Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention med baljväxtkärnfiber hos friska ämnen

5 november 2012 uppdaterad av: University of Jena

Jämförelse av effekterna av tre inhemska baljväxtkärnfibrer på kolesterolmetabolism hos friska personer

Syftet med den genomförda studien var att fastställa effektiviteten av de inhemska baljväxtkärnfibrerna av Lupinus angustifolius Boregine (Boregine), Lupinus albus Typ Top (TypTop) och Glycine max Hefeng (sojafiber) för att förebygga riskfaktorer för gastrointestinala eller kardiovaskulära sjukdomar .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kostfibrer misstänks påverka den fekala koncentrationen och utsöndringen av gallsyror genom att binda gallsyrorna och genom att öka avföringsmassan. Gallsyror, särskilt de sekundära gallsyrorna, är potentiella riskfaktorer för kolorektal cancer. En hög gallsyrabindande förmåga hos fibrer kan leda till lägre serumkolesterolkoncentrationer genom att avbryta den enterohepatiska cirkulationen. Det finns bevis för att konsumtionen av baljväxtkärnfibrer, som innehåller både lösliga och olösliga fiberfraktioner, kan gynnsamt modifiera tarmhälsan.

Sjuttioåtta friska frivilliga registrerades. Sjuttiosex försökspersoner (medelålder på 24 år, 55 kvinnor och 21 män) fullbordade den dubbelblinda, randomiserade crossover-studien. Efter två veckors inkörningsperiod konsumerade hälften av de frivilliga 25 g baljväxtfibrer (Boregine, TypTop eller Sojafiber) varje dag, och den andra hälften fick en referensfiberprodukt (citrusfiber, Herbacel AQ Plus) under en period av två veckor. Efter två veckors tvättning förändrades interventionen mellan grupperna.

I slutet av varje period ägde en kvantitativ avföring och urininsamling rum och fastande blodprov togs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, D-07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 20-45 år
  • friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • intag av läkemedel och kosttillskott
  • allergi mot baljväxter
  • intolerans mot mjölkprotein
  • graviditet, amning
  • kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TypTop
Lupinus albus Typ Top (lupinkärnfiber, kostfiberinnehåll: 83%)
Kosttillskott: ren fiberprodukt
Försökspersonerna konsumerade 25 g ren fiberprodukt per dag under två veckor. En halv portion av fibrerna rördes in i en utvald mjölkprodukt och den andra hälften i juice.
Kosttillskott: referensfiber
Försökspersonerna konsumerade 25 g referensfiber (citrusfiber: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag under två veckor. En halv portion av fibrerna rördes in i en utvald mjölkprodukt och den andra hälften i juice.
Andra namn:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusfiber
Experimentell: Sojafiber
Glycine max Hefeng (sojafiber; kostfiberinnehåll: 77%)
Kosttillskott: ren fiberprodukt
Försökspersonerna konsumerade 25 g ren fiberprodukt per dag under två veckor. En halv portion av fibrerna rördes in i en utvald mjölkprodukt och den andra hälften i juice.
Kosttillskott: referensfiber
Försökspersonerna konsumerade 25 g referensfiber (citrusfiber: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag under två veckor. En halv portion av fibrerna rördes in i en utvald mjölkprodukt och den andra hälften i juice.
Andra namn:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusfiber
Experimentell: Boregine
Lupinus angustifolius Boregine (lupinkärnfiber, kostfiberinnehåll: 87%)
Kosttillskott: ren fiberprodukt
Försökspersonerna konsumerade 25 g ren fiberprodukt per dag under två veckor. En halv portion av fibrerna rördes in i en utvald mjölkprodukt och den andra hälften i juice.
Kosttillskott: referensfiber
Försökspersonerna konsumerade 25 g referensfiber (citrusfiber: Herbacel AQ Plus; Herbafood Ingredients) per dag under två veckor. En halv portion av fibrerna rördes in i en utvald mjölkprodukt och den andra hälften i juice.
Andra namn:
  • Herbacel AQ Plus
  • citrusfiber

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av serumlipider (kolesterolmetabolism)
Tidsram: efter 2, 4 och 8 veckor
efter 2, 4 och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av allmänna utsöndringsparametrar, neutrala steroler, gallsyror, kortkedjiga fettsyror, fiberutsöndring
Tidsram: efter 2, 4 och 8 veckor
efter 2, 4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2009

Första postat (Uppskatta)

21 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LSEP H32-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera