このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子供の一次運動ステレオタイプに関連する脳活動:脳波研究。

子供の一次運動ステレオタイプに関連する脳活動:脳波研究

バックグラウンド:

  • 運動常同症は、不随意運動、反復運動、リズミカルな運動を特徴とする運動障害です。 これらの動きには予測可能なパターンがあり、目的があるように見えますが、明確な機能を果たさず、長引く傾向があり、抑制される可能性があります。 運動常同症の一般的な例には、手を振る、頭をうなずく、体を揺らすなどがあります。
  • 研究者は、運動常同症についてもっと学ぶことに興味を持っています。 自閉症やその他の発達障害を持つ子供の多くは、これらの行動を示す傾向がありますが、通常の健康な子供や一部の大人でさえ、特定の条件下 (退屈やストレスを含む) で運動常同症を示しています. これらの行動の内部原因と成功する可能性のある治療法を決定するには、さらなる研究が必要です.

目的:

- 脳波検査 (EEG) を使用して、子供のステレオタイプに関連する脳活動を研究する。

資格:

- 7 歳から 18 歳までの子供で、常同行動を一貫して示している (1 日 10 回以上、4 か月以上)。

デザイン:

  • この研究には、国立衛生研究所臨床センターへの2回の訪問が必要です。
  • 最初の訪問:親/保護者への質問票およびステレオタイプの医学的評価を含む、研究に対する子供の適格性を判断するための外来スクリーニング訪問。
  • 2 回目の訪問: 参加する子供たちは、NIH 臨床センター小児病院の部屋で 1 日過ごします。 訪問中、参加者は脳活動を測定するためにポータブル EEG ユニットを装着します。 訪問の最初の 1 時間は、通常の動きに関連する脳の活動を研究するために、研究者が動作テストを行います。 その日の残りの時間、参加者はゲームをしたり、テレビや映画を見たり、読書したり、昼寝をしたりしながら、EEG を装着し続けて常同的な動きに関連する脳の活動を監視します。
  • 参加者は、時間と参加に対して少額の報酬を受け取ります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的

運動常同症は、小児および青年に見られる一般的な運動障害ですが、その病態生理は不明です。 したがって、私たちの全体的な目的は、ステレオタイプに関連する脳活動を研究することです。 まず、随意運動の前に観察されるように、運動常同症に皮質電位が先行するかどうかを定義したいと思います。 固定観念に先行する運動前の可能性はないと仮定します。 ただし、運動前の電位が観察された場合、私たちの二次的な目的は、この電位を随意運動に先行する皮質電位と比較することです。 また、健康な子供の随意運動に先行する皮質電位を研究し、常同症の子供で観察される電位と比較することも目指しています。

調査対象母集団

一次運動常同症を呈する 12 人の子供と 12 人の健康な子供。

デザイン

19 個の頭皮電極を使用して、患者の脳波 (EEG) 活動を 1 日最大 8 時間記録します。 ステレオタイプに関与する筋肉の筋電図 (EMG) 活動は、表面 EMG 電極で記録されます。 健康な子供は 2 時間脳波検査を受けます。 この脳波記録中に、彼らは腕の動きを実行するよう求められます。

結果の測定

主な結果:運動常同症に関連する誘発活動と誘発活動(皮質電位)の両方の潜時と振幅が測定されます。

副次的結果:随意運動に関連する誘発および誘発活動の潜時および振幅が測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 人口

    一次運動常同症を呈する 12 人の子供と、12 人の健康な子供が募集されます。

包含基準:

忍耐:

以下の条件を満たしたお子様は、ご参加いただけます。

  • 7 歳から 18 歳です。
  • 反復的な腕の羽ばたき、手を振る、または指の小刻みな動きからなる優勢な動きを伴う複雑な運動常同症を持っていると識別されます(これらの動きを示す子供のみが含まれます);
  • 支配的な常同運動は、6 歳より前に始まっていなければなりません。
  • 優勢な常同運動は、少なくとも 4 か月間存在し、1 日に少なくとも 10 回発生する必要があります。
  • ハーヴェイ・シンガー博士は、直接またはビデオテープで動きを目撃したに違いありません。
  • 中枢神経系に影響を与えない薬の使用は、研究中に許可されます。
  • ADHD、強迫性障害、素行障害、または学習障害と診断された被験者を含めることができます。

健康なボランティア:

以下の条件を満たしたお子様は、ご参加いただけます。

  • 7 歳から 18 歳です。
  • インフォームド・コンセントができる。

除外基準:

忍耐:

次の場合、被験者はこの研究から除外されます。

  • 自閉症、自閉症スペクトラム障害、アスペルガー症候群、広汎性発達障害 NOS、または精神遅滞の診断 (IQ < 70);
  • 同時に重大な医学的、神経学的、または精神医学的状態;

-精神安定剤、向精神薬、または皮質活動を調節する可能性のある薬の使用、または被験者がスクリーニング訪問の前の月にこれらの薬を服用した場合。 結果として、ADHD の覚醒剤投薬を受けている子供は研究から除外されます。

健康なボランティア:

  • -異常な神経学的検査、神経学的疾患または精神疾患の現在または過去の病歴。 運動系または認知機能を損なう中枢神経系の神経疾患の患者は除外されます。
  • -精神安定剤、向精神薬、または皮質活動を調節する可能性のある薬の使用、または被験者がスクリーニング訪問の前の月にこれらの薬を服用した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
運動常同症に関連する誘発 (ERP) および誘発 (ERD) 活動の潜時および振幅。

二次結果の測定

結果測定
随意運動に関連する誘発および誘発活動の潜時および振幅の尺度。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beth A Belluscio, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月2日

研究の完了

2012年6月29日

試験登録日

最初に提出

2009年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日

2012年6月29日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 100015
  • 10-N-0015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する