Efeitos da nicotina na atividade cerebral medida por fMRI
Fundo:
- A dependência da nicotina é comum entre as pessoas que fumam tabaco, e as propriedades viciantes da nicotina dificultam a cessação do tabagismo, mesmo para as pessoas que desejam parar. A pesquisa mostrou que fumar causa alterações no cérebro que levam ao vício e ao desejo, mas são necessárias mais pesquisas para determinar como diferentes doses de nicotina e diferentes intervalos de ingestão de nicotina afetam a função cerebral. Uma maior compreensão do efeito da nicotina no cérebro, conforme estudado por ressonância magnética funcional (fMRI), pode melhorar a eficácia das terapias e tratamentos para parar de fumar.
Objetivos.
- Determinar os efeitos da nicotina na função cerebral e química em fumantes experientes.
Elegibilidade:
- Fumantes atuais (pelo menos 20 cigarros por dia por pelo menos 1 ano) entre 18 e 50 anos de idade.
Projeto:
- O estudo envolve cinco experimentos de pesquisa separados. A maioria dos participantes estará envolvida em apenas um experimento.
- Os experimentos avaliarão a atividade e função cerebral usando fMRI. Os participantes serão treinados em uma série de testes de função cognitiva antes de iniciar a parte experimental do estudo.
- Experimento 1: Os participantes terão três sessões de fMRI após receberem diferentes níveis de dose de nicotina intravenosa.
- Experimento 2: Os participantes terão quatro sessões de fMRI após receberem duas doses de nicotina separadas por 1/4, 1/2, 3 e 24 horas.
- Experimento 3: Os participantes terão duas séries de injeções de nicotina separadas por 45 minutos, com cada série de injeção contendo cinco injeções rápidas de pequenas quantidades de nicotina (para imitar cinco baforadas em um cigarro).
- Experimento 4: Os participantes terão três sessões de fMRI após receberem uma única injeção de nicotina em três taxas diferentes (mais de 15, 60 ou 120 segundos). Além disso, haverá mais três sessões envolvendo um adesivo de nicotina e uma injeção de nicotina, bem como uma sessão de placebo.
- Experimento 5: Os participantes terão três sessões de fMRI que envolverão a observação de diferentes tipos de imagens relacionadas ou não relacionadas ao tabagismo após receberem uma única injeção de nicotina.
- Os participantes também irão fornecer amostras de sangue para um estudo mais aprofundado....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
O objetivo geral deste protocolo é empregar fMRI para definir as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas neurais da nicotina e os locais neuroquímicos e mecanismos de ação em fumantes experientes e correlacioná-los com monoamina e genótipos de receptores nicotínicos, bem como determinar correlatos comportamentais da nicotina durante várias condições de correlatos comportamentais de entrega e regressão da administração de nicotina contra locais neuroanatômicos de ativação em indivíduos.
População do estudo:
A população do estudo consistirá em fumantes adultos (18-50 anos) que não procuram tratamento. Os indivíduos devem fumar pelo menos 20 cigarros por dia por pelo menos 1 ano. Eles não podem ser dependentes de nenhuma droga ou álcool, exceto nicotina e cafeína. Além disso, eles devem ser candidatos adequados para varredura de fMRI.
Projeto:
O estudo é dividido em 5 braços separados com um máximo de dois braços sendo conduzidos ao mesmo tempo. Os braços experimentais exploram o efeito da entrega intravenosa de nicotina com relação aos seguintes parâmetros: dosagem, intervalo de entrega, taxa de entrega e processamento emocional. Especificamente, os braços são os seguintes: Experimento 1: 3 sessões de fMRI, cada uma administrando 0,25, 0,75 e 1,5 mg de nicotina IV; Experimento 2: 4 sessões de fMRI administrando duas doses de 1,25 mg de nicotina separadas por 0,25, 0,75, 3 e 24 horas; Experimento 3: duas séries de injeções separadas por 45 minutos, cada série de injeções contendo 5 injeções rápidas de 0,25 mg cada, semelhante a 5 baforadas em um cigarro; Experimento 4: 3 sessões de fMRI administrando uma única injeção de 1,5 mg de nicotina em 3 taxas diferentes - em 15, 60 ou 120 segundos; e Experimento 5: 3 sessões de fMRI administrando 1,5 mg de nicotina seguidas de exposição a imagens de afeto neutro, negativo ou positivo. Como os braços experimentais são conduzidos em série, e não em paralelo, há muito poucos assuntos comuns a mais de um braço experimental.
Medidas de resultado:
As medidas de resultado relevantes neste estudo são os efeitos comportamentais e fisiológicos e os padrões de regiões cerebrais ativadas (ou suprimidas) após a administração intravenosa de nicotina em doses variadas, intervalos, taxas e o efeito sobre esses parâmetros de processamento emocional no contexto de nicotina de estímulos com diferentes valências afetivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Os indivíduos devem ter entre 18 e 50 anos de idade e estar em boas condições de saúde, com base na história e no exame físico, e devem demonstrar que são usuários experientes de nicotina com base nos níveis de nicotina/cotinina na urina ou CO exalado.
- Os indivíduos devem fumar um mínimo de 20 cigarros/dia por pelo menos 1 ano.
- Os sujeitos podem ser usuários de álcool e/ou maconha, mas podem não atender aos critérios de dependência de nenhum dos dois e devem ter uma triagem negativa de drogas na urina antes do exame.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os sujeitos serão excluídos se:
- eles são incapazes de realizar exames de ressonância magnética devido à gravidez, dispositivos metálicos implantados (marcapasso cardíaco ou neuroestimulador, algumas articulações artificiais, pinos de metal, clipes cirúrgicos ou outras peças de metal implantadas) ou claustrofobia.
- eles têm quaisquer doenças médicas importantes para incluir, mas não limitado a, hipertensão, doença cardiovascular, asma, diabetes, doenças vasculares periféricas, coagulopatias, história de trombose venosa superficial ou profunda, HIV ou outras doenças infecciosas que podem afetar o SNC (por exemplo, sífilis).
- eles têm quaisquer transtornos psiquiátricos importantes atuais para incluir, mas não limitado a, humor, ansiedade, transtornos psicóticos ou transtornos psiquiátricos induzidos por substâncias.
- eles têm histórico de doenças neurológicas, como distúrbios convulsivos, enxaqueca, esclerose múltipla, distúrbios do movimento ou histórico de traumatismo craniano, AVC ou tumor do SNC.
- eles têm dependência de álcool ou outras drogas, exceto dependência de nicotina,
- sua ressonância magnética cerebral ponderada em T1 revela anormalidades estruturais grosseiras,
- eles têm uma história de síncope.
- eles estão grávidos
- eles estão ativamente buscando ou engajados no tratamento para parar de fumar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aceto MD, Martin BR. Central actions of nicotine. Med Res Rev. 1982 Jan-Mar;2(1):43-62. doi: 10.1002/med.2610020104. No abstract available.
- Bandettini PA, Jesmanowicz A, Wong EC, Hyde JS. Processing strategies for time-course data sets in functional MRI of the human brain. Magn Reson Med. 1993 Aug;30(2):161-73. doi: 10.1002/mrm.1910300204.
- Avants SK, Margolin A, Kosten TR, Cooney NL. Differences between responders and nonresponders to cocaine cues in the laboratory. Addict Behav. 1995 Mar-Apr;20(2):215-24. doi: 10.1016/0306-4603(94)00066-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999902371
- 02-DA-N371
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