Interventie met peulvruchtenpitvezels bij gezonde proefpersonen
Vergelijking van de effecten van drie inheemse peulvruchtenpitvezels op het cholesterolmetabolisme bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van voedingsvezels wordt vermoed dat ze de fecale concentratie en uitscheiding van galzuren beïnvloeden door de galzuren te binden en de fecale massa te vergroten. Galzuren, vooral de secundaire galzuren, zijn potentiële risicofactoren voor colorectale kanker. Een hoog galzuurbindend vermogen van vezels zou kunnen leiden tot lagere serumcholesterolconcentraties door de enterohepatische circulatie te onderbreken. Er zijn aanwijzingen dat de consumptie van peulvruchtenpitvezels, die zowel oplosbare als onoplosbare vezelfracties bevatten, de darmgezondheid gunstig kan beïnvloeden.
Er waren 78 gezonde vrijwilligers ingeschreven. Zesenzeventig proefpersonen (gemiddelde leeftijd 24 jaar, 55 vrouwen en 21 mannen) voltooiden de dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie. Na een inloopperiode van twee weken consumeerde de helft van de vrijwilligers elke dag 25 g peulvruchtvezels (Boregine, TypTop of Sojavezel), en de andere helft kreeg een referentievezelproduct (citrusvezel, Herbacel AQ Plus) gedurende een periode van twee weken. Na twee weken wash-out veranderde de interventie tussen de groepen.
Aan het einde van elke periode vond een kwantitatieve verzameling ontlasting en urine plaats en werden nuchtere bloedmonsters genomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Duitsland, D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-45 jaar
- gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- inname van geneesmiddelen en voedingssupplementen
- allergie voor peulvruchten
- intolerantie voor melkeiwit
- zwangerschap, borstvoeding
- chronische ziektes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TypTop
Lupinus albus Typ Top (lupinepitvezel, voedingsvezelgehalte: 83%)
|
De proefpersonen consumeerden gedurende twee weken dagelijks 25 gram puur vezelproduct.
De ene helft van de vezels werd door een geselecteerd melkproduct geroerd en de andere helft in sap.
De proefpersonen consumeerden gedurende twee weken 25 gram referentievezel (citrusvezel: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag.
De ene helft van de vezels werd door een geselecteerd melkproduct geroerd en de andere helft in sap.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Soja vezels
Glycine max Hefeng (sojavezel; voedingsvezelgehalte: 77%)
|
De proefpersonen consumeerden gedurende twee weken dagelijks 25 gram puur vezelproduct.
De ene helft van de vezels werd door een geselecteerd melkproduct geroerd en de andere helft in sap.
De proefpersonen consumeerden gedurende twee weken 25 gram referentievezel (citrusvezel: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag.
De ene helft van de vezels werd door een geselecteerd melkproduct geroerd en de andere helft in sap.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Boregine
Lupinus angustifolius boregine (lupinepitvezel, voedingsvezelgehalte: 87%)
|
De proefpersonen consumeerden gedurende twee weken dagelijks 25 gram puur vezelproduct.
De ene helft van de vezels werd door een geselecteerd melkproduct geroerd en de andere helft in sap.
De proefpersonen consumeerden gedurende twee weken 25 gram referentievezel (citrusvezel: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag.
De ene helft van de vezels werd door een geselecteerd melkproduct geroerd en de andere helft in sap.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van serumlipiden (cholesterolmetabolisme)
Tijdsspanne: na 2, 4 en 8 weken
|
na 2, 4 en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van algemene uitscheidingsparameters, neutrale sterolen, galzuren, korteketenvetzuren, vezeluitscheiding
Tijdsspanne: na 2, 4 en 8 weken
|
na 2, 4 en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LSEP H32-07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .