Interventio palkokasvien ytimen kuiduilla terveillä henkilöillä
Kolmen alkuperäisen palkokasvien ytimen kuidun vaikutusten vertailu kolesterolin aineenvaihduntaan terveillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintokuidun epäillään vaikuttavan ulosteen pitoisuuteen ja sappihappojen erittymiseen sitomalla sappihappoja ja lisäämällä ulosteen massaa. Sappihapot, erityisesti sekundaariset sappihapot, ovat mahdollisia paksusuolensyövän riskitekijöitä. Kuidun korkea sappihappoa sitova kyky voi johtaa seerumin kolesterolipitoisuuden alenemiseen keskeyttämällä enterohepaattisen verenkierron. On näyttöä siitä, että palkokasvien ytimen kuidun nauttiminen, joka sisältää sekä liukoisia että liukenemattomia kuitujakeita, voi vaikuttaa hyödyllisesti suoliston terveyteen.
Mukaan otettiin 78 tervettä vapaaehtoista. Seitsemänkymmentäkuusi koehenkilöä (keski-ikä 24 vuotta, 55 naista ja 21 miestä) suoritti kaksoissokkoutetun, satunnaistetun crossover-tutkimuksen. Kahden viikon sisäänajojakson jälkeen puolet vapaaehtoisista söi 25 g palkokasvien kuituja (Boregine-, TypTop- tai Soijakuitua) päivittäin ja toinen puoli sai referenssikuitutuotetta (sitruskuitua, Herbacel AQ Plus) kaksi viikkoa. Kahden viikon pesun jälkeen interventio vaihtui ryhmien välillä.
Kunkin jakson lopussa otettiin kvantitatiivisesti uloste ja virtsa ja otettiin paastoverinäytteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-45 vuotta
- terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden ja ravintolisien saanti
- allergia palkokasveille
- Maitoproteiini-intoleranssi
- raskaus, imetys
- krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TypTop
Lupinus albus Typ Top (lupiiniydinkuitu, ravintokuitupitoisuus: 83%)
|
Tutkittavat söivät 25 g puhdasta kuitutuotetta päivässä kahden viikon ajan.
Puolet kuiduista sekoitettiin valittuun maitotuotteeseen ja toinen puoli mehuun.
Tutkittavat söivät 25 g vertailukuitua (sitruskuitu: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) päivässä kahden viikon ajan.
Puolet kuiduista sekoitettiin valittuun maitotuotteeseen ja toinen puoli mehuun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Soijakuitu
Glycine max Hefeng (soijakuitu; ravintokuitupitoisuus: 77%)
|
Tutkittavat söivät 25 g puhdasta kuitutuotetta päivässä kahden viikon ajan.
Puolet kuiduista sekoitettiin valittuun maitotuotteeseen ja toinen puoli mehuun.
Tutkittavat söivät 25 g vertailukuitua (sitruskuitu: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) päivässä kahden viikon ajan.
Puolet kuiduista sekoitettiin valittuun maitotuotteeseen ja toinen puoli mehuun.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Boregine
Lupinus angustifolius Boregine (lupiiniydinkuitu, ravintokuitupitoisuus: 87%)
|
Tutkittavat söivät 25 g puhdasta kuitutuotetta päivässä kahden viikon ajan.
Puolet kuiduista sekoitettiin valittuun maitotuotteeseen ja toinen puoli mehuun.
Tutkittavat söivät 25 g vertailukuitua (sitruskuitu: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) päivässä kahden viikon ajan.
Puolet kuiduista sekoitettiin valittuun maitotuotteeseen ja toinen puoli mehuun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin lipidien muutokset (kolesteroliaineenvaihdunta)
Aikaikkuna: 2, 4 ja 8 viikon kuluttua
|
2, 4 ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleisten erittymisparametrien muutokset, neutraalit sterolit, sappihapot, lyhytketjuiset rasvahapot, kuidun erittyminen
Aikaikkuna: 2, 4 ja 8 viikon kuluttua
|
2, 4 ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSEP H32-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .