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Zerebrale Aktivität im Zusammenhang mit primären motorischen Stereotypien bei Kindern: Eine EEG-Studie.

Zerebrale Aktivität im Zusammenhang mit primären motorischen Stereotypien bei Kindern: Eine EEG-Studie

Hintergrund:

  • Motorische Stereotypien sind eine Bewegungsstörung, die durch unwillkürliche, sich wiederholende und rhythmische Bewegungen gekennzeichnet ist. Diese Bewegungen haben ein vorhersagbares Muster und scheinen zielgerichtet zu sein, aber sie erfüllen keine offensichtliche Funktion, neigen dazu, verlängert zu werden, und können unterdrückt werden. Häufige Beispiele für motorische Stereotypien sind Handbewegungen, Kopfnicken und Körperschaukeln.
  • Forscher sind daran interessiert, mehr über motorische Stereotypien zu erfahren. Viele Kinder mit Autismus und anderen Entwicklungsstörungen zeigen diese Verhaltensweisen, aber normale gesunde Kinder und sogar einige Erwachsene haben unter bestimmten Bedingungen (einschließlich Langeweile und Stress) motorische Stereotypien gezeigt. Weitere Forschung ist erforderlich, um die internen Ursachen und mögliche erfolgreiche Behandlungen für diese Verhaltensweisen zu bestimmen.

Ziele:

- Verwendung der Elektroenzephalographie (EEG) zur Untersuchung der zerebralen Aktivität im Zusammenhang mit Stereotypien bei Kindern.

Teilnahmeberechtigung:

- Kinder zwischen 7 und 18 Jahren, die ständig stereotype Bewegungen zeigen (mindestens 10 Mal täglich für mindestens 4 Monate).

Design:

  • Die Studie erfordert zwei Besuche beim National Institutes of Health Clinical Center.
  • Erster Besuch: Ambulanter Screening-Besuch, um die Eignung des Kindes für die Studie festzustellen, einschließlich Fragebögen für Eltern/Erziehungsberechtigte und eine medizinische Beurteilung der Stereotypien.
  • Zweiter Besuch: Teilnehmende Kinder verbringen 1 Tag in einem Zimmer des NIH Clinical Center Pediatric Day Hospital. Während des Besuchs tragen die Teilnehmer ein tragbares EEG-Gerät, um die Gehirnaktivität zu messen. In der ersten Stunde des Besuchs werden die Forscher Bewegungstests durchführen, um die Gehirnaktivität im Zusammenhang mit normalen Bewegungen zu untersuchen. Für den Rest des Tages können die Teilnehmer Spiele spielen, fernsehen oder Filme schauen, lesen oder ein Nickerchen machen, während sie weiterhin das EEG tragen, um die Gehirnaktivität im Zusammenhang mit den stereotypen Bewegungen zu überwachen.
  • Die Teilnehmer erhalten eine kleine Aufwandsentschädigung für ihre Zeit und Teilnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung

Motorische Stereotypie ist eine häufige Bewegungsstörung, die bei Kindern und Jugendlichen beobachtet wird, deren Pathophysiologie jedoch unbekannt ist. Daher ist es unser übergeordnetes Ziel, die zerebrale Aktivität im Zusammenhang mit Stereotypien zu untersuchen. Zunächst wollen wir definieren, ob motorischen Stereotypien ein kortikales Potential vorangeht, wie es vor willkürlichen Bewegungen beobachtet wird. Wir gehen davon aus, dass den Stereotypien keine Vorbewegungspotenziale vorausgehen werden. Wenn jedoch ein Potential vor der Bewegung beobachtet wird, besteht unser sekundäres Ziel darin, dieses Potential mit kortikalen Potentialen zu vergleichen, die willkürlichen Bewegungen vorausgehen. Unser Ziel ist es auch, kortikale Potentiale vor willkürlichen Bewegungen bei gesunden Kindern zu untersuchen und sie mit den Potentialen zu vergleichen, die bei Kindern mit Stereotypien beobachtet werden.

Studienpopulation

12 Kinder mit primären motorischen Stereotypien und 12 gesunde Kinder.

Design

Mit 19 Kopfhautelektroden zeichnen wir die elektroenzephalografische (EEG) Aktivität des Patienten für bis zu 8 Stunden an einem Tag auf. Die elektromyographische (EMG) Aktivität der an den Stereotypien beteiligten Muskeln wird mit Oberflächen-EMG-Elektroden aufgezeichnet. Gesunde Kinder werden 2 Stunden lang einem EEG unterzogen. Während dieser EEG-Aufzeichnung werden sie aufgefordert, Armbewegungen auszuführen.

Zielparameter

Primäre Ergebnisse: Latenz und Amplitude sowohl der evozierten als auch der induzierten Aktivität (kortikale Potentiale) im Zusammenhang mit motorischen Stereotypien werden gemessen.

Sekundäre Ergebnisse: Latenz und Amplitude der evozierten und induzierten Aktivität im Zusammenhang mit willkürlichen Bewegungen werden gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Bevölkerung

    Es werden 12 Kinder mit primären motorischen Stereotypien sowie 12 gesunde Kinder rekrutiert.

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten:

Kinder sind teilnahmeberechtigt, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:

  • 7 bis 18 Jahre alt sind;
  • komplex-motorische Stereotypien mit vorherrschenden Bewegungen identifiziert werden, die aus sich wiederholenden Armflattern, Handbewegungen oder Fingerwackelbewegungen bestehen (nur Kinder mit diesen Bewegungen werden eingeschlossen);
  • Vorherrschende stereotype Bewegungen müssen vor dem sechsten Lebensjahr begonnen haben;
  • Vorherrschende stereotype Bewegungen müssen seit mindestens vier Monaten vorhanden sein und mindestens 10 Mal am Tag auftreten;
  • Dr. Harvey Singer muss die Bewegungen entweder persönlich oder per Videoband miterlebt haben.
  • Die Verwendung von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem nicht beeinflussen, ist während der Studie erlaubt.
  • Personen mit der Diagnose ADHS, Zwangsstörung, Verhaltensstörung oder Lernbehinderung können eingeschlossen werden.

Gesunde Freiwillige:

Kinder sind teilnahmeberechtigt, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:

  • 7 bis 18 Jahre alt sind;
  • Sind in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten:

Probanden werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn Folgendes vorliegt:

  • Diagnose von Autismus, Störung des autistischen Spektrums, Asperger-Syndrom, tiefgreifender Entwicklungsstörung NOS oder geistiger Behinderung (IQ < 70);
  • Gleichzeitiger signifikanter medizinischer, neurologischer oder psychiatrischer Zustand;

Verwendung von Beruhigungsmitteln, Psychopharmaka oder Medikamenten, die die kortikale Aktivität modulieren könnten, oder wenn die Probanden diese Medikamente im Monat vor ihrem Screening-Besuch eingenommen haben. Infolgedessen werden Kinder, die Stimulanzien gegen ADHS erhalten, von der Studie ausgeschlossen.

Gesunde Freiwillige:

  • Abnormale neurologische Untersuchung, aktuelle oder vergangene neurologische Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung. Patienten mit neurologischen Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die das motorische System oder die kognitive Funktion beeinträchtigen, werden ausgeschlossen;
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln, Psychopharmaka oder Medikamenten, die die kortikale Aktivität modulieren könnten, oder wenn die Probanden diese Medikamente im Monat vor ihrem Screening-Besuch eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Latenz und Amplitude der evozierten (ERPs) und induzierten (ERD) Aktivität im Zusammenhang mit motorischen Stereotypien.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messungen der Latenz und Amplitude der evozierten und induzierten Aktivität im Zusammenhang mit willkürlichen Bewegungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. Dezember 2009

Studienabschluss

29. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

29. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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