Intervention avec des fibres de noyaux de légumineuses chez des sujets sains
Comparaison des effets de trois fibres de noyaux de légumineuses indigènes sur le métabolisme du cholestérol chez des sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fibres alimentaires sont soupçonnées d'affecter la concentration fécale et l'excrétion des acides biliaires en se liant aux acides biliaires et en augmentant la masse fécale. Les acides biliaires, en particulier les acides biliaires secondaires, sont des facteurs de risque potentiels du cancer colorectal. Une capacité élevée des fibres à se lier aux acides biliaires pourrait entraîner une baisse des concentrations sériques de cholestérol en interrompant la circulation entérohépatique. Il est prouvé que la consommation de fibres de graines de légumineuses, contenant à la fois des fractions de fibres solubles et insolubles, peut modifier de manière bénéfique la santé intestinale.
Soixante-dix-huit volontaires sains ont été recrutés. Soixante-seize sujets (âge moyen de 24 ans, 55 femmes et 21 hommes) ont terminé l'essai croisé randomisé en double aveugle. Après une période de rodage de deux semaines, la moitié des volontaires ont consommé 25 g de fibres de légumineuses (Boregine, TypTop ou fibre de soja) chaque jour, et l'autre moitié a reçu un produit de fibre de référence (fibre d'agrumes, Herbacel AQ Plus) pendant une période de deux semaines. Après deux semaines de sevrage, l'intervention a changé entre les groupes.
A la fin de chaque période, une collecte quantitative de selles et d'urine a eu lieu et des échantillons de sang à jeun ont été prélevés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 20-45 ans
- sujets sains
Critère d'exclusion:
- consommation de produits pharmaceutiques et de suppléments nutritionnels
- allergie aux légumineuses
- intolérance aux protéines de lait
- grossesse, allaitement
- maladies chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TypeTop
Lupinus albus Typ Top (fibre de noyau de lupin, teneur en fibres alimentaires : 83 %)
|
Les sujets ont consommé 25 g de fibres pures par jour pendant deux semaines.
Une demi-portion des fibres a été mélangée dans un produit laitier sélectionné et l'autre moitié dans du jus.
Les sujets ont consommé 25 g de fibres de référence (fibres d'agrumes : Herbacel AQ Plus ; Ingrédients Herbafood) par jour pendant deux semaines.
Une demi-portion des fibres a été mélangée dans un produit laitier sélectionné et l'autre moitié dans du jus.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Fibre de soja
Glycine max Hefeng (fibre de soja ; teneur en fibres alimentaires : 77 %)
|
Les sujets ont consommé 25 g de fibres pures par jour pendant deux semaines.
Une demi-portion des fibres a été mélangée dans un produit laitier sélectionné et l'autre moitié dans du jus.
Les sujets ont consommé 25 g de fibres de référence (fibres d'agrumes : Herbacel AQ Plus ; Ingrédients Herbafood) par jour pendant deux semaines.
Une demi-portion des fibres a été mélangée dans un produit laitier sélectionné et l'autre moitié dans du jus.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Borégin
Lupinus angustifolius Boregine (fibre de noyau de lupin, teneur en fibres alimentaires : 87 %)
|
Les sujets ont consommé 25 g de fibres pures par jour pendant deux semaines.
Une demi-portion des fibres a été mélangée dans un produit laitier sélectionné et l'autre moitié dans du jus.
Les sujets ont consommé 25 g de fibres de référence (fibres d'agrumes : Herbacel AQ Plus ; Ingrédients Herbafood) par jour pendant deux semaines.
Une demi-portion des fibres a été mélangée dans un produit laitier sélectionné et l'autre moitié dans du jus.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications des lipides sériques (métabolisme du cholestérol)
Délai: après 2, 4 et 8 semaines
|
après 2, 4 et 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications des paramètres généraux d'excrétion, stérols neutres, acides biliaires, acides gras à chaîne courte, excrétion de fibres
Délai: après 2, 4 et 8 semaines
|
après 2, 4 et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LSEP H32-07
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .