此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过 fMRI 测量尼古丁对大脑活动的影响

2017年6月30日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

背景:

- 尼古丁成瘾在吸烟者中很常见,尼古丁的成瘾特性使戒烟变得困难,即使对于想戒烟的人也是如此。 研究表明,吸烟会导致大脑发生变化,从而导致成瘾和渴望,但需要更多的研究来确定不同剂量的尼古丁和接受尼古丁的不同时间间隔如何影响大脑功能。 通过功能磁共振成像 (fMRI) 研究,更好地了解尼古丁对大脑的影响,可能会提高戒烟疗法和治疗的有效性。

目标:

- 确定尼古丁对经验丰富的吸烟者大脑功能和化学的影响。

合格:

- 年龄在 18 至 50 岁之间的当前吸烟者(每天至少吸 20 支香烟至少 1 年)。

设计:

  • 该研究涉及五个独立的研究实验。 大多数参与者将只参与一项实验。
  • 实验将使用 fMRI 评估大脑活动和功能。 在开始研究的实验部分之前,参与者将接受一系列认知功能测试的培训。
  • 实验 1:参与者在接受不同剂量水平的静脉注射尼古丁后将进行 3 次 fMRI 扫描。
  • 实验 2:参与者在接受两剂尼古丁后将进行四次 fMRI 扫描,间隔 1/4、1/2、3 和 24 小时。
  • 实验 3:参与者将接受两组间隔 45 分钟的尼古丁注射,每个注射系列包含五次快速注射少量尼古丁(模拟抽五口香烟)。
  • 实验 4:在以三种不同的速度(超过 15、60 或 120 秒)接受单次尼古丁注射后,参与者将进行三个 fMRI 会话。 此外,还将有另外三个疗程,涉及尼古丁贴片和尼古丁注射以及安慰剂疗程。
  • 实验 5:参与者将进行三个 fMRI 会话,这些会话将涉及在接受单次尼古丁注射后查看与吸烟相关或不相关的不同类型的图片。
  • 参与者还将提供血液样本以供进一步研究....

研究概览

地位

完全的

详细说明

客观的:

该协议的总体目标是使用 fMRI 来定义尼古丁的神经药代动力学和药效学特性以及神经化学位点和经验丰富的吸烟者的作用机制,并将这些与单胺和尼古丁受体基因型相关联,并确定尼古丁在各种条件下的行为相关性尼古丁给药与受试者神经解剖学激活位点的传递和回归行为相关。

研究人群:

研究人群将包括成年(18-50 岁)未寻求治疗的吸烟者。 受试者必须每天吸至少 20 支香烟至少 1 年。 他们不能依赖尼古丁和咖啡因以外的任何药物或酒精。 此外,他们必须是 fMRI 扫描的合适人选。

设计:

该研究分为 5 个独立的组,一次最多进行两个组。 实验组探索静脉注射尼古丁对以下参数的影响:剂量、给药间隔、给药速率和情绪处理。 具体来说,手臂如下: 实验 1:3 个 fMRI 扫描会话,每个会话使用 0.25、0.75 和 1.5 mg IV 尼古丁;实验 2:4 次 fMRI 扫描,施用两剂 1.25 毫克尼古丁,间隔 0.25、0.75、3 和 24 小时;实验 3:两个注射系列间隔 45 分钟,每个注射系列包含 5 次快速注射,每次注射 0.25 毫克,很像抽 5 口香烟;实验 4:3 个 fMRI 会话,以 15、60 或 120 秒的 3 种不同速率单次注射 1.5 mg 尼古丁;和实验 5:3 个 fMRI 会话,使用 1.5 毫克尼古丁,然后暴露于中性、负面或正面影响图片。 由于实验臂是串联进行的,而不是并行进行的,因此很少有多个实验臂共有的主题。

结果措施:

本研究中的相关结果测量是行为和生理影响以及大脑区域在不同剂量、间隔、速率下静脉注射尼古丁后激活(或抑制)的模式,以及对这些情绪处理参数的影响具有不同情感效价的刺激的尼古丁。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

128

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    1. 根据病史和体检,受试者年龄必须在 18 - 50 岁之间且身体健康,并且必须根据尿液尼古丁/可替宁水平或呼出的一氧化碳证明他们是经验丰富的尼古丁使用者。
    2. 受试者必须每天至少吸 20 支香烟至少 1 年。
    3. 受试者可能是酒精和/或大麻的使用者,但可能不符合对任何一种药物的依赖标准,并且在扫描前尿液药物分类必须呈阴性。

排除标准:

如果出现以下情况,受试者将被排除在外:

  1. 由于怀孕、植入金属装置(心脏起搏器或神经刺激器、某些人造关节、金属针、手术夹或其他植入金属部件)或幽闭恐惧症,他们无法进行 MRI 扫描。
  2. 他们有任何重大医学疾病,包括但不限于高血压、心血管疾病、哮喘、糖尿病、外周血管疾病、凝血病、浅表或深静脉血栓形成史、艾滋病毒或其他可能影响中枢神经系统的传染病(例如 梅毒)。
  3. 他们目前患有任何严重的精神疾病,包括但不限于情绪、焦虑、精神病或物质诱发的精神疾病。
  4. 他们有神经系统疾病史,例如癫痫发作、偏头痛、多发性硬化症、运动障碍,或头部外伤、CVA 或 CNS 肿瘤史。
  5. 他们有酒精或其他药物依赖,而不是尼古丁依赖,
  6. 他们的 T1 加权脑部 MRI 显示出严重的结构异常,
  7. 他们有晕厥病史。
  8. 他们怀孕了
  9. 他们正在积极寻求或从事戒烟治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年8月6日

研究完成

2011年7月25日

研究注册日期

首次提交

2009年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月18日

首次发布 (估计)

2009年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2011年7月25日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999902371
  • 02-DA-N371

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅