Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s vlákninou z luštěnin u zdravých jedinců

5. listopadu 2012 aktualizováno: University of Jena

Srovnání účinků tří nativních vláken z luštěnin na metabolismus cholesterolu u zdravých jedinců

Cílem provedené studie bylo zjistit účinnost nativních luštěninových jader Lupinus angustifolius Boregine (Boregine), Lupinus albus Typ Top (TypTop) a Glycine max Hefeng (sójová vláknina) na prevenci rizikových faktorů gastrointestinálních nebo kardiovaskulárních onemocnění. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že dietní vláknina ovlivňuje koncentraci ve stolici a vylučování žlučových kyselin tím, že váže žlučové kyseliny a zvyšuje množství stolice. Žlučové kyseliny, zejména sekundární žlučové kyseliny, jsou potenciálními rizikovými faktory pro kolorektální karcinom. Vysoká schopnost vlákniny vázat žlučové kyseliny by mohla vést k nižším koncentracím cholesterolu v séru přerušením enterohepatálního oběhu. Existují důkazy, že konzumace vlákniny z luštěninových jader, obsahující jak rozpustné, tak nerozpustné frakce vlákniny, může příznivě ovlivnit zdraví střev.

Bylo zapsáno 78 zdravých dobrovolníků. Sedmdesát šest subjektů (průměrný věk 24 let, 55 žen a 21 mužů) dokončilo dvojitě zaslepenou, randomizovanou zkříženou studii. Po dvou týdnech záběhu polovina dobrovolníků konzumovala 25 g luštěninové vlákniny (Boregine, TypTop nebo Sojová vláknina) každý den a druhá polovina dostávala referenční vlákninu (citrusová vláknina, Herbacel AQ Plus) po dobu dva týdny. Po dvou týdnech vymývání se intervence mezi skupinami změnila.

Na konci každého období byl proveden kvantitativní odběr stolice a moči a byly odebrány vzorky krve nalačno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, D-07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20-45 let
  • zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • příjem léčiv a doplňků výživy
  • alergie na luštěniny
  • nesnášenlivost proti mléčné bílkovině
  • těhotenství, kojení
  • chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TypTop
Lupinus albus Typ Top (vláknina z lupinových jader, obsah vlákniny: 83 %)
Doplněk stravy: čistý vláknitý produkt
Subjekty konzumovaly 25 g čisté vlákniny denně po dobu dvou týdnů. Jedna polovina části vlákniny byla vmíchána do vybraného mléčného výrobku a druhá polovina do šťávy.
Doplněk stravy: referenční vlákno
Subjekty konzumovaly 25 g referenční vlákniny (citrusová vláknina: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) denně po dobu dvou týdnů. Jedna polovina části vlákniny byla vmíchána do vybraného mléčného výrobku a druhá polovina do šťávy.
Ostatní jména:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusová vláknina
Experimentální: Sójová vláknina
Glycine max Hefeng (sójová vláknina; obsah vlákniny: 77 %)
Doplněk stravy: čistý vláknitý produkt
Subjekty konzumovaly 25 g čisté vlákniny denně po dobu dvou týdnů. Jedna polovina části vlákniny byla vmíchána do vybraného mléčného výrobku a druhá polovina do šťávy.
Doplněk stravy: referenční vlákno
Subjekty konzumovaly 25 g referenční vlákniny (citrusová vláknina: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) denně po dobu dvou týdnů. Jedna polovina části vlákniny byla vmíchána do vybraného mléčného výrobku a druhá polovina do šťávy.
Ostatní jména:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusová vláknina
Experimentální: Boregine
Lupinus angustifolius Boregine (vláknina z lupinových jader, obsah vlákniny: 87 %)
Doplněk stravy: čistý vláknitý produkt
Subjekty konzumovaly 25 g čisté vlákniny denně po dobu dvou týdnů. Jedna polovina části vlákniny byla vmíchána do vybraného mléčného výrobku a druhá polovina do šťávy.
Doplněk stravy: referenční vlákno
Subjekty konzumovaly 25 g referenční vlákniny (citrusová vláknina: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) denně po dobu dvou týdnů. Jedna polovina části vlákniny byla vmíchána do vybraného mléčného výrobku a druhá polovina do šťávy.
Ostatní jména:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusová vláknina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny sérových lipidů (metabolismus cholesterolu)
Časové okno: po 2, 4 a 8 týdnech
po 2, 4 a 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny obecných parametrů vylučování, neutrální steroly, žlučové kyseliny, mastné kyseliny s krátkým řetězcem, vylučování vlákniny
Časové okno: po 2, 4 a 8 týdnech
po 2, 4 a 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LSEP H32-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na čistý vláknitý produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit