Az elsődleges motoros sztereotípiákkal kapcsolatos agyi aktivitás gyermekeknél: EEG-vizsgálat.
Az elsődleges motoros sztereotípiákkal kapcsolatos agyi aktivitás gyermekeknél: EEG-vizsgálat
Háttér:
- A motoros sztereotípiák olyan mozgászavar, amelyet akaratlan, ismétlődő és ritmikus mozgások jellemeznek. Ezek a mozgások kiszámítható mintázatúak és célirányosnak tűnnek, de nem szolgálnak nyilvánvaló funkciót, hajlamosak elhúzódni, és elnyomhatók. A motoros sztereotípiák gyakori példái közé tartozik a kézlengetés, a fejbiccentés és a test ringatása.
- A kutatókat érdekli, hogy többet megtudjanak a motoros sztereotípiákról. Sok autizmussal és más fejlődési rendellenességgel küzdő gyermek hajlamos erre a viselkedésre, de a normális egészséges gyermekek, sőt néhány felnőtt is mutat motoros sztereotípiákat bizonyos körülmények között (beleértve az unalmat és a stresszt). További kutatásra van szükség ezen viselkedések belső okainak és lehetséges sikeres kezelésének meghatározásához.
Célok:
- Elektroencefalográfia (EEG) alkalmazása a sztereotípiákkal kapcsolatos agyi aktivitás tanulmányozására gyermekeknél.
Jogosultság:
- 7 és 18 év közötti gyermekek, akik következetesen (legalább 4 hónapig naponta legalább 10 alkalommal) sztereotípiás mozgásokat mutatnak.
Tervezés:
- A vizsgálathoz két látogatásra lesz szükség a National Institutes of Health Clinical Centerben.
- Első látogatás: Ambuláns szűrővizsgálat a gyermek vizsgálatra való alkalmasságának megállapítására, beleértve a szülőknek/gondviselőknek szóló kérdőíveket és a sztereotípiák orvosi értékelését.
- Második látogatás: A részt vevő gyermekek 1 napot töltenek az NIH Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Nappali Kórházában. A látogatás során a résztvevők hordozható EEG-egységet viselnek az agyi aktivitás mérésére. A látogatás első órájában a kutatók mozgásteszteket végeznek, hogy tanulmányozzák a normál mozgásokhoz kapcsolódó agyi aktivitást. A nap hátralévő részében a résztvevők játszhatnak, tévézhetnek vagy filmeket nézhetnek, olvashatnak vagy szunyókálhatnak, miközben továbbra is viselhetik az EEG-t a sztereotip mozgásokhoz kapcsolódó agyi tevékenység nyomon követésére.
- A résztvevők idejükért és részvételükért csekély összegű ellentételezést kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés
A motoros sztereotípia gyakori mozgászavar, amelyet gyermekeknél és serdülőknél figyeltek meg, de patofiziológiája ismeretlen. Ezért átfogó célunk a sztereotípiákkal kapcsolatos agyi aktivitás tanulmányozása. Először is azt szeretnénk meghatározni, hogy a motoros sztereotípiákat megelőzi-e a kérgi potenciál, ahogy az az akaratlagos mozgások előtt megfigyelhető. Feltételezzük, hogy semmilyen mozgás előtti potenciál nem előzi meg a sztereotípiákat. Ha azonban mozgás előtti potenciált észlelünk, másodlagos célunk az, hogy összehasonlítsuk ezt a potenciált az akaratlagos mozgásokat megelőző agykérgi potenciálokkal. Célunk továbbá, hogy egészséges gyermekeknél tanulmányozzuk az akaratlagos mozgásokat megelőző agykérgi potenciálokat, és összehasonlítsuk azokat a sztereotípiákkal rendelkező gyermekeknél megfigyelt potenciálokkal.
Vizsgálati populáció
12 gyermek elsődleges motoros sztereotípiákkal és 12 egészséges gyermek.
Tervezés
19 fejbőr elektródával rögzítjük a páciens elektroencefalográfiás (EEG) aktivitását egy nap alatt akár 8 órán keresztül. A sztereotípiákban érintett izmok elektromiográfiás (EMG) aktivitását felületi EMG elektródákkal rögzítjük. Az egészséges gyermekeknél 2 órán keresztül EEG-vizsgálatot végeznek. Az EEG-felvétel során karmozgások végrehajtására kérik őket.
Eredményintézkedések
Elsődleges eredmények: a motoros sztereotípiákkal kapcsolatos kiváltott és indukált aktivitás (kortikális potenciálok) látenciáját és amplitúdóját mérjük.
Másodlagos eredmények: az akaratlagos mozgásokhoz kapcsolódó kiváltott és indukált aktivitás látenciáját és amplitúdóját mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Népesség
12 elsődleges motoros sztereotípiával rendelkező gyermeket, valamint 12 egészséges gyermeket vesznek fel.
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Betegek:
A gyerekek akkor vehetnek részt, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:
- 7 és 18 év közöttiek;
- Bonyolult motoros sztereotípiákkal rendelkeznek, amelyek túlnyomórészt ismétlődő karlengetésből, kézlengetésből vagy ujjmozgásból állnak (csak az ilyen mozdulatokat bemutató gyermekeket vesszük figyelembe);
- A túlnyomórészt sztereotip mozgások hatéves koruk előtt kezdődtek;
- Az uralkodó sztereotip mozgásoknak legalább négy hónapja jelen kell lenniük, és naponta legalább 10-szer előfordulniuk kell;
- Dr. Harvey Singernek személyesen vagy videokazettán kellett szemtanúja lenni a mozgásoknak.
- A központi idegrendszert nem befolyásoló gyógyszerek alkalmazása megengedett a vizsgálat során.
- Az ADHD, rögeszmés-kényszeres zavar, magatartászavar vagy tanulási zavarral diagnosztizált alanyok is szerepelhetnek.
Egészséges önkéntesek:
A gyerekek akkor vehetnek részt, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:
- 7 és 18 év közöttiek;
- Tudnak tájékozott hozzájárulást adni.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Betegek:
Az alanyok kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból, ha:
- Autizmus, autista spektrum zavar, Asperger-szindróma, pervazív fejlődési rendellenesség NOS vagy mentális retardáció (IQ < 70) diagnózisa;
- egyidejűleg jelentős egészségügyi, neurológiai vagy pszichiátriai állapot;
Nyugtatók, pszichotróp szerek vagy olyan gyógyszerek használata, amelyek módosíthatják a kérgi aktivitást, vagy ha az alanyok ezeket a gyógyszereket a szűrővizsgálatot megelőző hónapban szedték. Következésképpen az ADHD miatt stimuláló gyógyszereket szedő gyermekeket kizárják a vizsgálatból.
Egészséges önkéntesek:
- Rendellenes neurológiai vizsgálat, jelenlegi vagy korábbi neurológiai vagy pszichiátriai betegség. A központi idegrendszer neurológiai betegségében szenvedő betegek, amelyek károsítják a motoros rendszert vagy a kognitív funkciókat, kizárásra kerülnek;
- Nyugtatók, pszichotróp szerek vagy olyan gyógyszerek használata, amelyek módosíthatják a kérgi aktivitást, vagy ha az alanyok ezeket a gyógyszereket a szűrővizsgálatot megelőző hónapban szedték.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A motoros sztereotípiákhoz kapcsolódó kiváltott (ERP) és indukált (ERD) aktivitás látenciája és amplitúdója.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az akaratlagos mozgásokhoz kapcsolódó kiváltott és indukált aktivitás látenciájának és amplitúdójának mérése.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bodfish JW, Symons FJ, Parker DE, Lewis MH. Varieties of repetitive behavior in autism: comparisons to mental retardation. J Autism Dev Disord. 2000 Jun;30(3):237-43. doi: 10.1023/a:1005596502855.
- Castellanos FX, Ritchie GF, Marsh WL, Rapoport JL. DSM-IV stereotypic movement disorder: persistence of stereotypies of infancy in intellectually normal adolescents and adults. J Clin Psychiatry. 1996 Mar;57(3):116-22.
- Deecke L. Electrophysiological correlates of movement initiation. Rev Neurol (Paris). 1990;146(10):612-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100015
- 10-N-0015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .