Вмешательство с клетчаткой ядра бобовых у здоровых субъектов
Сравнение влияния трех натуральных волокон бобовых на метаболизм холестерина у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предполагается, что пищевые волокна влияют на концентрацию и выведение желчных кислот с фекалиями путем связывания желчных кислот и увеличения массы фекалий. Желчные кислоты, особенно вторичные желчные кислоты, являются потенциальными факторами риска колоректального рака. Высокая способность клетчатки связывать желчные кислоты может привести к снижению концентрации холестерина в сыворотке за счет прерывания энтерогепатической циркуляции. Имеются данные о том, что потребление клетчатки из косточек бобовых, содержащей как растворимые, так и нерастворимые фракции клетчатки, может благотворно влиять на здоровье кишечника.
В исследование было включено 78 здоровых добровольцев. Семьдесят шесть участников (средний возраст 24 года, 55 женщин и 21 мужчина) завершили двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование. После двухнедельного подготовительного периода половина добровольцев потребляла 25 г бобовых волокон (Boregine, TypTop или соевое волокно) каждый день, а другая половина получала эталонный продукт волокна (цитрусовое волокно, Herbacel AQ Plus) в течение периода две недели. После двухнедельного вымывания вмешательства изменились между группами.
В конце каждого периода проводили количественный анализ стула и мочи, а также образцы крови натощак.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 20-45 лет
- здоровые субъекты
Критерий исключения:
- прием лекарственных препаратов и пищевых добавок
- аллергия на бобовые
- непереносимость молочного белка
- беременность, лактация
- хронические болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТипВерх
Lupinus albus Typ Top (волокно из косточек люпина, содержание пищевых волокон: 83%)
|
Субъекты потребляли 25 г продукта из чистой клетчатки в день в течение двух недель.
Половина порции волокон подмешивалась в выбранный молочный продукт, а другая половина – в сок.
Субъекты потребляли 25 г эталонной клетчатки (цитрусовая клетчатка: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) в день в течение двух недель.
Половина порции волокон подмешивалась в выбранный молочный продукт, а другая половина – в сок.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Соевое волокно
Glycine max Hefeng (соевое волокно; содержание пищевых волокон: 77%)
|
Субъекты потребляли 25 г продукта из чистой клетчатки в день в течение двух недель.
Половина порции волокон подмешивалась в выбранный молочный продукт, а другая половина – в сок.
Субъекты потребляли 25 г эталонной клетчатки (цитрусовая клетчатка: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) в день в течение двух недель.
Половина порции волокон подмешивалась в выбранный молочный продукт, а другая половина – в сок.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Борегин
Lupinus angustifolius Boregine (волокно ядра люпина, содержание пищевых волокон: 87%)
|
Субъекты потребляли 25 г продукта из чистой клетчатки в день в течение двух недель.
Половина порции волокон подмешивалась в выбранный молочный продукт, а другая половина – в сок.
Субъекты потребляли 25 г эталонной клетчатки (цитрусовая клетчатка: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) в день в течение двух недель.
Половина порции волокон подмешивалась в выбранный молочный продукт, а другая половина – в сок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения липидов сыворотки (обмен холестерина)
Временное ограничение: через 2, 4 и 8 недель
|
через 2, 4 и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения общих показателей экскреции, нейтральные стеролы, желчные кислоты, короткоцепочечные жирные кислоты, экскреция клетчатки
Временное ограничение: через 2, 4 и 8 недель
|
через 2, 4 и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LSEP H32-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .