健康な被験者におけるマメ科植物核繊維の介入
2012年11月5日 更新者：University of Jena
健康な被験者のコレステロール代謝に対する 3 つの天然マメ科植物核繊維の効果の比較
実施された研究の目的は、ルピナス・アングスティフォリウス・ボレギン（ボレジン）、ルピナス・アルバス・タイプトップ（TypTop）、およびグリシン・マックス・ヘフェン（大豆繊維）の天然マメ科植物核繊維の、胃腸疾患または心臓血管疾患の危険因子の予防に対する有効性を判定することでした。 。
調査の概要
詳細な説明
食物繊維は、胆汁酸を結合し、糞便の質量を増加させることにより、糞便の濃度と胆汁酸の排泄に影響を与えると考えられています。 胆汁酸、特に二次胆汁酸は、結腸直腸がんの潜在的な危険因子です。 繊維の胆汁酸結合能力が高いと、腸肝循環が遮断され、血清コレステロール濃度が低下する可能性があります。 可溶性繊維画分と不溶性繊維画分の両方を含むマメ科穀粒繊維を摂取すると、腸の健康状態が有益に改善される可能性があるという証拠があります。
78 人の健康なボランティアが登録されました。 76 人の被験者 (平均年齢 24 歳、女性 55 人、男性 21 人) が二重盲検ランダム化クロスオーバー試験を完了しました。 2週間の慣らし期間の後、ボランティアの半数は毎日25gのマメ科植物繊維（Boregine、TypTop、または大豆繊維）を摂取し、残りの半数には参照繊維製品（柑橘類繊維、Herbacel AQ Plus）を一定期間摂取させました。二週間。 2週間の洗い流しの後、介入はグループ間で変更されました。
各期間の終わりに、定量的な便と尿の採取が行われ、空腹時の血液サンプルが採取されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、ドイツ、D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～45歳
- 健康な被験者
除外基準:
- 医薬品や栄養補助食品の摂取
- 豆類に対するアレルギー
- 乳タンパク質に対する不耐症
- 妊娠、授乳
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：タイプトップ
ルピナス・アルバス タイプトップ（ルピナス核ファイバー、食物繊維含有量83％）
|
被験者は、2週間にわたって1日あたり25gの純粋な繊維製品を摂取しました。
繊維の半分の部分を選択した乳製品に混ぜ込み、残りの半分をジュースに入れました。
被験者は、2週間にわたって1日あたり25 gの参照繊維（柑橘類繊維：ハーバセルAQプラス、ハーバフード成分）を摂取しました。
繊維の半分の部分を選択した乳製品に混ぜ込み、残りの半分をジュースに入れました。
他の名前：
|
|
実験的：大豆ファイバー
グリシンマックスヘフェン（大豆繊維、食物繊維含有量77％）
|
被験者は、2週間にわたって1日あたり25gの純粋な繊維製品を摂取しました。
繊維の半分の部分を選択した乳製品に混ぜ込み、残りの半分をジュースに入れました。
被験者は、2週間にわたって1日あたり25 gの参照繊維（柑橘類繊維：ハーバセルAQプラス、ハーバフード成分）を摂取しました。
繊維の半分の部分を選択した乳製品に混ぜ込み、残りの半分をジュースに入れました。
他の名前：
|
|
実験的：ボアジン
Lupinus angustifolius Boregine（ルピナス核繊維、食物繊維含有量：87％）
|
被験者は、2週間にわたって1日あたり25gの純粋な繊維製品を摂取しました。
繊維の半分の部分を選択した乳製品に混ぜ込み、残りの半分をジュースに入れました。
被験者は、2週間にわたって1日あたり25 gの参照繊維（柑橘類繊維：ハーバセルAQプラス、ハーバフード成分）を摂取しました。
繊維の半分の部分を選択した乳製品に混ぜ込み、残りの半分をジュースに入れました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清脂質の変化（コレステロール代謝）
時間枠：2週間後、4週間後、8週間後
|
2週間後、4週間後、8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
一般的な排泄パラメータ、中性ステロール、胆汁酸、短鎖脂肪酸、繊維排泄の変化
時間枠：2週間後、4週間後、8週間後
|
2週間後、4週間後、8週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gerhard Jahreis, Prof. Dr.、Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月5日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。