FMRIで測定した脳活動に対するニコチンの影響
バックグラウンド：
- ニコチン中毒はタバコを吸う人に多く見られますが、ニコチンの中毒性により、禁煙したいと思っている人でも禁煙が困難になります。 喫煙が依存症や渇望につながる脳の変化を引き起こすことは研究で示されているが、異なるニコチン投与量や異なるニコチン摂取間隔が脳機能にどのような影響を与えるかを解明するにはさらなる研究が必要である。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を通じて研究されるように、ニコチンが脳に及ぼす影響をより深く理解することで、禁煙療法や禁煙治療の有効性が向上する可能性があります。
目的:
- 経験豊富な喫煙者の脳機能と化学に対するニコチンの影響を決定する。
資格:
- 18 歳から 50 歳までの現在喫煙者 (1 日あたり少なくとも 20 本、少なくとも 1 年間)。
デザイン：
- この研究には 5 つの別々の研究実験が含まれます。 ほとんどの参加者は 1 つの実験のみに参加します。
- 実験では、fMRIを使用して脳の活動と機能を評価します。 参加者は、研究の実験部分を開始する前に、認知機能に関する一連のテストのトレーニングを受けます。
- 実験 1: 参加者は、異なる用量レベルのニコチンを静脈内投与された後、3 回の fMRI スキャン セッションを受けます。
- 実験 2: 参加者は、ニコチンを 2 回投与した後、1/4、1/2、3、24 時間の間隔をあけて 4 回の fMRI スキャンセッションを受けます。
- 実験 3: 参加者は、45 分間隔で 2 セットのニコチン注射を受けます。各注射シリーズには、少量のニコチンを 5 回急速注射することが含まれます (紙巻きタバコで 5 回吸うのを模倣するため)。
- 実験 4: 参加者は、3 つの異なる速度 (15、60、または 120 秒以上) でニコチンを 1 回注射した後、3 回の fMRI セッションを受けます。 さらに、ニコチンパッチとニコチン注射、およびプラセボセッションを含むセッションがさらに 3 回行われます。
- 実験 5: 参加者は、ニコチンを 1 回注射された後、喫煙に関連するまたは関連しないさまざまな種類の画像を見ることを含む 3 つの fMRI セッションを受けます。
- 参加者はさらなる研究のために血液サンプルも提供します。
調査の概要
詳細な説明
目的：
このプロトコルの全体的な目標は、fMRI を使用して、経験豊富な喫煙者におけるニコチンの神経薬物動態学的および薬力学的特性、神経化学部位および作用機序を定義し、これらをモノアミンおよびニコチン性受容体の遺伝子型と相関させるだけでなく、さまざまな条件下でのニコチンの行動相関を決定することです。被験者全体の神経解剖学的活性化部位に対するニコチン投与の送達と退行の行動相関。
調査対象母集団：
研究集団は、治療を求めていない成人（18～50歳）の喫煙者で構成されます。 被験者は少なくとも1年間、1日あたり少なくとも20本のタバコを吸わなければなりません。 彼らはニコチンとカフェイン以外の薬物やアルコールに依存することはできません。 さらに、それらは fMRI スキャンの適切な候補でなければなりません。
デザイン：
この研究は 5 つの個別のアームに分割され、一度に最大 2 つのアームが実施されます。 実験群では、用量、投与間隔、投与速度、感情処理などのパラメータに関して、静脈内ニコチン投与の効果を調査します。 具体的には、アームは次のとおりです。 実験 1: それぞれ 0.25、0.75、および 1.5 mg の IV ニコチンを投与する 3 回の fMRI スキャン セッション。実験 2: 0.25、0.75、3、24 時間の間隔をあけて 1.25 mg のニコチンを 2 回投与する 4 回の fMRI スキャンセッション。実験 3: 45 分間隔で 2 回の注射シリーズ。各注射シリーズには、紙巻きタバコで 5 回吸うのと同じように、それぞれ 0.25 mg の 5 回の急速注射が含まれます。実験 4: 15、60、または 120 秒にわたる 3 つの異なる速度で 1.5 mg のニコチンを 1 回注射する 3 回の fMRI セッション。実験 5: 1.5 mg のニコチンを投与し、続いてニュートラル、ネガティブ、またはポジティブな影響のある画像に曝露する 3 回の fMRI セッション。 実験部門は並行ではなく直列で実施されるため、複数の実験部門に共通する被験者はほとんどありません。
結果の尺度:
この研究で関連する結果の尺度は、さまざまな用量、間隔、速度にわたるニコチンの静脈内投与後に活性化（または抑制）される行動的および生理学的効果と脳領域のパターン、および感情処理のこれらのパラメーターに対する影響です。異なる感情価を持つ刺激のニコチン。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は18歳から50歳までで、病歴と身体検査に基づいて健康状態が良好である必要があり、尿中のニコチン/コチニンレベルまたは呼気二酸化炭素に基づいて経験豊富なニコチン使用者であることを証明する必要があります。
- 被験者は少なくとも1年間、1日当たり最低20本のタバコを吸わなければなりません。
- 被験者はアルコールおよび/またはマリファナの使用者である可能性がありますが、いずれの依存基準も満たしていない可能性があり、スキャンの前に尿中薬物トリアージが陰性である必要があります。
除外基準:
次の場合、被験者は除外されます。
- 妊娠、埋め込み型金属装置（心臓ペースメーカーや神経刺激装置、一部の人工関節、金属ピン、外科用クリップ、その他の埋め込み型金属部品）、または閉所恐怖症のため、MRI検査を受けることができません。
- 彼らは、高血圧、心血管疾患、喘息、糖尿病、末梢血管疾患、凝固障害、表在静脈血栓症または深部静脈血栓症の病歴、HIV、またはCNSに影響を与える可能性のあるその他の感染症を含むがこれらに限定されない主要な医学的疾患を患っている。 梅毒）。
- 彼らは、気分、不安、精神病性障害、または物質誘発性の精神障害を含むがこれらに限定されない、現在の主要な精神障害を患っている。
- 発作障害、片頭痛、多発性硬化症、運動障害などの神経疾患の病歴、または頭部外傷、CVA、CNS腫瘍の病歴がある。
- 彼らはニコチン依存以外に、アルコールや他の薬物依存を抱えており、
- 彼らのT1強調脳MRIでは、全体的な構造異常が明らかになり、
- 彼らには失神の病歴がある。
- 彼らは妊娠しています
- 彼らは積極的に禁煙治療を求めているか、それに取り組んでいます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aceto MD, Martin BR. Central actions of nicotine. Med Res Rev. 1982 Jan-Mar;2(1):43-62. doi: 10.1002/med.2610020104. No abstract available.
- Bandettini PA, Jesmanowicz A, Wong EC, Hyde JS. Processing strategies for time-course data sets in functional MRI of the human brain. Magn Reson Med. 1993 Aug;30(2):161-73. doi: 10.1002/mrm.1910300204.
- Avants SK, Margolin A, Kosten TR, Cooney NL. Differences between responders and nonresponders to cocaine cues in the laboratory. Addict Behav. 1995 Mar-Apr;20(2):215-24. doi: 10.1016/0306-4603(94)00066-2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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