豆科植物仁纤维对健康受试者的干预
2012年11月5日 更新者：University of Jena
三种天然豆科植物仁纤维对健康受试者胆固醇代谢影响的比较
进行的研究的目的是确定 Lupinus angustifolius Boregine (Boregine)、Lupinus albus Typ Top (TypTop) 和 Glycine max Hefeng（大豆纤维）的天然豆科植物内核纤维在预防胃肠道或心血管疾病危险因素方面的功效.
研究概览
详细说明
膳食纤维被怀疑通过结合胆汁酸和增加粪便质量来影响粪便浓度和胆汁酸的排泄。 胆汁酸，尤其是次级胆汁酸，是结直肠癌的潜在危险因素。 纤维的高胆汁酸结合能力可以通过中断肠肝循环来降低血清胆固醇浓度。 有证据表明，食用含有可溶性和不可溶性纤维部分的豆类核纤维可能有益于改善肠道健康。
招募了 78 名健康志愿者。 76 名受试者（平均年龄 24 岁，55 名女性和 21 名男性）完成了双盲、随机交叉试验。 经过两周的磨合期后，一半的志愿者每天食用 25 克豆类纤维（Boregine、TypTop 或大豆纤维），另一半接受参考纤维产品（柑橘纤维、Herbacel AQ Plus）一段时间两周。 两周后，各组之间的干预发生了变化。
在每个时期结束时，定量收集粪便和尿液，并抽取空腹血样。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、德国、D-07743
- Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-45岁
- 健康受试者
排除标准：
- 服用药物和营养补充剂
- 对豆类过敏
- 对牛奶蛋白不耐受
- 怀孕、哺乳
- 慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：打字机
Lupinus albus Typ Top（羽扇豆仁纤维，膳食纤维含量：83%）
|
受试者在两周内每天消耗 25 克纯纤维产品。
将一半的纤维搅拌到选定的奶制品中，另一半搅拌到果汁中。
在两周内，受试者每天消耗 25 克参考纤维（柑橘纤维：Herbacel AQ Plus；Herbafood Ingredients）。
将一半的纤维搅拌到选定的奶制品中，另一半搅拌到果汁中。
其他名称：
|
|
实验性的：大豆纤维
Glycine max Hefeng（大豆纤维；膳食纤维含量：77%）
|
受试者在两周内每天消耗 25 克纯纤维产品。
将一半的纤维搅拌到选定的奶制品中，另一半搅拌到果汁中。
在两周内，受试者每天消耗 25 克参考纤维（柑橘纤维：Herbacel AQ Plus；Herbafood Ingredients）。
将一半的纤维搅拌到选定的奶制品中，另一半搅拌到果汁中。
其他名称：
|
|
实验性的：博雷金
Lupinus angustifolius Boregine（羽扇豆仁纤维，膳食纤维含量：87%）
|
受试者在两周内每天消耗 25 克纯纤维产品。
将一半的纤维搅拌到选定的奶制品中，另一半搅拌到果汁中。
在两周内，受试者每天消耗 25 克参考纤维（柑橘纤维：Herbacel AQ Plus；Herbafood Ingredients）。
将一半的纤维搅拌到选定的奶制品中，另一半搅拌到果汁中。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血脂变化（胆固醇代谢）
大体时间：2、4 和 8 周后
|
2、4 和 8 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一般排泄参数、中性甾醇、胆汁酸、短链脂肪酸、纤维排泄的变化
大体时间：2、4 和 8 周后
|
2、4 和 8 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Jahreis, Prof. Dr.、Friedrich Schiller University Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutrional Physiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月18日
首次发布 (估计)
2009年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月5日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.