Cerebral aktivitet relateret til primære motoriske stereotyper hos børn: en EEG-undersøgelse.
Cerebral aktivitet relateret til primære motoriske stereotyper hos børn: en EEG-undersøgelse
Baggrund:
- Motoriske stereotyper er en bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved ufrivillige, gentagne og rytmiske bevægelser. Disse bevægelser har et forudsigeligt mønster og virker målrettede, men de tjener ingen indlysende funktion, har tendens til at blive forlænget og kan undertrykkes. Almindelige eksempler på motoriske stereotyper omfatter håndviftende, hovednikke og kropsrokkering.
- Forskere er interesserede i at lære mere om motoriske stereotyper. Mange børn med autisme og andre udviklingsforstyrrelser har en tendens til at udvise denne adfærd, men normale sunde børn og endda nogle voksne har demonstreret motoriske stereotyper under visse forhold (herunder kedsomhed og stress). Mere forskning er nødvendig for at bestemme de interne årsager til og potentielle vellykkede behandlinger for denne adfærd.
Mål:
- At bruge elektroencefalografi (EEG) til at studere cerebral aktivitet relateret til stereotypier hos børn.
Berettigelse:
- Børn mellem 7 og 18 år, som udviser stereotype bevægelser på en konsekvent basis (mindst 10 gange om dagen i mindst 4 måneder).
Design:
- Undersøgelsen vil kræve to besøg på National Institutes of Health Clinical Center.
- Første besøg: Ambulant screeningsbesøg for at bestemme barnets berettigelse til undersøgelsen, herunder spørgeskemaer til forældre/værger og en medicinsk vurdering af stereotypierne.
- Andet besøg: Deltagende børn vil tilbringe 1 dag i et værelse på NIH Clinical Center Pediatric Day Hospital. Under besøget vil deltagerne bære en bærbar EEG-enhed til at måle hjerneaktivitet. I den første time af besøget vil forskerne udføre bevægelsestests for at studere hjerneaktiviteten relateret til normale bevægelser. Resten af dagen kan deltagerne spille spil, se fjernsyn eller film, læse eller sove lur, mens de fortsætter med at bære EEG for at overvåge hjerneaktivitet relateret til de stereotype bevægelser.
- Deltagerne vil modtage et mindre beløb i kompensation for deres tid og deltagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
Motorisk stereotypi er en almindelig bevægelsesforstyrrelse, der observeres hos børn og unge, men hvis patofysiologi er ukendt. Derfor er vores overordnede mål at studere cerebral aktivitet relateret til stereotypier. For det første ønsker vi at definere, om motoriske stereotyper er forudgået af et kortikalt potentiale, som det observeres før frivillige bevægelser. Vi antager, at ingen før-bevægelsespotentialer vil gå forud for stereotypierne. Men hvis et før-bevægelsespotentiale observeres, er vores sekundære mål at sammenligne dette potentiale med kortikale potentialer, der går forud for frivillige bevægelser. Vi sigter også mod at studere kortikale potentialer forud for frivillige bevægelser hos raske børn og at sammenligne dem med potentialerne observeret hos børn med stereotypier.
Studiepopulation
12 børn med primære motoriske stereotyper og 12 raske børn.
Design
Ved hjælp af 19 hovedbundselektroder vil vi registrere patientens elektroencefalografiske (EEG) aktivitet i op til 8 timer i løbet af en dag. Den elektromyografiske (EMG) aktivitet af musklerne involveret i stereotypierne vil blive registreret med overflade-EMG-elektroder. Raske børn vil gennemgå et EEG i 2 timer. Under denne EEG-optagelse vil de blive bedt om at udføre armbevægelser.
Resultatmål
Primære resultater: latens og amplitude af både fremkaldt og induceret aktivitet (kortikale potentialer) relateret til motoriske stereotyper vil blive målt.
Sekundære resultater: latens og amplitude af fremkaldt og induceret aktivitet relateret til frivillige bevægelser vil blive målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Befolkning
12 børn med primære motoriske stereotyper vil blive rekrutteret samt 12 raske børn.
INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter:
Børn vil være berettiget til at deltage, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Er 7 til 18 år gamle;
- Er identificeret som havende komplekse-motoriske stereotyper med overvejende bevægelser bestående af gentagne armflapping, håndvifte eller fingerbevægelser (kun børn, der præsenterer disse bevægelser, vil blive inkluderet);
- Fremherskende stereotype bevægelser skal være startet før seks års alderen;
- Fremherskende stereotype bevægelser skal have været til stede i mindst fire måneder og forekomme mindst 10 gange om dagen;
- Dr. Harvey Singer må have været vidne til bevægelser enten personligt eller via videobånd.
- Brug af medicin, der ikke påvirker centralnervesystemet, vil være tilladt under undersøgelsen.
- Forsøgspersoner med diagnosen ADHD, obsessiv-kompulsiv lidelse, adfærdsforstyrrelse eller indlæringsvanskeligheder kan inkluderes.
Sunde frivillige:
Børn vil være berettiget til at deltage, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Er 7 til 18 år gamle;
- Er i stand til at give informeret samtykke.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter:
Forsøgspersoner vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis der er:
- Diagnose af autisme, autistisk spektrumforstyrrelse, Aspergers syndrom, Pervasive Developmental Disorder NOS eller mental retardering (IQ < 70);
- Samtidig betydelig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand;
Brug af beroligende midler, psykotrope stoffer eller medicin, der kan modulere den kortikale aktivitet, eller hvis forsøgspersoner har taget disse medikamenter i løbet af måneden før deres screeningsbesøg. Som en konsekvens heraf vil børn under stimulerende medicin mod ADHD blive udelukket fra undersøgelsen.
Sunde frivillige:
- Unormal neurologisk undersøgelse, nuværende eller tidligere historie med neurologisk sygdom eller psykiatrisk sygdom. Patienter med neurologiske sygdomme i centralnervesystemet, der forringer det motoriske system eller kognitive funktion, vil blive udelukket;
- Brug af beroligende midler, psykotrope stoffer eller medicin, der kan modulere den kortikale aktivitet, eller hvis forsøgspersoner har taget disse medikamenter i løbet af måneden før deres screeningsbesøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Latens og amplitude af fremkaldt (ERP'er) og induceret (ERD) aktivitet relateret til motoriske stereotyper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Mål for latens og amplitude af fremkaldt og induceret aktivitet relateret til frivillige bevægelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Castellanos FX, Ritchie GF, Marsh WL, Rapoport JL. DSM-IV stereotypic movement disorder: persistence of stereotypies of infancy in intellectually normal adolescents and adults. J Clin Psychiatry. 1996 Mar;57(3):116-22.
- Deecke L. Electrophysiological correlates of movement initiation. Rev Neurol (Paris). 1990;146(10):612-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100015
- 10-N-0015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelse
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien