Efectos de la nicotina en la actividad cerebral medida por fMRI
Fondo:
- La adicción a la nicotina es común entre las personas que fuman tabaco, y las propiedades adictivas de la nicotina hacen que dejar de fumar sea difícil incluso para las personas que quieren dejar de fumar. La investigación ha demostrado que fumar provoca cambios en el cerebro que conducen a la adicción y el deseo, pero se necesita más investigación para determinar cómo las diferentes dosis de nicotina y los diferentes intervalos de recepción de nicotina afectan la función cerebral. Una mayor comprensión del efecto de la nicotina en el cerebro, según lo estudiado a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), puede mejorar la eficacia de las terapias y tratamientos para dejar de fumar.
Objetivos:
- Determinar los efectos de la nicotina en la función y la química del cerebro en fumadores de cigarrillos experimentados.
Elegibilidad:
- Fumadores actuales (al menos 20 cigarrillos al día durante al menos 1 año) entre 18 y 50 años.
Diseño:
- El estudio involucra cinco experimentos de investigación separados. La mayoría de los participantes estarán involucrados en un solo experimento.
- Los experimentos evaluarán la actividad y el funcionamiento del cerebro mediante resonancia magnética funcional. Los participantes serán entrenados en una serie de pruebas sobre la función cognitiva antes de comenzar la parte experimental del estudio.
- Experimento 1: los participantes tendrán tres sesiones de resonancia magnética funcional después de recibir diferentes niveles de dosis de nicotina intravenosa.
- Experimento 2: los participantes tendrán cuatro sesiones de resonancia magnética funcional después de recibir dos dosis de nicotina separadas por 1/4, 1/2, 3 y 24 horas.
- Experimento 3: los participantes recibirán dos juegos de inyecciones de nicotina separados por 45 minutos, y cada serie de inyecciones contiene cinco inyecciones rápidas de pequeñas cantidades de nicotina (para imitar cinco bocanadas de un cigarrillo).
- Experimento 4: los participantes tendrán tres sesiones de fMRI después de recibir una sola inyección de nicotina a tres velocidades diferentes (más de 15, 60 o 120 segundos). Además, habrá tres sesiones más que incluirán un parche de nicotina y una inyección de nicotina, así como una sesión de placebo.
- Experimento 5: los participantes tendrán tres sesiones de fMRI que implicarán mirar diferentes tipos de imágenes relacionadas o no relacionadas con fumar después de recibir una sola inyección de nicotina.
- Los participantes también proporcionarán muestras de sangre para estudios posteriores....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
El objetivo general de este protocolo es emplear fMRI para definir las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas neurales de la nicotina y los sitios neuroquímicos y los mecanismos de acción en fumadores experimentados y correlacionarlos con los genotipos de receptores de monoamina y nicotina, así como para determinar los correlatos conductuales de la nicotina durante diversas condiciones. de los correlatos conductuales de entrega y regresión de la administración de nicotina contra los sitios neuroanatómicos de activación en los sujetos.
Población de estudio:
La población del estudio consistirá en fumadores adultos (18-50 años) que no busquen tratamiento. Los sujetos deben fumar al menos 20 cigarrillos por día durante al menos 1 año. No pueden depender de ninguna droga o alcohol excepto la nicotina y la cafeína. Además, deben ser candidatos adecuados para la resonancia magnética funcional.
Diseño:
El estudio se divide en 5 brazos separados con un máximo de dos brazos que se llevan a cabo a la vez. Los brazos experimentales exploran el efecto de la administración de nicotina intravenosa con respecto a los siguientes parámetros: dosis, intervalo de administración, tasa de administración y procesamiento emocional. Específicamente, los brazos son los siguientes: Experimento 1: 3 sesiones de resonancia magnética funcional, cada una de las cuales administra 0,25, 0,75 y 1,5 mg de nicotina IV; Experimento 2: 4 sesiones de resonancia magnética funcional administrando dos dosis de 1,25 mg de nicotina separadas por 0,25, 0,75, 3 y 24 horas; Experimento 3: dos series de inyecciones separadas por 45 minutos, cada serie de inyecciones contiene 5 inyecciones rápidas de 0,25 mg cada una, como 5 bocanadas de un cigarrillo; Experimento 4: 3 sesiones de fMRI administrando una sola inyección de 1,5 mg de nicotina a 3 velocidades diferentes, durante 15, 60 o 120 segundos; y Experimento 5: 3 sesiones de fMRI administrando 1,5 mg de nicotina seguidas de exposición a imágenes de afecto neutral, negativo o positivo. Dado que los brazos experimentales se llevan a cabo en serie y no en paralelo, hay muy pocos sujetos comunes a más de un brazo experimental.
Medidas de resultado:
Las medidas de resultado relevantes en este estudio son los efectos conductuales y fisiológicos y los patrones de las regiones del cerebro activadas (o suprimidas) después de la administración intravenosa de nicotina en dosis, intervalos y velocidades variables y el efecto sobre estos parámetros del procesamiento emocional en el contexto de nicotina de estímulos con diferente valencia afectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Los sujetos deben tener entre 18 y 50 años de edad y gozar de buena salud, según el historial y el examen físico, y deben demostrar que son usuarios experimentados de nicotina según los niveles de nicotina/cotinina en la orina o el CO exhalado.
- Los sujetos deben fumar un mínimo de 20 cigarrillos/día durante al menos 1 año.
- Los sujetos pueden ser usuarios de alcohol y/o marihuana, pero pueden no cumplir con los criterios de dependencia de ninguno de los dos y deben tener un triage de drogas en orina negativo antes de la exploración.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos serán excluidos si:
- no pueden someterse a una resonancia magnética debido al embarazo, dispositivos metálicos implantados (marcapasos cardíacos o neuroestimuladores, algunas articulaciones artificiales, clavos metálicos, clips quirúrgicos u otras piezas metálicas implantadas) o claustrofobia.
- tienen alguna enfermedad médica importante que incluye, entre otras, hipertensión, enfermedad cardiovascular, asma, diabetes, enfermedades vasculares periféricas, coagulopatías, antecedentes de trombosis venosa superficial o profunda, VIH u otras enfermedades infecciosas que pueden afectar el SNC (p. sífilis).
- tienen algún trastorno psiquiátrico importante actual que incluye, entre otros, trastornos del estado de ánimo, ansiedad, trastornos psicóticos o trastornos psiquiátricos inducidos por sustancias.
- tienen antecedentes de enfermedades neurológicas como trastornos convulsivos, migraña, esclerosis múltiple, trastornos del movimiento o antecedentes de traumatismo craneoencefálico, ACV o tumor del SNC.
- tienen dependencia del alcohol o de otras drogas, además de la dependencia de la nicotina,
- su resonancia magnética cerebral ponderada en T1 revela anomalías estructurales graves,
- tienen antecedentes de síncope.
- estan embarazadas
- están buscando activamente o están participando en un tratamiento para dejar de fumar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aceto MD, Martin BR. Central actions of nicotine. Med Res Rev. 1982 Jan-Mar;2(1):43-62. doi: 10.1002/med.2610020104. No abstract available.
- Bandettini PA, Jesmanowicz A, Wong EC, Hyde JS. Processing strategies for time-course data sets in functional MRI of the human brain. Magn Reson Med. 1993 Aug;30(2):161-73. doi: 10.1002/mrm.1910300204.
- Avants SK, Margolin A, Kosten TR, Cooney NL. Differences between responders and nonresponders to cocaine cues in the laboratory. Addict Behav. 1995 Mar-Apr;20(2):215-24. doi: 10.1016/0306-4603(94)00066-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 999902371
- 02-DA-N371
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