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FMRI로 측정한 뇌 활동에 대한 니코틴의 영향

2017년 6월 30일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

배경:

- 니코틴 중독은 담배를 피우는 사람들에게 흔하며 니코틴의 중독성은 금연을 원하는 사람들에게도 금연을 어렵게 만듭니다. 연구에 따르면 흡연은 중독과 갈망으로 이어지는 뇌의 변화를 유발하지만 니코틴의 다른 용량과 니코틴을 받는 다른 간격이 뇌 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 연구한 바와 같이 니코틴이 뇌에 미치는 영향에 대한 더 많은 이해는 금연 요법 및 치료의 효과를 향상시킬 수 있습니다.

목표:

- 흡연 경험이 있는 흡연자의 뇌 기능 및 화학적 성질에 대한 니코틴의 영향을 확인합니다.

적임:

- 18세에서 50세 사이의 현재 흡연자(최소 1년 동안 매일 최소 20개비).

설계:

  • 이 연구에는 다섯 가지 별도의 연구 실험이 포함됩니다. 대부분의 참가자는 단 하나의 실험에만 참여합니다.
  • 실험은 fMRI를 사용하여 뇌 활동과 기능을 평가합니다. 참가자는 연구의 실험 부분을 시작하기 전에 인지 기능에 대한 일련의 테스트를 통해 교육을 받게 됩니다.
  • 실험 1: 참가자는 다양한 수준의 정맥 니코틴을 투여받은 후 세 번의 fMRI 스캔 세션을 갖게 됩니다.
  • 실험 2: 참가자는 1/4, 1/2, 3, 24시간 간격으로 니코틴을 2회 투여한 후 fMRI 스캔 세션을 4회 받습니다.
  • 실험 3: 참가자는 45분 간격으로 두 세트의 니코틴 주사를 받게 되며, 각 주사 시리즈에는 소량의 니코틴을 다섯 번 빠르게 주사합니다(담배를 다섯 번 퍼프하는 것처럼).
  • 실험 4: 참가자는 세 가지 다른 속도(15초, 60초 또는 120초 이상)로 니코틴을 한 번 주사한 후 세 번의 fMRI 세션을 갖게 됩니다. 또한 니코틴 패치와 니코틴 주사 및 플라시보 세션이 포함된 세 가지 세션이 더 있을 것입니다.
  • 실험 5: 참가자는 니코틴을 한 번 주사한 후 흡연과 관련되거나 관련되지 않은 다양한 종류의 사진을 보는 3가지 fMRI 세션을 갖게 됩니다.
  • 참가자들은 또한 추가 연구를 위해 혈액 샘플을 제공할 것입니다....

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적:

이 프로토콜의 전반적인 목표는 fMRI를 사용하여 경험 많은 흡연자에서 니코틴의 신경 약동학 및 약력학 특성과 신경화학적 부위 및 작용 메커니즘을 정의하고 이들을 모노아민 및 니코틴 수용체 유전자형과 연관시키고 다양한 조건에서 니코틴의 행동 상관 관계를 결정하는 것입니다. 피험자 전체의 신경 해부학적 활성화 부위에 대한 니코틴 투여의 전달 및 회귀 행동 상관 관계.

연구 모집단:

연구 모집단은 성인(18-50세) 비치료 추구 흡연자로 구성됩니다. 피험자는 최소 1년 동안 하루에 최소 20개비의 담배를 피워야 합니다. 그들은 니코틴과 카페인을 제외한 어떤 약물이나 알코올에도 의존할 수 없습니다. 또한 fMRI 스캐닝에 적합한 후보여야 합니다.

설계:

이 연구는 한 번에 최대 2개의 부문이 수행되는 5개의 별도 부문으로 나뉩니다. 실험군은 투여량, 전달 간격, 전달 속도 및 감정 처리와 같은 매개변수와 관련하여 정맥 내 니코틴 전달의 효과를 탐구합니다. 구체적으로 팔은 다음과 같다: 실험 1: 각각 0.25, 0.75 및 1.5mg IV 니코틴을 투여하는 3개의 fMRI 스캔 세션; 실험 2: 0.25, 0.75, 3 및 24시간으로 분리된 1.25mg 니코틴의 두 용량을 투여하는 4개의 fMRI 스캔 세션; 실험 3: 45분으로 분리된 2개의 주사 시리즈, 각 주사 시리즈는 각각 0.25 mg의 5회의 빠른 주사를 포함하며, 마치 담배를 5번 퍼프하는 것과 매우 유사합니다. 실험 4: 15초, 60초 또는 120초에 걸쳐 3가지 다른 속도로 1.5mg 니코틴을 단일 주입하는 3개의 fMRI 세션; 및 실험 5: 1.5 mg 니코틴을 투여한 후 중립적, 부정적 또는 긍정적 영향 사진에 노출된 3 fMRI 세션. 실험군은 병렬이 아닌 직렬로 수행되기 때문에 하나 이상의 실험군에 공통적인 피험자가 거의 없습니다.

결과 측정:

이 연구에서 관련 결과 측정은 다양한 용량, 간격, 비율에 걸쳐 니코틴의 정맥 투여 후 활성화(또는 억제)되는 뇌 영역의 행동 및 생리적 효과와 패턴 및 이러한 정서적 처리 매개변수에 대한 영향입니다. 다른 정서적 원자가를 가진 자극의 니코틴.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. 피험자는 18~50세 사이여야 하며 병력 및 신체 검사를 기준으로 건강 상태가 양호해야 하며 소변 니코틴/코티닌 수준 또는 내뿜는 CO를 기준으로 경험이 풍부한 니코틴 사용자임을 입증해야 합니다.
    2. 피험자는 최소 1년 동안 하루에 최소 20개비의 담배를 피워야 합니다.
    3. 피험자는 알코올 및/또는 마리화나 사용자일 수 있지만 둘 중 하나에 대한 의존도 기준을 충족하지 않을 수 있으며 스캔 전에 음성 약물 분류를 받아야 합니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 피험자가 제외됩니다.

  1. 그들은 임신, 이식된 금속 장치(심장 박동기 또는 신경 자극기, 일부 인공 관절, 금속 핀, 수술 클립 또는 기타 이식된 금속 부품) 또는 밀실 공포증으로 인해 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
  2. 고혈압, 심혈관 질환, 천식, 당뇨병, 말초 혈관 질환, 응고 장애, 표재성 또는 심부 정맥 혈전증 병력, HIV 또는 CNS에 영향을 미칠 수 있는 기타 전염병(예: 매독).
  3. 기분, 불안, 정신병 장애 또는 물질 유발 정신 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 주요 정신 장애가 있습니다.
  4. 그들은 발작 장애, 편두통, 다발성 경화증, 운동 장애 또는 두부 외상, CVA 또는 CNS 종양과 같은 신경계 질환의 병력이 있습니다.
  5. 그들은 니코틴 의존성 이외의 알코올 또는 기타 약물 의존성을 가지고 있습니다.
  6. 그들의 T1 가중 뇌 MRI는 총체적인 구조적 이상을 보여줍니다.
  7. 실신 병력이 있습니다.
  8. 그들은 임신했다
  9. 그들은 적극적으로 금연 치료를 찾고 있거나 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 8월 6일

연구 완료

2011년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 25일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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