Effetti della nicotina sull'attività cerebrale misurata mediante fMRI
Sfondo:
- La dipendenza da nicotina è comune tra le persone che fumano tabacco e le proprietà di dipendenza della nicotina rendono difficile smettere di fumare anche per le persone che vogliono smettere. La ricerca ha dimostrato che il fumo provoca cambiamenti nel cervello che portano alla dipendenza e al desiderio, ma sono necessarie ulteriori ricerche per determinare in che modo diverse dosi di nicotina e diversi intervalli di assunzione di nicotina influiscono sulla funzione cerebrale. Una maggiore comprensione dell'effetto della nicotina sul cervello, come studiato attraverso la risonanza magnetica funzionale (fMRI), può migliorare l'efficacia delle terapie e dei trattamenti per smettere di fumare.
Obiettivi:
- Per determinare gli effetti della nicotina sulla funzione cerebrale e sulla chimica nei fumatori di sigarette esperti.
Eleggibilità:
- Fumatori attuali (almeno 20 sigarette al giorno per almeno 1 anno) di età compresa tra i 18 ei 50 anni.
Progetto:
- Lo studio prevede cinque esperimenti di ricerca separati. La maggior parte dei partecipanti sarà coinvolta in un solo esperimento.
- Gli esperimenti valuteranno l'attività e la funzione cerebrale mediante fMRI. I partecipanti saranno formati in una serie di test sulla funzione cognitiva prima di iniziare la parte sperimentale dello studio.
- Esperimento 1: i partecipanti avranno tre sessioni di scansione fMRI dopo aver ricevuto diversi livelli di dose di nicotina per via endovenosa.
- Esperimento 2: I partecipanti avranno quattro sessioni di scansione fMRI dopo aver ricevuto due dosi di nicotina separate da 1/4, 1/2, 3 e 24 ore.
- Esperimento 3: i partecipanti riceveranno due serie di iniezioni di nicotina separate da 45 minuti, con ciascuna serie di iniezioni contenente cinque iniezioni rapide di piccole quantità di nicotina (per imitare cinque boccate di sigaretta).
- Esperimento 4: i partecipanti avranno tre sessioni fMRI dopo aver ricevuto una singola iniezione di nicotina a tre diverse velocità (oltre 15, 60 o 120 secondi). Inoltre ci saranno altre tre sessioni che prevedono un cerotto alla nicotina e un'iniezione di nicotina, nonché una sessione di placebo.
- Esperimento 5: I partecipanti avranno tre sessioni fMRI che comporteranno l'osservazione di diversi tipi di immagini correlate o meno al fumo dopo aver ricevuto una singola iniezione di nicotina.
- I partecipanti forniranno anche campioni di sangue per ulteriori studi....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
L'obiettivo generale di questo protocollo è quello di impiegare la fMRI per definire le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche neurali della nicotina e i siti neurochimici e i meccanismi di azione nei fumatori esperti e per correlarli con i genotipi del recettore monoaminico e nicotinico, nonché per determinare i correlati comportamentali della nicotina durante varie condizioni dei correlati comportamentali di consegna e regressione della somministrazione di nicotina rispetto ai siti neuroanatomici di attivazione tra i soggetti.
Popolazione dello studio:
La popolazione dello studio sarà composta da fumatori adulti (18-50 anni) non in cerca di trattamento. I soggetti devono fumare almeno 20 sigarette al giorno per almeno 1 anno. Non possono dipendere da alcuna droga o alcol tranne la nicotina e la caffeina. Inoltre, devono essere candidati idonei per la scansione fMRI.
Progetto:
Lo studio è suddiviso in 5 bracci separati con un massimo di due bracci condotti contemporaneamente. I bracci sperimentali esplorano l'effetto della somministrazione endovenosa di nicotina rispetto ai seguenti parametri: dosaggio, intervallo di somministrazione, velocità di somministrazione ed elaborazione emotiva. Nello specifico le braccia sono le seguenti: Esperimento 1: 3 sessioni di scansione fMRI ciascuna somministrando 0,25, 0,75 e 1,5 mg di nicotina IV; Esperimento 2: 4 sessioni di scansione fMRI somministrando due dosi di 1,25 mg di nicotina separate da 0,25, 0,75, 3 e 24 ore; Esperimento 3: due serie di iniezioni separate da 45 minuti, ciascuna serie di iniezioni contenente 5 iniezioni rapide di 0,25 mg ciascuna, molto simili a 5 boccate di sigaretta; Esperimento 4: 3 sessioni fMRI somministrando una singola iniezione di 1,5 mg di nicotina a 3 diverse velocità- oltre 15, 60 o 120 secondi; e Esperimento 5: 3 sessioni fMRI che somministrano 1,5 mg di nicotina seguite dall'esposizione a immagini affettive neutre, negative o positive. Poiché i bracci sperimentali sono condotti in serie, piuttosto che in parallelo, ci sono pochissimi argomenti comuni a più di un braccio sperimentale.
Misure di risultato:
Le misure di esito rilevanti in questo studio sono gli effetti comportamentali e fisiologici e gli schemi delle regioni cerebrali attivate (o soppresse) in seguito alla somministrazione endovenosa di nicotina attraverso dosi, intervalli, velocità variabili e l'effetto su questi parametri dell'elaborazione emotiva nel contesto di nicotina di stimoli con diversa valenza affettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni e godere di buona salute, in base all'anamnesi e all'esame fisico, e devono dimostrare di essere consumatori esperti di nicotina in base ai livelli di nicotina/cotinina nelle urine o alla CO espirata.
- I soggetti devono fumare un minimo di 20 sigarette al giorno per almeno 1 anno.
- I soggetti possono essere utilizzatori di alcol e/o marijuana ma potrebbero non soddisfare i criteri per la dipendenza da entrambi e devono avere un triage negativo per droga nelle urine prima della scansione.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I soggetti saranno esclusi se:
- non possono sottoporsi a risonanza magnetica per gravidanza, dispositivi metallici impiantati (pacemaker cardiaco o neurostimolatore, alcune articolazioni artificiali, perni metallici, clip chirurgiche o altre parti metalliche impiantate) o claustrofobia.
- hanno malattie mediche importanti tra cui, ma non solo, ipertensione, malattie cardiovascolari, asma, diabete, malattie vascolari periferiche, coagulopatie, anamnesi di trombosi venosa superficiale o profonda, HIV o altre malattie infettive che possono interessare il sistema nervoso centrale (ad es. sifilide).
- hanno qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore attuale per includere, ma non limitato a, umore, ansia, disturbi psicotici o disturbi psichiatrici indotti da sostanze.
- hanno una storia di malattie neurologiche come disturbi convulsivi, emicrania, sclerosi multipla, disturbi del movimento o storia di trauma cranico, CVA o tumore del sistema nervoso centrale.
- hanno dipendenza da alcol o altre droghe, diversa dalla dipendenza da nicotina,
- la loro risonanza magnetica cerebrale pesata in T1 rivela anomalie strutturali grossolane,
- hanno una storia di sincope.
- sono incinte
- stanno attivamente cercando o sono impegnati nel trattamento per smettere di fumare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aceto MD, Martin BR. Central actions of nicotine. Med Res Rev. 1982 Jan-Mar;2(1):43-62. doi: 10.1002/med.2610020104. No abstract available.
- Bandettini PA, Jesmanowicz A, Wong EC, Hyde JS. Processing strategies for time-course data sets in functional MRI of the human brain. Magn Reson Med. 1993 Aug;30(2):161-73. doi: 10.1002/mrm.1910300204.
- Avants SK, Margolin A, Kosten TR, Cooney NL. Differences between responders and nonresponders to cocaine cues in the laboratory. Addict Behav. 1995 Mar-Apr;20(2):215-24. doi: 10.1016/0306-4603(94)00066-2.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999902371
- 02-DA-N371
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