Klinisk studie om effektiviteten til tre forskjellige festesystemer for implantatstøttet overkjeveprotese

Studien ble delt i to deler - i den første delen av studien vil 46 heltandbulære pasienter bli registrert. Pasientene vil bli rekruttert fra University Hospital of Dentistry og 9 andre private praksiser i Bucuresti og omegn.

Utvalgte pasienter vil bli informert om de to ulike behandlingsalternativene, om nytten av behandling med en overprotese beholdt av to endossøse implantater og et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne.

Innledende undersøkelse

Ved begynnelsen av behandlingen vil hver pasient bli registrert:

• Den medisinske statusen.
• Tannhistorien, muntlig og røntgenundersøkelse.
• Hygienestatus.
• En evaluering av eksisterende proteser.
• Estimat av dysfunksjonelle problemer.

Behandlingsprosedyre Hver pasient vil motta 2 skruetype Straumann (Institut Straumann AG, Basel, Sveits) standardimplantater Ø4,1 mm, med SLA-overflate i hjørnetannregionen av underkjeven med en sammenkoblingslinje som nærmer seg parallellitet med den terminale mandibularhengselaksen. Implantatlengdene vil være 10 mm og 12 mm. Valget av implantatlengde vil bli diktert av den preoperative radiografiske vurderingen av benhøyde i hjørnetannregionen og boreavstand med hovedanliggende for å oppnå primær stabilitet.

Implantatene vil bli satt inn under lokalbedøvelse ved hjelp av en kirurgisk mal avledet fra en tannvoksing. Implantatene vil bli plassert i en 1-trinns ikke-nedsenket prosedyre i henhold til en streng protokoll (Weingart D og ten Bruggenkate 2000). Postoperativt vil antibiotika i 5 dagers behandling (amoksicillin og klavulanatkalium eller erytromycin - for pasienter som er allergiske mot penicillin), analgetika og klorheksidin 0,12 % munnskylling foreskrives i 14 dager. Pasienter vil ikke få bruke underkjeveprotesen de første to ukene etter operasjonen.

En, to og fire uker etter det kirurgiske inngrepet vil pasientene bli tilbakekalt til oppfølgingsbesøk. Ved første tilbakekallingsbesøk vil suturer bli fjernet. Ved det andre besøket vil den nedre protesen bli justert ved selektiv sliping på implantatstedet, og Protefix® (Queisser Pharma Tyskland) selvklebende puter vil bli gitt til pasientene. Ved alle tilbakekallingsbesøk vil pasienter motta munnhygieneinstruksjoner.

Ved det tredje oppfølgingsbesøket vil det startes produksjon av en ny kjeveprotese (for pasienter med full maksillær tannløshet) og en overkjeveprotese.

Etter 6 ukers tilhelingsperiode vil implantater lastes inn og pasientene vil bli tilfeldig tildelt en av to hovedgrupper:

• Gruppe B på 23 pasienter vil motta retentive ankere (Institut Straumann AG, Basel, Sveits).
• Gruppe M på 23 pasienter vil motta magneter (Titanmagnetics® Institut Straumann AG, Basel, Sveits).

Gruppe B vil bli tilfeldig delt inn i to undergrupper: full nedre protese med to gullmatriser med variabel retensjon (fire lameller som fungerer som en fjær - 12 pasienter og full nedre protese med to titanmatriser med definert retensjon (fjær med en definert uttrekkskraft på 700) -1100g - B.2) - 11 pasienter. Det skal lages en ny overkjeveprotese med metallarmering.

De to gruppene av pasienter vil bli sammenlignet i den andre delen av studien med 23 pasienter som får Locator system abutments (gruppe L) etter samme forskningsprotokoll.

Det skal lages en ny overkjeveprotese med metallarmering.

Den protetiske prosedyren vil bli utført i henhold til anbefalingene fra produsenten (Straumann Dental Implant System) for retentive ankere, magneter og Locator System av erfarne protetiker. Okklusjonen vil bli vurdert på artikulatoren og intraoralt for å sikre en balansert okklusjon i sentrisk relasjon uten fremre tannkontakt.