Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja z włóknami jąder roślin strączkowych u zdrowych osób

5 listopada 2012 zaktualizowane przez: University of Jena

Porównanie wpływu trzech rodzimych włókien roślin strączkowych na metabolizm cholesterolu u zdrowych osób

Celem przeprowadzonych badań było określenie skuteczności natywnych włókien z ziaren roślin strączkowych Lupinus angustifolius Boregine (Boregine), Lupinus albus Typ Top (TypTop) i Glycine max Hefeng (włókno sojowe) na profilaktykę czynników ryzyka chorób przewodu pokarmowego lub układu krążenia .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejrzewa się, że błonnik pokarmowy wpływa na stężenie i wydalanie kwasów żółciowych w kale poprzez wiązanie kwasów żółciowych i zwiększanie masy kału. Kwasy żółciowe, zwłaszcza drugorzędowe kwasy żółciowe, są potencjalnymi czynnikami ryzyka raka jelita grubego. Wysoka zdolność błonnika do wiązania kwasów żółciowych może prowadzić do obniżenia stężenia cholesterolu w surowicy poprzez przerwanie krążenia jelitowo-wątrobowego. Istnieją dowody na to, że spożywanie błonnika z ziaren roślin strączkowych, zawierającego zarówno rozpuszczalne, jak i nierozpuszczalne frakcje błonnika, może korzystnie modyfikować zdrowie jelit.

Zarejestrowano siedemdziesięciu ośmiu zdrowych ochotników. Siedemdziesiąt sześć osób (średnia wieku 24 lata, 55 kobiet i 21 mężczyzn) ukończyło podwójnie ślepą, randomizowaną próbę krzyżową. Po dwóch tygodniach okresu wstępnego połowa ochotników spożywała codziennie 25 g błonnika roślin strączkowych (Boregine, TypTop lub błonnik sojowy), a druga połowa otrzymywała referencyjny produkt błonnikowy (błonnik cytrusowy, Herbacel AQ Plus) przez okres dwa tygodnie. Po dwóch tygodniach wypłukiwania interwencja zmieniała się między grupami.

Na koniec każdego okresu wykonywano ilościową zbiórkę kału i moczu oraz pobierano próbki krwi na czczo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, D-07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 20-45 lat
  • zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków i suplementów diety
  • alergia na rośliny strączkowe
  • nietolerancja białka mleka
  • ciąża, laktacja
  • choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TypTop
Lupinus albus Typ Top (włókno z ziaren łubinu, zawartość błonnika pokarmowego: 83%)
Suplement diety: produkt z czystego włókna
Badani spożywali 25 g czystego błonnika dziennie przez dwa tygodnie. Połowę porcji błonnika wmieszano w wybrany produkt mleczny, a drugą połowę w sok.
Suplement diety: włókno referencyjne
Badani spożywali 25 g błonnika referencyjnego (błonnik cytrusowy: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) dziennie przez dwa tygodnie. Połowę porcji błonnika wmieszano w wybrany produkt mleczny, a drugą połowę w sok.
Inne nazwy:
  • Herbacel AQ Plus
  • błonnik cytrusowy
Eksperymentalny: Włókno sojowe
Glycine max Hefeng (błonnik sojowy; zawartość błonnika pokarmowego: 77%)
Suplement diety: produkt z czystego włókna
Badani spożywali 25 g czystego błonnika dziennie przez dwa tygodnie. Połowę porcji błonnika wmieszano w wybrany produkt mleczny, a drugą połowę w sok.
Suplement diety: włókno referencyjne
Badani spożywali 25 g błonnika referencyjnego (błonnik cytrusowy: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) dziennie przez dwa tygodnie. Połowę porcji błonnika wmieszano w wybrany produkt mleczny, a drugą połowę w sok.
Inne nazwy:
  • Herbacel AQ Plus
  • błonnik cytrusowy
Eksperymentalny: Boregine
Lupinus angustifolius Boregine (włókno z ziaren łubinu, zawartość błonnika pokarmowego: 87%)
Suplement diety: produkt z czystego włókna
Badani spożywali 25 g czystego błonnika dziennie przez dwa tygodnie. Połowę porcji błonnika wmieszano w wybrany produkt mleczny, a drugą połowę w sok.
Suplement diety: włókno referencyjne
Badani spożywali 25 g błonnika referencyjnego (błonnik cytrusowy: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) dziennie przez dwa tygodnie. Połowę porcji błonnika wmieszano w wybrany produkt mleczny, a drugą połowę w sok.
Inne nazwy:
  • Herbacel AQ Plus
  • błonnik cytrusowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany lipidów w surowicy (metabolizm cholesterolu)
Ramy czasowe: po 2, 4 i 8 tygodniach
po 2, 4 i 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany ogólnych parametrów wydalania, sterole obojętne, kwasy żółciowe, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, wydalanie błonnika
Ramy czasowe: po 2, 4 i 8 tygodniach
po 2, 4 i 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSEP H32-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na produkt z czystego włókna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj