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与儿童初级运动刻板印象相关的脑活动:脑电图研究。

与儿童初级运动刻板印象相关的脑活动:脑电图研究

背景:

  • 运动刻板印象是一种运动障碍,其特征是不自主、重复和有节奏的运动。 这些运动有一个可预测的模式,似乎是有目的的,但它们没有明显的作用,往往会持续很长时间,并且可以被抑制。 运动刻板印象的常见示例包括挥手、点头和身体摇摆。
  • 研究人员有兴趣了解更多关于运动刻板印象的信息。 许多患有自闭症和其他发育障碍的儿童倾向于表现出这些行为,但正常健康的儿童甚至一些成年人在某些条件下(包括无聊和压力)表现出运动刻板印象。 需要更多的研究来确定这些行为的内在原因和潜在的成功治疗方法。

目标:

- 使用脑电图 (EEG) 研究与儿童刻板印象相关的大脑活动。

合格:

- 持续表现出刻板动作的 7 至 18 岁儿童(每天至少 10 次,持续至少 4 个月)。

设计:

  • 该研究将需要两次访问美国国立卫生研究院临床中心。
  • 首次访问:门诊筛查访问以确定儿童是否符合研究资格,包括对父母/监护人的问卷调查和对刻板印象的医学评估。
  • 第二次访问:参与的儿童将在 NIH 临床中心儿科日间医院的一个房间里度过 1 天。 在访问期间,参与者将佩戴便携式脑电图装置来测量大脑活动。 在访问的第一个小时,研究人员将进行运动测试,以研究与正常运动相关的大脑活动。 在一天的剩余时间里,参与者可以玩游戏、看电视或电影、阅读或小睡,同时继续佩戴 EEG 以监测与刻板运动相关的大脑活动。
  • 参与者将因其时间和参与而获得少量报酬。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

客观的

运动刻板印象是儿童和青少年常见的运动障碍,但其病理生理学尚不清楚。 因此,我们的总体目标是研究与刻板印象相关的大脑活动。 首先,我们要定义运动刻板印象之前是否有皮质潜能,就像在自主运动之前观察到的那样。 我们假设没有运动前的潜能会先于刻板印象。 然而,如果观察到运动前电位,我们的次要目标是将这种电位与自愿运动之前的皮质电位进行比较。 我们还旨在研究健康儿童自主运动前的皮层潜能,并将它们与在有刻板印象的儿童身上观察到的潜能进行比较。

研究人群

12 名表现出初级运动刻板印象的儿童和 12 名健康儿童。

设计

使用 19 个头皮电极,我们将在一天内记录患者的脑电图 (EEG) 活动长达 8 小时。 将使用表面 EMG 电极记录刻板动作中涉及的肌肉的肌电图 (EMG) 活动。 健康儿童将接受 2 小时脑电图检查。 在此脑电图记录期间,他们将被要求进行手臂运动。

结果措施

主要结果:将测量与运动刻板印象相关的诱发和诱发活动(皮质电位)的潜伏期和幅度。

次要结果:将测量与自愿运动相关的诱发和诱发活动的潜伏期和幅度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 人口

    将招募 12 名表现出初级运动刻板印象的儿童以及 12 名健康儿童。

纳入标准:

病人:

满足以下条件的儿童将有资格参与:

  • 7 至 18 岁;
  • 被确定为具有复杂的运动刻板印象,主要运动包括重复的手臂拍打、挥手或手指摆动运动(仅包括出现这些运动的儿童);
  • 主要的刻板动作必须在六岁之前开始;
  • 主要的刻板动作必须已经存在至少四个月并且每天至少出现 10 次;
  • Harvey Singer 博士一定亲眼或通过录像带目睹了这些动作。
  • 研究期间允许使用不影响中枢神经系统的药物。
  • 可以包括诊断为多动症、强迫症、品行障碍或学习障碍的受试者。

健康志愿者:

满足以下条件的儿童将有资格参与:

  • 7 至 18 岁;
  • 能够给予知情同意。

排除标准:

病人:

如果存在以下情况,受试者将被排除在本研究之外:

  • 自闭症、自闭症谱系障碍、阿斯伯格综合症、广泛性发育障碍 NOS 或智力低下(IQ < 70)的诊断;
  • 并发重大的医学、神经或精神疾病;

使用镇静剂、精神药物或可以调节皮质活动的药物,或者如果受试者在筛查访视前的一个月内服用了这些药物。 因此,服用 ADHD 兴奋剂药物的儿童将被排除在研究之外。

健康志愿者:

  • 神经系统检查异常,目前或既往有神经系统疾病或精神疾病史。 患有损害运动系统或认知功能的中枢神经系统神经系统疾病的患者将被排除在外;
  • 使用镇静剂、精神药物或可以调节皮质活动的药物,或者如果受试者在筛查访视前的一个月内服用了这些药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
与运动刻板印象相关的诱发 (ERP) 和诱发 (ERD) 活动的潜伏期和振幅。

次要结果测量

结果测量
与自愿运动相关的诱发和诱发活动的潜伏期和幅度的测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beth A Belluscio, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月2日

研究完成

2012年6月29日

研究注册日期

首次提交

2009年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月19日

首次发布 (估计)

2009年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2012年6月29日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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