese met metalen versteviging gemaakt.

De prothetische procedure wordt uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de producent (Straumann Dental Implant System) voor retentieve ankers, magneten en Locator System door ervaren tandprothetici. De occlusie wordt beoordeeld op de articulator en intra-oraal om een ​​gebalanceerde occlusie in centrische relatie te verzekeren zonder contact met de voortanden.