Beavatkozás a hüvelyes mag rostjával egészséges alanyokban
Három natív hüvelyes mag rostjának a koleszterin anyagcserére gyakorolt hatásának összehasonlítása egészséges alanyokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmi rostokról feltételezhető, hogy az epesavak megkötésével és a széklet tömegének növelésével befolyásolják a széklet koncentrációját és az epesavak kiválasztását. Az epesavak, különösen a másodlagos epesavak, potenciális kockázati tényezők a vastag- és végbélrák kialakulásában. A rost magas epesavkötő képessége az enterohepatikus keringés megszakításával a szérum koleszterinszintjének csökkenéséhez vezethet. Bizonyíték van arra, hogy az oldható és oldhatatlan rostfrakciókat egyaránt tartalmazó hüvelyes mag rostjainak fogyasztása jótékony hatással lehet a bél egészségére.
Hetvennyolc egészséges önkéntest vettek fel. Hetvenhat alany (átlagéletkor 24 év, 55 nő és 21 férfi) fejezte be a kettős vak, randomizált keresztezett vizsgálatot. Kéthetes bejáratási időszak után az önkéntesek fele naponta 25 g hüvelyes rostot (Boregine, TypTop vagy Szójarost) fogyasztott, a másik felük pedig referencia rostkészítményt (citrusrost, Herbacel AQ Plus) kapott egy ideig. két hét. Két hét kimosás után a beavatkozás megváltozott a csoportok között.
Minden időszak végén kvantitatív széklet- és vizeletvételre került sor, és éhgyomri vérmintákat vettek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Németország, D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-45 év
- egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- gyógyszerek és táplálékkiegészítők bevitele
- hüvelyesek elleni allergia
- tejfehérje intolerancia
- terhesség, laktáció
- krónikus betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TypTop
Lupinus albus Typ Top (csillagfürtmag rost, élelmi rosttartalom: 83%)
|
Az alanyok napi 25 g tiszta rostterméket fogyasztottak két héten keresztül.
A rostok egyik felét egy kiválasztott tejtermékbe, a másik felét lében kevertük.
Az alanyok napi 25 g referencia rostot (citrusrost: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) fogyasztottak két héten keresztül.
A rostok egyik felét egy kiválasztott tejtermékbe, a másik felét lében kevertük.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szója rost
Glycine max Hefeng (szójarost; élelmi rosttartalom: 77%)
|
Az alanyok napi 25 g tiszta rostterméket fogyasztottak két héten keresztül.
A rostok egyik felét egy kiválasztott tejtermékbe, a másik felét lében kevertük.
Az alanyok napi 25 g referencia rostot (citrusrost: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) fogyasztottak két héten keresztül.
A rostok egyik felét egy kiválasztott tejtermékbe, a másik felét lében kevertük.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Boregine
Lupinus angustifolius Boregine (csillagfürtmag rost, élelmi rosttartalom: 87%)
|
Az alanyok napi 25 g tiszta rostterméket fogyasztottak két héten keresztül.
A rostok egyik felét egy kiválasztott tejtermékbe, a másik felét lében kevertük.
Az alanyok napi 25 g referencia rostot (citrusrost: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) fogyasztottak két héten keresztül.
A rostok egyik felét egy kiválasztott tejtermékbe, a másik felét lében kevertük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum lipidszintjének változásai (koleszterin-anyagcsere)
Időkeret: 2, 4 és 8 hét után
|
2, 4 és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az általános kiválasztási paraméterek változása, semleges szterolok, epesavak, rövid szénláncú zsírsavak, rostkiválasztás
Időkeret: 2, 4 és 8 hét után
|
2, 4 és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSEP H32-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .