Intervención con Fibra de Kernel de Leguminosas en Sujetos Sanos
Comparación de los Efectos de Tres Fibras de Núcleo de Leguminosas Nativas sobre el Metabolismo del Colesterol en Sujetos Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sospecha que la fibra dietética afecta la concentración fecal y la excreción de ácidos biliares uniéndose a los ácidos biliares y aumentando la masa fecal. Los ácidos biliares, especialmente los ácidos biliares secundarios, son factores de riesgo potenciales para el cáncer colorrectal. Una alta capacidad de unión de ácidos biliares de la fibra podría conducir a concentraciones más bajas de colesterol sérico al interrumpir la circulación enterohepática. Existe evidencia de que el consumo de fibra de granos de leguminosas, que contiene fracciones de fibra soluble e insoluble, puede modificar beneficiosamente la salud intestinal.
Se inscribieron setenta y ocho voluntarios sanos. Setenta y seis sujetos (edad media de 24 años, 55 mujeres y 21 hombres) completaron el ensayo cruzado aleatorio doble ciego. Después de un período inicial de dos semanas, la mitad de los voluntarios consumieron 25 g de fibras de leguminosas (Boregine, TypTop o fibra de soja) todos los días, y la otra mitad recibió un producto de fibra de referencia (fibra cítrica, Herbacel AQ Plus) durante un período de dos semanas. Después de dos semanas de lavado, la intervención cambió entre los grupos.
Al final de cada período se realizó una recolección cuantitativa de heces y orina y se extrajeron muestras de sangre en ayunas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thuringia
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Jena, Thuringia, Alemania, D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-45 años
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- ingesta de productos farmacéuticos y suplementos nutricionales
- alergia a las legumbres
- intolerancia a la proteína de la leche
- embarazo, lactancia
- enfermedades crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tipo superior
Lupinus albus Typ Top (fibra de altramuz, contenido de fibra dietética: 83%)
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Los sujetos consumieron 25 g de producto de fibra pura por día durante dos semanas.
La mitad de una porción de las fibras se removió en un producto lácteo seleccionado y la otra mitad en jugo.
Los sujetos consumieron 25 g de fibra de referencia (fibra cítrica: Herbacel AQ Plus; Ingredientes de Herbafood) al día durante dos semanas.
La mitad de una porción de las fibras se removió en un producto lácteo seleccionado y la otra mitad en jugo.
Otros nombres:
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Experimental: Fibra de soja
Glycine max Hefeng (fibra de soja; contenido de fibra dietética: 77 %)
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Los sujetos consumieron 25 g de producto de fibra pura por día durante dos semanas.
La mitad de una porción de las fibras se removió en un producto lácteo seleccionado y la otra mitad en jugo.
Los sujetos consumieron 25 g de fibra de referencia (fibra cítrica: Herbacel AQ Plus; Ingredientes de Herbafood) al día durante dos semanas.
La mitad de una porción de las fibras se removió en un producto lácteo seleccionado y la otra mitad en jugo.
Otros nombres:
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Experimental: Borégine
Lupinus angustifolius Boregine (fibra de semilla de lupino, contenido de fibra dietética: 87%)
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Los sujetos consumieron 25 g de producto de fibra pura por día durante dos semanas.
La mitad de una porción de las fibras se removió en un producto lácteo seleccionado y la otra mitad en jugo.
Los sujetos consumieron 25 g de fibra de referencia (fibra cítrica: Herbacel AQ Plus; Ingredientes de Herbafood) al día durante dos semanas.
La mitad de una porción de las fibras se removió en un producto lácteo seleccionado y la otra mitad en jugo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios de los lípidos séricos (metabolismo del colesterol)
Periodo de tiempo: después de 2, 4 y 8 semanas
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después de 2, 4 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en los parámetros generales de excreción, esteroles neutros, ácidos biliares, ácidos grasos de cadena corta, excreción de fibra
Periodo de tiempo: después de 2, 4 y 8 semanas
|
después de 2, 4 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- LSEP H32-07
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