Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention med bælgkernefibre i sunde emner

5. november 2012 opdateret af: University of Jena

Sammenligning af virkningerne af tre indfødte bælgkernefibre på kolesterolmetabolisme hos raske forsøgspersoner

Formålet med den gennemførte undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​de oprindelige bælgplantekernefibre af Lupinus angustifolius Boregine (Boregine), Lupinus albus Typ Top (TypTop) og Glycine max Hefeng (sojafiber) til forebyggelse af risikofaktorer for gastrointestinale eller kardiovaskulære sygdomme .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kostfibre er mistænkt for at påvirke fæceskoncentrationen og udskillelsen af ​​galdesyrer ved at binde galdesyrerne og ved at øge fæcesmassen. Galdesyrer, især de sekundære galdesyrer, er potentielle risikofaktorer for tyktarmskræft. Fibers høje galdesyrebindingsevne kan føre til lavere serumkolesterolkoncentrationer ved at afbryde den enterohepatiske cirkulation. Der er tegn på, at indtagelse af bælgfrugtkernefibre, der indeholder både opløselige og uopløselige fiberfraktioner, kan med fordel ændre tarmsundheden.

78 raske frivillige blev tilmeldt. Seksoghalvfjerds forsøgspersoner (gennemsnitsalder på 24 år, 55 kvinder og 21 mænd) gennemførte det dobbeltblindede, randomiserede crossover-forsøg. Efter to ugers indkøringsperiode indtog halvdelen af ​​de frivillige 25 g bælgplantefibre (Boregine, TypTop eller Sojafibre) hver dag, og den anden halvdel modtog et referencefiberprodukt (citrusfiber, Herbacel AQ Plus) i en periode på ca. to uger. Efter to ugers udvaskning ændrede interventionen sig mellem grupperne.

Ved slutningen af ​​hver periode fandt en kvantitativ afførings- og urinopsamling sted, og fastende blodprøver blev udtaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, D-07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-45 år
  • sunde forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • indtagelse af lægemidler og kosttilskud
  • allergi mod bælgplanter
  • intolerance over for mælkeprotein
  • graviditet, amning
  • kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TypTop
Lupinus albus Typ Top (lupinkernefibre, kostfiberindhold: 83%)
Kosttilskud: rent fiberprodukt
Forsøgspersonerne indtog 25 g rent fiberprodukt om dagen over to uger. Den ene halvdel af fibrene blev rørt i et udvalgt mælkeprodukt og den anden halvdel i juice.
Kosttilskud: referencefiber
Forsøgspersonerne indtog 25 g referencefibre (citrusfibre: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) om dagen over to uger. Den ene halvdel af fibrene blev rørt i et udvalgt mælkeprodukt og den anden halvdel i juice.
Andre navne:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusfibre
Eksperimentel: Sojafiber
Glycine max Hefeng (sojafibre; kostfiberindhold: 77%)
Kosttilskud: rent fiberprodukt
Forsøgspersonerne indtog 25 g rent fiberprodukt om dagen over to uger. Den ene halvdel af fibrene blev rørt i et udvalgt mælkeprodukt og den anden halvdel i juice.
Kosttilskud: referencefiber
Forsøgspersonerne indtog 25 g referencefibre (citrusfibre: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) om dagen over to uger. Den ene halvdel af fibrene blev rørt i et udvalgt mælkeprodukt og den anden halvdel i juice.
Andre navne:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusfibre
Eksperimentel: Boregine
Lupinus angustifolius Boregine (lupinkernefibre, kostfiberindhold: 87%)
Kosttilskud: rent fiberprodukt
Forsøgspersonerne indtog 25 g rent fiberprodukt om dagen over to uger. Den ene halvdel af fibrene blev rørt i et udvalgt mælkeprodukt og den anden halvdel i juice.
Kosttilskud: referencefiber
Forsøgspersonerne indtog 25 g referencefibre (citrusfibre: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) om dagen over to uger. Den ene halvdel af fibrene blev rørt i et udvalgt mælkeprodukt og den anden halvdel i juice.
Andre navne:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusfibre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i serumlipider (kolesterolmetabolisme)
Tidsramme: efter 2, 4 og 8 uger
efter 2, 4 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i generelle udskillelsesparametre, neutrale steroler, galdesyrer, kortkædede fedtsyrer, fiberudskillelse
Tidsramme: efter 2, 4 og 8 uger
efter 2, 4 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2009

Først opslået (Skøn)

21. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2012

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSEP H32-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rent fiberprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner