Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная активность, связанная с первичными двигательными стереотипиями у детей: исследование ЭЭГ.

14 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Церебральная активность, связанная с первичными двигательными стереотипиями у детей: исследование ЭЭГ

Задний план:

  • Моторные стереотипии — двигательные расстройства, характеризующиеся непроизвольными, повторяющимися и ритмичными движениями. Эти движения имеют предсказуемый характер и кажутся целенаправленными, но они не выполняют очевидной функции, имеют тенденцию быть продолжительными и могут быть подавлены. Общие примеры двигательных стереотипий включают махание руками, кивание головой и раскачивание тела.
  • Исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать больше о двигательных стереотипиях. Многие дети с аутизмом и другими нарушениями развития, как правило, демонстрируют такое поведение, но нормальные здоровые дети и даже некоторые взрослые демонстрируют двигательные стереотипии при определенных условиях (включая скуку и стресс). Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить внутренние причины и потенциально успешные методы лечения такого поведения.

Цели:

- Использовать электроэнцефалографию (ЭЭГ) для изучения мозговой активности, связанной со стереотипиями у детей.

Право на участие:

- Дети в возрасте от 7 до 18 лет, которые демонстрируют стереотипные движения на постоянной основе (не менее 10 раз в день в течение не менее 4 месяцев).

Дизайн:

  • Исследование потребует двух визитов в Клинический центр Национального института здравоохранения.
  • Первый визит: амбулаторный скрининговый визит для определения права ребенка на участие в исследовании, включая анкеты для родителей/опекунов и медицинскую оценку стереотипов.
  • Второе посещение: дети-участники проведут 1 день в палате педиатрического дневного стационара клинического центра NIH. Во время визита участники будут носить портативный блок ЭЭГ для измерения мозговой активности. В течение первого часа визита исследователи будут проводить тесты движения, чтобы изучить активность мозга, связанную с нормальными движениями. Остальную часть дня участники могут играть в игры, смотреть телевизор или фильмы, читать или дремать, продолжая носить ЭЭГ для мониторинга активности мозга, связанной со стереотипными движениями.
  • Участники получат небольшую компенсацию за свое время и участие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Задача

Моторная стереотипия — распространенное двигательное расстройство, наблюдаемое у детей и подростков, патофизиология которого неизвестна. Поэтому нашей общей целью является изучение мозговой активности, связанной со стереотипиями. Во-первых, мы хотим определить, предшествует ли моторным стереотипиям корковый потенциал, как это наблюдается перед произвольными движениями. Мы предполагаем, что никакие преддвигательные потенциалы не будут предшествовать стереотипиям. Однако, если наблюдается преддвигательный потенциал, наша вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить этот потенциал с корковыми потенциалами, которые предшествуют произвольным движениям. Мы также стремимся изучить корковые потенциалы, предшествующие произвольным движениям у здоровых детей, и сравнить их с потенциалами, наблюдаемыми у детей со стереотипиями.

Исследуемая популяция

12 детей с первичными двигательными стереотипиями и 12 здоровых детей.

Дизайн

Используя 19 скальповых электродов, мы будем регистрировать электроэнцефалографическую (ЭЭГ) активность пациентов до 8 часов в течение одного дня. Электромиографическая (ЭМГ) активность мышц, вовлеченных в стереотипии, будет записываться с помощью поверхностных электродов ЭМГ. Здоровые дети будут проходить ЭЭГ в течение 2 часов. Во время этой записи ЭЭГ их попросят выполнить движения руками.

Критерии оценки

Первичные результаты: будут измеряться латентность и амплитуда как вызванной, так и индуцированной активности (кортикальные потенциалы), связанные с моторными стереотипиями.

Вторичные результаты: будут измеряться латентность и амплитуда вызванной и индуцированной активности, связанной с произвольными движениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Население

    Будет набрано 12 детей с первичными двигательными стереотипиями, а также 12 здоровых детей.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты:

Дети допускаются к участию, если они соответствуют следующим критериям:

  • от 7 до 18 лет;
  • Идентифицированы как имеющие сложные двигательные стереотипии с преобладающими движениями, состоящими из повторяющихся маханий руками, взмахов руками или движений пальцев (будут включены только дети с такими движениями);
  • Преобладающие стереотипные движения должны начаться до шестилетнего возраста;
  • Преобладающие стереотипные движения должны присутствовать не менее четырех месяцев и повторяться не менее 10 раз в день;
  • Доктор Харви Сингер, должно быть, был свидетелем движений лично или с помощью видеозаписи.
  • Во время исследования будет разрешено использование лекарств, не влияющих на центральную нервную систему.
  • Могут быть включены субъекты с диагнозом СДВГ, обсессивно-компульсивное расстройство, расстройство поведения или неспособность к обучению.

Здоровые добровольцы:

Дети допускаются к участию, если они соответствуют следующим критериям:

  • от 7 до 18 лет;
  • Умеют давать информированное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты:

Субъекты будут исключены из этого исследования, если есть:

  • Диагноз аутизма, расстройства аутистического спектра, синдрома Аспергера, первазивного расстройства развития БДУ или умственной отсталости (IQ <70);
  • Сопутствующее серьезное медицинское, неврологическое или психиатрическое заболевание;

Использование транквилизаторов, психотропных препаратов или лекарств, которые могут модулировать корковую активность, или если субъекты принимали эти лекарства в течение месяца до визита для скрининга. Как следствие, дети, принимающие стимулирующие препараты для лечения СДВГ, будут исключены из исследования.

Здоровые добровольцы:

  • Отклонение от нормы при неврологическом обследовании, текущая или прошлая история неврологического заболевания или психического заболевания. Будут исключены пациенты с неврологическими заболеваниями центральной нервной системы, нарушающими двигательную систему или когнитивные функции;
  • Использование транквилизаторов, психотропных препаратов или лекарств, которые могут модулировать корковую активность, или если субъекты принимали эти лекарства в течение месяца до визита для скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Латентный период и амплитуда вызванной (ERP) и индуцированной (ERD) активности, связанной с моторными стереотипиями.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Показатели латентности и амплитуды вызванной и индуцированной активности, связанной с произвольными движениями.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Beth A Belluscio, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

2 декабря 2009 г.

Завершение исследования

29 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

29 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100015
  • 10-N-0015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться