Effets de la nicotine sur l'activité cérébrale mesurés par IRMf
Arrière-plan:
- La dépendance à la nicotine est fréquente chez les fumeurs de tabac, et les propriétés addictives de la nicotine rendent l'arrêt du tabac difficile même pour les personnes qui veulent arrêter. La recherche a montré que le tabagisme provoque des changements dans le cerveau qui conduisent à la dépendance et au besoin, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer comment différentes doses de nicotine et différents intervalles de prise de nicotine affectent la fonction cérébrale. Une meilleure compréhension de l'effet de la nicotine sur le cerveau, tel qu'étudié par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), peut améliorer l'efficacité des thérapies et des traitements de sevrage tabagique.
Objectifs:
- Déterminer les effets de la nicotine sur la fonction cérébrale et la chimie chez les fumeurs de cigarettes expérimentés.
Admissibilité:
- Fumeurs actuels (au moins 20 cigarettes par jour pendant au moins 1 an) âgés de 18 à 50 ans.
Conception:
- L'étude comprend cinq expériences de recherche distinctes. La plupart des participants seront impliqués dans une seule expérience.
- Les expériences évalueront l'activité et la fonction cérébrales à l'aide de l'IRMf. Les participants seront formés à une série de tests sur la fonction cognitive avant de commencer la partie expérimentale de l'étude.
- Expérience 1 : Les participants auront trois séances d'IRMf après avoir reçu différentes doses de nicotine par voie intraveineuse.
- Expérience 2 : Les participants auront quatre séances d'IRMf après avoir reçu deux doses de nicotine séparées par 1/4, 1/2, 3 et 24 heures.
- Expérience 3 : Les participants auront deux séries d'injections de nicotine séparées de 45 minutes, chaque série d'injections contenant cinq injections rapides de petites quantités de nicotine (pour imiter cinq bouffées sur une cigarette).
- Expérience 4 : Les participants auront trois séances d'IRMf après avoir reçu une seule injection de nicotine à trois vitesses différentes (sur 15, 60 ou 120 secondes). De plus, il y aura trois autres sessions impliquant un timbre de nicotine et une injection de nicotine ainsi qu'une session placebo.
- Expérience 5 : Les participants auront trois séances d'IRMf qui consisteront à regarder différents types d'images liées ou non au tabagisme après avoir reçu une seule injection de nicotine.
- Les participants fourniront également des échantillons de sang pour une étude plus approfondie....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif:
L'objectif global de ce protocole est d'employer l'IRMf pour définir les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques neurales de la nicotine et les sites neurochimiques et les mécanismes d'action chez les fumeurs expérimentés et pour les corréler avec les génotypes des récepteurs monoamine et nicotinique ainsi que pour déterminer les corrélats comportementaux de la nicotine dans diverses conditions d'administration et de régression des corrélats comportementaux de l'administration de nicotine par rapport aux sites neuroanatomiques d'activation chez les sujets.
Population étudiée :
La population de l'étude sera composée d'adultes (18-50 ans) fumeurs non demandeurs de traitement. Les sujets doivent fumer au moins 20 cigarettes par jour pendant au moins 1 an. Ils ne peuvent être dépendants d'aucune drogue ou alcool, à l'exception de la nicotine et de la caféine. De plus, ils doivent être des candidats appropriés pour l'examen IRMf.
Conception:
L'étude est divisée en 5 bras distincts avec un maximum de deux bras menés en même temps. Les bras expérimentaux explorent l'effet de l'administration intraveineuse de nicotine par rapport aux paramètres suivants : dosage, intervalle d'administration, taux d'administration et traitement émotionnel. Plus précisément, les bras sont les suivants : Expérience 1 : 3 séances d'IRMf administrant chacune 0,25, 0,75 et 1,5 mg de nicotine IV ; Expérience 2 : 4 séances d'IRMf administrant deux doses de 1,25 mg de nicotine séparées de 0,25, 0,75, 3 et 24 heures ; Expérience 3 : deux séries d'injections séparées de 45 minutes, chaque série d'injections contenant 5 injections rapides de 0,25 mg chacune, un peu comme 5 bouffées sur une cigarette ; Expérience 4 : 3 séances d'IRMf administrant une seule injection de 1,5 mg de nicotine à 3 débits différents - sur 15, 60 ou 120 secondes ; et Expérience 5 : 3 sessions d'IRMf administrant 1,5 mg de nicotine suivies d'une exposition à des images d'affect neutres, négatives ou positives. Étant donné que les bras expérimentaux sont menés en série plutôt qu'en parallèle, il y a très peu de sujets communs à plus d'un bras expérimental.
Mesures des résultats :
Les mesures de résultats pertinentes dans cette étude sont les effets comportementaux et physiologiques et les schémas des régions cérébrales activées (ou supprimées) suite à l'administration intraveineuse de nicotine à différentes doses, intervalles, taux et l'effet sur ces paramètres de traitement émotionnel dans le contexte de nicotine de stimuli de valence affective différente.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 50 ans et en bonne santé, sur la base des antécédents et de l'examen physique, et doivent démontrer qu'ils sont des utilisateurs de nicotine expérimentés en fonction des niveaux de nicotine/cotinine dans l'urine ou du CO expiré.
- Les sujets doivent fumer un minimum de 20 cigarettes/jour pendant au moins 1 an.
- Les sujets peuvent être des consommateurs d'alcool et/ou de marijuana, mais peuvent ne pas répondre aux critères de dépendance à l'un ou à l'autre et doivent avoir un triage négatif des drogues dans l'urine avant l'analyse.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les sujets seront exclus si :
- elles sont incapables de passer une IRM en raison d'une grossesse, de dispositifs métalliques implantés (stimulateur cardiaque ou neurostimulateur, certaines articulations artificielles, broches métalliques, clips chirurgicaux ou autres pièces métalliques implantées) ou de claustrophobie.
- ils ont des maladies médicales majeures, y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, l'asthme, le diabète, les maladies vasculaires périphériques, les coagulopathies, des antécédents de thrombose veineuse superficielle ou profonde, le VIH ou d'autres maladies infectieuses pouvant affecter le SNC (par ex. syphilis).
- ils ont des troubles psychiatriques majeurs actuels, y compris, mais sans s'y limiter, l'humeur, l'anxiété, les troubles psychotiques ou les troubles psychiatriques induits par une substance.
- ils ont des antécédents de maladies neurologiques telles que des troubles épileptiques, la migraine, la sclérose en plaques, des troubles du mouvement ou des antécédents de traumatisme crânien, d'AVC ou de tumeur du SNC.
- ils ont une dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues, autre que la dépendance à la nicotine,
- leur IRM cérébrale pondérée en T1 révèle des anomalies structurelles flagrantes,
- ils ont des antécédents de syncope.
- elles sont enceintes
- ils recherchent activement ou participent à un traitement de sevrage tabagique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aceto MD, Martin BR. Central actions of nicotine. Med Res Rev. 1982 Jan-Mar;2(1):43-62. doi: 10.1002/med.2610020104. No abstract available.
- Bandettini PA, Jesmanowicz A, Wong EC, Hyde JS. Processing strategies for time-course data sets in functional MRI of the human brain. Magn Reson Med. 1993 Aug;30(2):161-73. doi: 10.1002/mrm.1910300204.
- Avants SK, Margolin A, Kosten TR, Cooney NL. Differences between responders and nonresponders to cocaine cues in the laboratory. Addict Behav. 1995 Mar-Apr;20(2):215-24. doi: 10.1016/0306-4603(94)00066-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999902371
- 02-DA-N371
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