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건강한 피험자에서 콩과 식물 커널 섬유의 개입

2012년 11월 5일 업데이트: University of Jena

건강한 피험자의 콜레스테롤 대사에 대한 세 가지 토착 콩과 식물 커널 섬유의 효과 비교

수행된 연구의 목적은 Lupinus angustifolius Boregine(Boregine), Lupinus albus Typ Top(TypTop) 및 Glycine max Hefeng(Soy fibre)의 토착 콩과 식물 커널 섬유가 위장관 또는 심혈관 질환의 위험 요인을 예방하는 효능을 결정하는 것이었습니다. .

연구 개요

상세 설명

식이 섬유는 담즙산을 결합하고 대변의 양을 증가시켜 담즙산의 배설물 농도 및 배설에 영향을 미치는 것으로 의심됩니다. 담즙산, 특히 이차 담즙산은 결장직장암의 잠재적인 위험 요소입니다. 섬유질의 높은 담즙산 결합 능력은 장간 순환을 방해하여 혈청 콜레스테롤 농도를 낮출 수 있습니다. 용해성 및 불용성 섬유질 분획을 모두 포함하는 콩과 식물 커널 섬유질의 섭취가 장 건강을 유익하게 변화시킬 수 있다는 증거가 있습니다.

78명의 건강한 지원자가 등록되었습니다. 76명의 피험자(평균 연령 24세, 여성 55명, 남성 21명)가 이중 맹검, 무작위 교차 시험을 완료했습니다. 준비 기간 2주 후, 지원자의 절반은 매일 25g의 콩과 식물 섬유(Boregine, TypTop 또는 대두 섬유)를 섭취했고 나머지 절반은 기준 섬유 제품(감귤 섬유, Herbacel AQ Plus)을 일정 기간 동안 받았습니다. 2주. 2주 휴약 후 중재는 그룹 간에 변경되었습니다.

각 기간이 끝날 때 정량적 대변 및 소변 수집이 이루어지고 공복 혈액 샘플이 채취되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일, D-07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-45세
  • 건강한 과목

제외 기준:

  • 의약품 및 영양제 섭취
  • 콩류에 대한 알레르기
  • 우유 단백질에 대한 불내성
  • 임신, 수유
  • 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TypTop
Lupinus albus Typ Top (루핀핵섬유, 식이섬유 함량: 83%)
피험자들은 2주 동안 매일 25g의 순수 섬유 제품을 섭취했습니다. 섬유질의 절반은 선택한 유제품에 넣고 나머지 절반은 주스에 넣습니다.
피험자들은 2주 동안 매일 25g의 기준 섬유질(감귤류 섬유: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients)을 섭취했습니다. 섬유질의 절반은 선택한 유제품에 넣고 나머지 절반은 주스에 넣습니다.
다른 이름들:
  • 허바셀 AQ 플러스
  • 감귤 섬유
실험적: 콩 섬유
Glycine max Hefeng(대두 섬유; 식이 섬유 함량: 77%)
피험자들은 2주 동안 매일 25g의 순수 섬유 제품을 섭취했습니다. 섬유질의 절반은 선택한 유제품에 넣고 나머지 절반은 주스에 넣습니다.
피험자들은 2주 동안 매일 25g의 기준 섬유질(감귤류 섬유: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients)을 섭취했습니다. 섬유질의 절반은 선택한 유제품에 넣고 나머지 절반은 주스에 넣습니다.
다른 이름들:
  • 허바셀 AQ 플러스
  • 감귤 섬유
실험적: 보레진
Lupinus angustifolius Boregine (루핀 커널 섬유, 식이 섬유 함량: 87%)
피험자들은 2주 동안 매일 25g의 순수 섬유 제품을 섭취했습니다. 섬유질의 절반은 선택한 유제품에 넣고 나머지 절반은 주스에 넣습니다.
피험자들은 2주 동안 매일 25g의 기준 섬유질(감귤류 섬유: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients)을 섭취했습니다. 섬유질의 절반은 선택한 유제품에 넣고 나머지 절반은 주스에 넣습니다.
다른 이름들:
  • 허바셀 AQ 플러스
  • 감귤 섬유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 지질의 변화(콜레스테롤 대사)
기간: 2, 4, 8주 후
2, 4, 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
일반적인 배설 변수의 변화, 중성 스테롤, 담즙산, 단쇄지방산, 섬유소 배설
기간: 2, 4, 8주 후
2, 4, 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

순수한 섬유 제품에 대한 임상 시험

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