Intervenção com Fibra de Amêndoa de Legumes em Indivíduos Saudáveis
Comparação dos Efeitos de Três Fibras de Amêndoas de Leguminosas Nativas no Metabolismo do Colesterol em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Suspeita-se que a fibra dietética afete a concentração fecal e a excreção de ácidos biliares ligando-os e aumentando a massa fecal. Os ácidos biliares, especialmente os ácidos biliares secundários, são fatores de risco potenciais para o câncer colorretal. Uma alta capacidade de ligação aos ácidos biliares da fibra pode levar a menores concentrações séricas de colesterol, interrompendo a circulação entero-hepática. Há evidências de que o consumo de fibras de grãos de leguminosas, contendo frações de fibras solúveis e insolúveis, pode modificar beneficamente a saúde intestinal.
Setenta e oito voluntários saudáveis foram incluídos. Setenta e seis indivíduos (idade média de 24 anos, 55 mulheres e 21 homens) completaram o estudo duplo-cego randomizado cruzado. Após duas semanas de período de rodagem, metade dos voluntários consumiu 25 g de fibras de leguminosas (Boregine, TypTop ou Soy fibre) todos os dias, e a outra metade recebeu um produto de fibra de referência (fibra cítrica, Herbacel AQ Plus) por um período de duas semanas. Após duas semanas de wash-out, a intervenção mudou entre os grupos.
Ao final de cada período foi realizada uma coleta quantitativa de fezes e urina e coletadas amostras de sangue em jejum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-45 anos
- indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- ingestão de medicamentos e suplementos nutricionais
- alergia a leguminosas
- intolerância à proteína do leite
- gravidez, lactação
- doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TypTop
Lupinus albus Typ Top (fibra de tremoço, teor de fibra dietética: 83%)
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Os indivíduos consumiram 25 g de produto de fibra pura por dia durante duas semanas.
Metade de uma porção das fibras foi misturada em um produto lácteo selecionado e a outra metade em suco.
Os indivíduos consumiram 25 g de fibra de referência (fibra cítrica: Herbacel AQ Plus; Ingredientes Herbafood) por dia durante duas semanas.
Metade de uma porção das fibras foi misturada em um produto lácteo selecionado e a outra metade em suco.
Outros nomes:
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Experimental: Fibra de soja
Glycine max Hefeng (fibra de soja; teor de fibra dietética: 77%)
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Os indivíduos consumiram 25 g de produto de fibra pura por dia durante duas semanas.
Metade de uma porção das fibras foi misturada em um produto lácteo selecionado e a outra metade em suco.
Os indivíduos consumiram 25 g de fibra de referência (fibra cítrica: Herbacel AQ Plus; Ingredientes Herbafood) por dia durante duas semanas.
Metade de uma porção das fibras foi misturada em um produto lácteo selecionado e a outra metade em suco.
Outros nomes:
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Experimental: Boregin
Lupinus angustifolius Boregine (fibra de semente de tremoço, teor de fibra dietética: 87%)
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Os indivíduos consumiram 25 g de produto de fibra pura por dia durante duas semanas.
Metade de uma porção das fibras foi misturada em um produto lácteo selecionado e a outra metade em suco.
Os indivíduos consumiram 25 g de fibra de referência (fibra cítrica: Herbacel AQ Plus; Ingredientes Herbafood) por dia durante duas semanas.
Metade de uma porção das fibras foi misturada em um produto lácteo selecionado e a outra metade em suco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações dos lipídios séricos (metabolismo do colesterol)
Prazo: após 2, 4 e 8 semanas
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após 2, 4 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações dos parâmetros gerais de excreção, esteróis neutros, ácidos biliares, ácidos graxos de cadeia curta, excreção de fibras
Prazo: após 2, 4 e 8 semanas
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após 2, 4 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LSEP H32-07
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