Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon med belgfruktkjernefiber hos friske personer

5. november 2012 oppdatert av: University of Jena

Sammenligning av effekten av tre innfødte belgfruktkjernefibre på kolesterolmetabolisme hos friske personer

Målet med den utførte studien var å bestemme effekten av de opprinnelige belgfruktkjernefibrene til Lupinus angustifolius Boregine (Boregine), Lupinus albus Typ Top (TypTop) og Glycine max Hefeng (soyafiber) på forebygging av risikofaktorer for gastrointestinale eller kardiovaskulære sykdommer .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kostfiber mistenkes å påvirke avføringskonsentrasjonen og utskillelsen av gallesyrer ved å binde gallesyrene og ved å øke avføringsmassen. Gallesyrer, spesielt de sekundære gallesyrene, er potensielle risikofaktorer for tykktarmskreft. En høy gallesyrebindende evne til fiber kan føre til lavere serumkolesterolkonsentrasjoner ved å avbryte den enterohepatiske sirkulasjonen. Det er bevis på at inntak av belgfruktkjernefiber, som inneholder både løselige og uløselige fiberfraksjoner, kan gunstig endre tarmhelsen.

Syttiåtte friske frivillige ble påmeldt. Syttiseks forsøkspersoner (gjennomsnittsalder på 24 år, 55 kvinner og 21 menn) fullførte den dobbeltblinde, randomiserte crossover-studien. Etter to ukers innkjøringsperiode inntok halvparten av de frivillige 25 g belgfruktfibre (Boregine, TypTop eller Soyafiber) hver dag, og den andre halvparten fikk et referansefiberprodukt (sitrusfiber, Herbacel AQ Plus) i en periode på to uker. Etter to ukers utvasking endret intervensjonen seg mellom gruppene.

Ved slutten av hver periode fant det sted en kvantitativ avførings- og urinsamling og fastende blodprøver ble tatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, D-07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 20-45 år
  • friske forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • inntak av legemidler og kosttilskudd
  • allergi mot belgfrukter
  • intoleranse mot melkeprotein
  • graviditet, amming
  • kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TypTop
Lupinus albus Typ Top (lupinkjernefiber, kostfiberinnhold: 83 %)
Kosttilskudd: rent fiberprodukt
Forsøkspersonene inntok 25 g rent fiberprodukt per dag over to uker. En halv del av fibrene ble rørt inn i et utvalgt melkeprodukt og den andre halvparten i juice.
Kosttilskudd: referansefiber
Forsøkspersonene inntok 25 g referansefiber (sitrusfiber: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag over to uker. En halv del av fibrene ble rørt inn i et utvalgt melkeprodukt og den andre halvparten i juice.
Andre navn:
  • Herbacel AQ Plus
  • sitrusfiber
Eksperimentell: Soyafiber
Glycine max Hefeng (soyafiber; kostfiberinnhold: 77 %)
Kosttilskudd: rent fiberprodukt
Forsøkspersonene inntok 25 g rent fiberprodukt per dag over to uker. En halv del av fibrene ble rørt inn i et utvalgt melkeprodukt og den andre halvparten i juice.
Kosttilskudd: referansefiber
Forsøkspersonene inntok 25 g referansefiber (sitrusfiber: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag over to uker. En halv del av fibrene ble rørt inn i et utvalgt melkeprodukt og den andre halvparten i juice.
Andre navn:
  • Herbacel AQ Plus
  • sitrusfiber
Eksperimentell: Boregine
Lupinus angustifolius Boregine (lupinkjernefiber, kostfiberinnhold: 87 %)
Kosttilskudd: rent fiberprodukt
Forsøkspersonene inntok 25 g rent fiberprodukt per dag over to uker. En halv del av fibrene ble rørt inn i et utvalgt melkeprodukt og den andre halvparten i juice.
Kosttilskudd: referansefiber
Forsøkspersonene inntok 25 g referansefiber (sitrusfiber: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag over to uker. En halv del av fibrene ble rørt inn i et utvalgt melkeprodukt og den andre halvparten i juice.
Andre navn:
  • Herbacel AQ Plus
  • sitrusfiber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i serumlipider (kolesterolmetabolisme)
Tidsramme: etter 2, 4 og 8 uker
etter 2, 4 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i generelle utskillelsesparametre, nøytrale steroler, gallesyrer, kortkjedede fettsyrer, fiberutskillelse
Tidsramme: etter 2, 4 og 8 uker
etter 2, 4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Samarbeidspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2012

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LSEP H32-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på rent fiberprodukt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere